진행성(III-IV기) 또는 재발성 자궁내막암에서 Carboplatin-Paclitaxel ± Bevacizumab (MITOBEVAEND2)

포함 기준:

1. ≥18세.
2. 0-2의 ECOG 수행 상태.
3. 기대 수명은 최소 12주입니다.
4. 환자는 진행된 III기 또는 IV기 또는 조직학적으로 확인된 재발성 자궁내막암이 있어야 합니다.
5. 자궁내막암은 자궁내막양 암종, 유두 장액성 암종, 투명 세포 암종을 포함하는 모든 암종을 포함할 것이다.
6. 백금이 없는 간격이 6개월 이상인 경우 이전 화학 요법 라인 1개가 허용됩니다(이전 방사선 요법은 허용됨).

7 측정 가능한 질병과 측정 불가능한 질병. 8 다음과 같이 정의되는 적절한 신장 및 간 기능:

• 총 혈청 빌리루빈 ≤ 기관 ULN 환자가 길버트 증후군이 아닌 경우 직접 빌리루빈이 기관에 대해 < ULN이어야 합니다.
• 기관의 AST 및/또는 ALT ≤ 2.5 x ULN. (또는 간 전이가 있는 경우 ≤ 5 x ULN)
• 기관에 대한 알칼리성 인산분해효소 < 1.5 x ULN(> 1.5 x ULN인 경우 알칼리성 인산분해효소 간 분율은 < 1.5 ULN이어야 함).
• 기관의 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN(또는 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 50 mL/min/1.73 m2) 9 다음과 같이 정의되는 적절한 골수 기능:
• 총 백혈구 ³ 3.0 x 109/L.
• ANC ³ 1.5 x 109/L.
• 혈소판 수 ³ 100 x 109/L. 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있습니다. 10 가임 여성은 연구 등록 전 7일 이내에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

1. 이전 세포 독성 화학 요법.
2. 임신 중이거나 수유 중인 여성.
3. 뇌 또는 기타 중추 신경계 전이의 존재.
4. 무작위 배정 전 4주 이내의 항암 치료.
5. 이전 항암 요법과 관련된 지속적인 독성.
6. 임의의 이전 수술 절차로부터 부적절한 회복 또는 무작위화 전 4주 이내에 주요 수술 절차를 받은 경우. 주기 1 1일 2주 이내에 중앙 정맥 접근 포트 배치에서 회복된 환자는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
7. 지난 5년 이내의 또 다른 원발성 악성 종양(비흑색종 피부암 및 자궁경부 상피내암 제외).
8. 현재 또는 최근(첫 번째 연구 약물 투여 전 10일 이내) 아스피린(>325mg/일)을 사용한 만성 일일 치료.
9. 현재 또는 최근(첫 번째 연구 약물 투여 전 10일 이내) 치료 목적으로 전체 용량 경구 또는 비경구 항응고제 또는 혈전용해제 사용.
10. 부적절한 응고 매개변수: 활성 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) >1.5 xULN 또는 INR >1.5.
11. 알려진 HIV 감염.
12. 알려진 B형 또는 C형 간염 감염.
13. 면역억제제 또는 연구용 제제를 사용한 동시 치료.
14. 혈전성 또는 출혈성 장애의 병력 또는 증거; 뇌혈관 사고(CVA)/뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 첫 연구 치료 전 ~6개월 이내의 지주막하 출혈 포함).
15. 조절되지 않는 고혈압(항고혈압 요법에도 불구하고 지속되는 수축기 >150mmHg 및/또는 이완기 >100mmHg) 또는 임상적으로 유의한(즉, 활성) 심혈관 질환을 포함합니다.
16. 첫 번째 연구 치료 전 6개월 이내의 심근 경색 또는 불안정 협심증.
17. 뉴욕 심장 협회(NYHA) 등급 II 이상 울혈성 심부전(CHF).
18. 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥(심방세동 또는 발작성 심실상성 빈맥 제외).
19. 말초혈관질환 _등급 3
20. 첫 번째 연구 치료 전 6개월 이내에 복부 누공, 위장 천공 또는 복강 내 농양의 병력.
21. 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절. 안면 열개 또는 감염의 증거 없이 2차적 의도에 의해 치유되는 과립 절개가 있는 환자는 자격이 있지만 3주간 상처 검사가 필요합니다.
22. i.v.가 필요한 심각한 활동성 감염 등록시 항생제.
23. 베바시주맙의 첫 투여 전 4주 동안의 심각한 외상성 손상.
24. 연구 약물 또는 부형제(크레모포 및 햄스터 난소 세포 제품 포함)에 대해 알려진 과민성.
25. 계획된 치료를 방해하거나 환자 순응도에 영향을 미치거나 치료 관련 합병증으로 인해 환자를 고위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 모든 의학적 상태(예: 정신 질환, 소화성 궤양 등), 신체 검사 또는 실험실 소견의 증거.