MAG와 어유 효능 비교
흡수 장애 조건에서 장쇄 고도불포화 지방산(LC-PUFA)을 전달하기 위한 모노아실글리세롤(MAG)과 트리아실글리세롤(TAG)의 효능 비교
장쇄 고도불포화 지방산(LC-PUFA)을 포함하는 구조화되지 않은 모노아실글리세롤(MAG)의 잠재적인 응용은 체중 감량을 위해 Orlistat®와 같은 리파아제 억제제를 만성적으로 섭취하는 인간에게 필수 지방산을 제공하는 것일 수 있습니다. 실제로, Orlistat®의 만성적 소비는 시간이 지남에 따라 필수 지방산의 고갈을 초래한다는 것을 예측할 수 있으므로, LC-PUFA를 포함하는 구조화되지 않은 MAG는 Orlistat® 치료를 받고 있는 환자를 위한 LC-PUFA의 공급원으로서 옵션이 될 수 있으며 가설적으로 피험자 다른 유형의 소화불량/흡수장애와 함께. 따라서 그러한 개념의 잠재적인 적용은 리파아제 활성 부족으로 인한 낮은 지질 소화를 포함하는 질병 상태와 관련이 있습니다.
본 연구에서는 에이코사펜탄산(EPA) 전달에 대한 반응 정보를 보기 위해 EPA를 유리 모노아실글리세롤의 혼합물 또는 트리아실글리세롤(TAG)로 제공할 것입니다. Orlistat® 섭취 대상자의 적혈구 및 혈장 지방산 조성이 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 섹스 여성
- 체질량 지수(BMI) ≥ 30kg/m2 및 < 40kg/m2
- Orlistat®(Xenical)로 치료를 받을 의향이 있는 피험자.
- 사전 포함 기간을 포함하여 연구 관련 절차 전에 그녀의 서면 동의서를 얻었습니다.
주제 제외 기준:
- 폭식 장애
- 지난 3개월 이내에 다른 모든 체중 감량 치료(들)
- 채식주의자
- 대사, 심혈관, 간 또는 신장 질환의 병력
- 막힌 담관
- 장내 흡수를 방해할 수 있는 질환 복부/위 수술(충수 절제술 제외) 병력
- 약물 또는 불법 물질 사용
- 알코올 소비 > 50 gr/week
- 스크리닝 실험실 평가(크레아티닌, Na, K, 유리산, ASAT, ALAT, Ph. Alc., yGT, 혈당, 총 콜레스테롤, HDL, LDL, 트리글리세리드) 농도 > 정상 범위의 2.5배
- 임산부 또는 수유부
- 어유 또는 기타 성분(예: 젤라틴 또는 캡슐 부형제)에 대한 알레르기
- 시험 기간 동안 또는 시험에 포함되기 전 3개월 동안 어유를 함유한 다른 보조제의 사용.
- 흡연자
- 시험 기간 및 스크리닝 전 3개월 동안 헌혈했거나 혈액/혈액 제품 수혈을 받았거나 연구 기간 동안 그렇게 할 것으로 예상되는 자
- 출혈 장애
- 연구 절차를 준수할 것으로 기대할 수 없는 피험자.
- 본 연구 시작 전 지난 8주 동안 다른 임상 시험에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: EPA + ORLISTAT가 풍부한 어유
오일은 1g/캡슐의 액체 형태입니다. 하루에 3개의 캡슐을 투여합니다: 21일 동안 하루에 3번 매 주요 식사 전에 물 한 컵과 함께 캡슐 1개를 삼켜야 합니다. 120mg의 Orlistat 캡슐(그룹 1 및 2 제외). 하루에 3개의 캡슐을 투여합니다: 21일 동안 하루에 3번 매 주요 식사 전에 물 한 컵과 함께 캡슐 1개를 삼켜야 합니다. |
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활성 비교기: MAG-EPA
오일은 1g/캡슐의 액체 형태입니다.
하루에 3개의 캡슐을 투여합니다: 21일 동안 하루에 3번 매 주요 식사 전에 물 한 컵과 함께 캡슐 1개를 삼켜야 합니다.
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활성 비교기: MAG-EPA + 올리스타트
오일은 1g/캡슐의 액체 형태입니다. 하루에 3개의 캡슐을 투여합니다: 21일 동안 하루에 3번 매 주요 식사 전에 물 한 컵과 함께 캡슐 1개를 삼켜야 합니다. 120mg의 Orlistat 캡슐(그룹 1 및 2 제외). 하루에 3개의 캡슐을 투여합니다: 21일 동안 하루에 3번 매 주요 식사 전에 물 한 컵과 함께 캡슐 1개를 삼켜야 합니다. |
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활성 비교기: EPA가 풍부한 어유
오일은 1g/캡슐의 액체 형태입니다.
하루에 3개의 캡슐을 투여합니다: 21일 동안 하루에 3번 매 주요 식사 전에 물 한 컵과 함께 캡슐 1개를 삼켜야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과는 21일에 적혈구에서 EPA의 증가일 것입니다.
기간: 21일
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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• 2차 결과는 혈장 + 킬로미크론에 EPA를 통합하는 것입니다.
기간: 베이스라인부터 21일까지
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베이스라인부터 21일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vittorio Giusti, MD, CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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