정상압 수두증에 대한 무작위 교차 연구 (ARCS NPH)

정상압 수두증(NPH)은 기억 상실, 보행 및 배뇨 장애를 유발합니다. NPH가 확인되지 않고 치료되지 않으면 심각한 장애가 발생할 수 있습니다. 이 질병의 원인은 잘 알려져 있지 않습니다. 뇌의 혈류 장애로 인한 손상이 포함될 수 있습니다.

NPH 증상이 있는 환자를 진단하는 표준 방법은 원하는 것보다 정확도가 떨어집니다. 여러 번 환자는 진단되지 않거나 치료되지 않은 상태로 남아 있는 반면 다른 환자는 위양성 진단으로 인해 치료를 받습니다.

NPH를 치료하기 위해 '션트'라고 하는 작은 튜브를 뇌에 외과적으로 삽입하여 뇌척수액(CSF)을 배출하고 증상 완화에 도움을 줄 수 있습니다. 현재 단락에 대한 보고된 응답률은 31%에서 89%까지 다양합니다. 후속 연구에 따르면 션트가 장기적으로 작동하지 않을 수 있습니다. 이것은 질병의 자연사, 다른 질병의 발달 또는 션트 배치 수술 후 단기 '위약 효과'로 인한 것일 수 있습니다.

우리 그룹은 NPH 환자에 대한 연구를 수행하고 있습니다. 이 연구의 모든 참가자는 션트를 배치합니다. 이 단락은 프로그래밍이 가능하며 배치되면 의사가 열거나 닫을 수 있습니다. 션트 프로그래밍에는 추가 수술 절차가 필요하지 않습니다. 모든 연구 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 션트를 열고 배수합니다. 다른 그룹은 션트를 닫습니다(배수하지 않음). 6주 후에 그룹이 전환됩니다. 개방된 분로가 있는 그룹은 폐쇄되고 폐쇄된 비배수 분로가 있는 그룹은 개방됩니다. 참가자는 션트가 열려 있는지(배수) 또는 닫혀 있는지(배수 아님) 알 수 없습니다. 연구 참가자는 2년 동안 추적됩니다. 재발성, 신규 또는 악화 증상이 나타나는 모든 참가자는 연구에서 제외되고 우수한 의료 관행에 따라 치료됩니다.

이 연구의 목적은 (a) 비배수 단락에 비해 배액 단락에 반응하여 증상 개선(위약 효과)을 찾고, (b) 의사가 약물에 잘 반응할 환자를 식별하는 데 도움이 되는 '예측자'를 찾는 것입니다. 션트 배치, (c) 이러한 션트의 장기적인 영향을 모니터링하고, (d) 어떤 방법이 가장 정확한지 확인하기 위해 현재 진단 테스트를 평가합니다.

자격 기준:

포함 기준

1. 환자 연령(60~85세).
2. 적어도 보행 장애가 있는 임상적으로 의심되는 특발성 정상압 수두증(iNPH).
3. 환자의 정보에 입각한 동의.

제외 기준

1. iNPH 이외의 뇌수종에 대한 병인.
2. 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없는 환자.
3. 뇌내 출혈의 병력.
4. 심장 박동기.