투석 환자에서 Furosemide의 사용
투석 환자에서 Furosemide 사용의 효과 결정요인
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)의 투석 전 단계에서 나트륨과 수분이 저류되기 때문에 환자는 종종 상당량의 이뇨제로 투석을 시작합니다. 치료팀이 종종 직면하는 곤경은 투석 시 이뇨제를 계속 사용해야 하는지 여부입니다. 특히 일정 기간 동안 투석을 받은 후에는 더욱 그렇습니다. 적절한 투석 환자의 경우 푸로세마이드의 일일 용량은 투석 간 체중 증가를 최소화하고 혈압(BP) 조절을 개선하고 심부전 위험을 낮출 수 있습니다. 또한 심장 리모델링과 심장 이환율 및 사망률에 유리한 영향을 미칠 수 있습니다. 이뇨제는 또한 칼륨의 배설을 증가시켜 고칼륨혈증의 가능성을 감소시킬 수 있습니다.
상당한 신장 나트륨 재흡수가 있는 환자는 푸로세마이드에 반응할 것으로 예상되는 환자입니다. 따라서 소변[Na]이 80mM 미만인 환자는 상당한 양의 여과된 Na(사구체 여과액[Na]는 130~140mM)를 재흡수하므로 푸로세마이드에 반응할 것으로 예상할 수 있습니다. (이는 만성 투석 환자의 소변[Na]이 낮 동안 크게 변하지 않는다는 가정을 전제로 하지만, 이는 연구 과정에서 확립될 것입니다.)
환자의 건체중은 일반적인 치료에 따라 연구에 참여하기 전에 최적화됩니다. 여기에는 BP 데이터, 내경정맥에 의해 평가된 중심 정맥압 및 환자 증상(예: 투석간 간격 동안의 호흡곤란, 장기간 현기증/ 실신 전/투석 후 피로)..
푸로세마이드를 복용하는 투석 중인 환자는 2주 동안 푸로세마이드를 중단하고 투석 단독으로 한외여과로 건조 체중을 유지하도록 요청받을 것입니다.
2주 후, 소변[Na]에 일중 변화가 있는지 확인하기 위해 긴 투석 간 간격 후 투석 전 종료 24시간 동안 날짜와 시간이 적절하게 표시된 별도의 용기에 소변을 수집합니다. 이러한 수집은 또한 [Na], 개별 소변 [Na]에 일중 변화가 있는지 여부를 결정하고 24시간 소변량과 푸로세마이드의 Na 배설량을 나타냅니다.
모든 소변 샘플은 Na, K 및 크레아티닌의 농도와 부피에 대해 분석됩니다.
그 후, 각 환자는 2주 동안 매일 아침 푸로세마이드 120 mgm을 투여받게 되며, 24시간 동안 별도의 용기에 각각의 배뇨(배뇨 시간 표시)와 함께 배뇨된 소변을 수집합니다. 주. 이 수집은 푸로세마이드를 복용하는 동안 [Na]에 일중 변화가 있는지 여부를 답하고 푸로세마이드에서 24시간 소변량과 Na 배설량을 결정합니다.
결과는 푸로세마이드를 복용하는 환자들이 실제로 혜택을 받는지(Na, K 및 H2O 배설)를 결정하고 푸로세마이드를 복용하지 않는 환자들이 실제로 복용함으로써 혜택을 받을 수 있는지 예측하는 데 도움이 될 것입니다.
푸로세마이드 요법의 2주 기간이 끝나면 환자의 일차 신장 전문의는 이 약물을 계속 사용해야 하는지 여부를 결정하고 푸로세마이드를 계속하기로 결정하는 경우 복용량은 신장 전문의의 재량에 따릅니다.
주요 결과는 furosemide 요법에 대한 반응으로 소변량의 증가와 24시간 나트륨 배설입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- 모병
- St Michael's Hospital
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연락하다:
- Marc B Goldstein, MD
- 전화번호: 416 864 5290
- 이메일: goldsteinma@smh.ca
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수석 연구원:
- Marc B Goldstein, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: Furosemide를 복용하는 모든 환자 -
제외 기준: 동의 의사가 없는 환자
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Furosemide의 철수
환자의 Furosemide가 철회됩니다.
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환자(이전에 푸로세마이드 사용 중)는 푸로세마이드를 2주 동안 중단합니다.
투석간 체중 증가, 혈압, 24시간 소변량, 나트륨 배설량을 측정합니다.
다른 이름들:
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실험적: 푸로세마이드 투여
환자는 매일 푸로세마이드 120mg을 투여받습니다.
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환자는 2주 동안 매일 120mgm 푸로세마이드를 투여받고 투석간 체중 증가, 혈압, 24시간 소변량 및 나트륨 배출을 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 소변 나트륨 및 수분 배설
기간: 이주
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환자는 24시간 나트륨 및 수분 배설을 약물(그들이 이미 복용하고 있었던)과 함께 또는 중단하여 약물의 효과에 대해 비교할 것입니다.
가설은 약물의 소변 나트륨 농도가 반응을 예측하고 따라서 다른 환자에 대한 진단적 가치가 있다는 것입니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석간 체중 증가
기간: 이주
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투석간 체중 증가는 약물 사용 및 사용 중단과 비교됩니다.
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이주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 복용 여부에 따른 환자의 BP를 비교합니다.
기간: 이주
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투석 전 혈압 환자와 48시간 보행 혈압(환자가 원하는 경우)을 연구의 두 단계에서 비교합니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc B Goldstein, MD, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MBG1234
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푸로세마이드의 철수에 대한 임상 시험
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