Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Furosemidin käyttö dialyysipotilailla

tiistai 9. elokuuta 2016 päivittänyt: Unity Health Toronto

Furosemidin käytön tehokkuutta määrittävät tekijät dialyysipotilailla

Potilaat aloittavat usein dialyysin ottamalla diureetteja (stimuloivat munuaisia ​​erittämään suolaa ja vettä). Dialyysin jälkeen näitä lääkkeitä jatketaan usein. Usein on epäselvää, tarvitaanko näitä lääkkeitä edelleen tai ovatko ne edes tehokkaita. Tämä tutkimus arvioi potilaiden virtsan koostumuksen lääkkeen käytön jälkeen ennustaa, ketkä potilaat hyötyvät lääkkeestä. Lääkkeen vaikutus selviää vertaamalla niiden 24 tunnin määrää sekä lääkkeen ollessa pois päältä että päällä. Tulosten avulla voidaan ennustaa, kenen potilaiden tulisi tulevaisuudessa ottaa lääkettä. Hypoteesi on seuraava: Dialyysin saajilla satunnaisen virtsan natriumpitoisuuden arviointi auttaa ennustamaan positiivisen vasteen todennäköisyyttä furosemidille, mikä ilmenee lisääntyneenä virtsan tilavuuden ja natriumin erittymisenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat aloittavat usein dialyysin merkittävällä annoksella diureettia, koska natriumia ja vettä kertyy kroonisen munuaissairauden (CKD) dialyysivaiheessa. Hoitotiimin usein kohtaama ongelma on se, pitäisikö diureetin käyttöä jatkaa dialyysissä, erityisesti sen jälkeen, kun he ovat olleet dialyysissä jonkin aikaa. Sopivalle dialyysipotilaalle päivittäinen furosemidiannos minimoi interdialyyttisen painonnousun, voi johtaa parempaan verenpaineen (BP) hallintaan ja saattaa pienentää sydämen vajaatoiminnan riskiä. Lisäksi sillä voi olla myönteinen vaikutus sydämen uusiutumiseen ja sydämen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Diureetti voi myös lisätä kaliumin erittymistä, mikä vähentää hyperkalemian todennäköisyyttä.

Potilaiden, joilla on merkittävä natriumin reabsorptio munuaisten kautta, odotetaan reagoivan furosemidiin. Siten potilaat, joiden virtsan [Na] on alle 80 mM, imevät takaisin merkittäviä määriä suodatettua Na:ta (glomerulussuodos [Na] olisi 130-140 mM) ja näin ollen voidaan odottaa vasteen furosemidille. (Tämä perustuu oletukseen, että virtsa [Na] ei vaihtele paljon päivän aikana kroonisilla dialyysipotilailla, mutta tämä selviää tutkimuksen aikana.)

Potilaiden kuivapaino optimoidaan ennen tutkimukseen tuloa tavanomaisen hoidon mukaisesti: tähän sisältyy BP-tietojen, keskuslaskimopaineen, joka on arvioitu sisäisen kaulalaskimon avulla, ja potilaan oireet (esim. hengenahdistus dialyysivälin aikana, pitkittynyt huimaus/ presynkooppi/väsymys dialyysin jälkeen).

Dialyysipotilaita, jotka käyttävät furosemidia, pyydetään lopettamaan furosemidihoito kahdeksi viikoksi, ja heidän kuivapainonsa ylläpidetään ultrasuodatuksella pelkällä dialyysillä.

Kahden viikon kuluttua selvittääkseen, onko virtsassa [Na] vuorokausivaihtelua, he keräävät virtsansa erillisiin astioihin, joihin on asianmukaisesti merkitty päivämäärä ja kellonaika, 24 tunnin jakson aikana, joka päättyy esidialyysiin pitkän dialyysivälin jälkeen. Nämä kokoelmat määrittävät myös, onko [Na]:ssa, yksittäisessä virtsassa [Na] vuorokausivaihteluita, sekä osoittavat 24 tunnin virtsan tilavuuden ja Na:n erittymisen furosemidista.

Kaikista virtsanäytteistä analysoidaan Na-, K- ja kreatiniinipitoisuudet sekä niiden tilavuus.

Tämän jälkeen kullekin potilaalle annetaan furosemidia 120 mgm joka aamu 2 viikon ajan ja he keräävät jokaisen tyhjentymisen yhteydessä poistetun virtsan (merkintä tyhjennyksen aikana) erillisiin astioihin 24 tunnin jakson aikana, joka päättyy esidialyysijaksoon pitkän dialyysivälin jälkeen 2. viikkoa. Nämä kokoelmat vastaavat, onko [Na]:ssa vuorokausivaihtelua furosemidihoidon aikana, sekä määrittävät 24 tunnin virtsan tilavuuden ja furosemidin Na-erityksen.

Tulokset määrittävät, hyötyvätkö furosemidiä käyttävät potilaat todellakin siitä (Na:n, K:n ja H2O:n erittyminen), ja auttavat ennustamaan, voivatko potilaat, jotka eivät käytä furosemidia, todella hyötyä sen ottamisesta.

Kahden viikon furosemidihoitojakson päätyttyä potilaan ensisijainen nefrologi määrittää tämän lääkkeen jatkamisen tarpeen, ja jos päätetään jatkaa furosemidihoitoa, annoksen määrää nefrologi.

Ensisijainen tulos on virtsan määrän kasvu ja natriumin erittyminen 24 tunnin kuluessa furosemidihoidon seurauksena

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

51

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrytointi
        • St Michael's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marc B Goldstein, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: kaikki potilaat, jotka käyttävät furosemidia -

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka eivät halua antaa suostumusta

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Furosemidin lopettaminen
Potilaan Furosemidi lopetetaan
Potilaalle (aiemmin furosemidia saaneen) furosemidin käyttö keskeytetään 2 viikoksi. Dialyyttinen painonnousu, verenpaine ja 24 tunnin virtsan tilavuus sekä natriumin erittyminen mitataan
Muut nimet:
  • Lasix
Kokeellinen: Furosemidin anto
Potilas saa furosemidia 120 mg päivässä
Potilas saa 120 mgm furosemidia päivittäin 2 viikon ajan ja mitataan interdialyyttinen painonnousu, verenpaine ja 24 tunnin virtsan tilavuus ja natriumin erittyminen.
Muut nimet:
  • lasix

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin natriumin ja veden erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Potilaiden 24 tunnin natriumin ja veden erittymistä lääkkeen (jota he olivat jo ottaneet) yhteydessä ja sen jälkeen verrataan lääkkeen tehokkuuden suhteen. Oletuksena on, että virtsan natriumpitoisuus lääkkeestä ennustaa vasteen ja on siten diagnostinen arvo muille potilaille.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Dialyyttistä painonnousua lääkkeen aikana ja sen jälkeen verrataan
2 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden verenpainetta lääkkeen aikana ja sen jälkeen verrataan
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Potilaiden ennen dialyysiverenpainetta sekä 48 tunnin ambulatorista verenpainetta (jos potilas on halukas) verrataan tutkimuksen molemmissa vaiheissa.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc B Goldstein, MD, Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Furosemidin lopettaminen

3
Tilaa