Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie furosemidu u pacjentów dializowanych

9 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Determinanty skuteczności stosowania furosemidu u pacjentów dializowanych

Pacjenci często rozpoczynają dializę przyjmując leki moczopędne (pobudzające nerki do wydalania soli i wody). Po dializie leki te są często kontynuowane. Często nie jest jasne, czy te leki są nadal potrzebne, a nawet skuteczne. To badanie, oceniające skład moczu pacjentów po odstawieniu leku, pozwoli przewidzieć, którzy pacjenci powinni odnieść korzyść z leku. Porównując ich 24-godzinną objętość zarówno bez leku, jak i pod wpływem leku, zostanie ustalony wpływ leku. Wyniki pozwolą przewidzieć, którzy pacjenci w przyszłości powinni przyjmować lek. Hipoteza jest następująca: wśród dializowanych ocena losowego stężenia sodu w moczu pomoże przewidzieć prawdopodobieństwo pozytywnej odpowiedzi na furosemid, objawiającej się zwiększoną objętością moczu i wydalaniem sodu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci często rozpoczynają dializy od znacznej dawki diuretyku ze względu na zatrzymywanie sodu i wody w fazie poprzedzającej dializę przewlekłej choroby nerek (CKD). Dylemat często napotykany przez zespół opiekuńczy polega na tym, czy diuretyk powinien być kontynuowany podczas dializy, szczególnie po dializie przez pewien czas. W przypadku odpowiedniego dializowanego pacjenta dzienna dawka furosemidu minimalizuje przyrost masy ciała między dializami, może skutkować lepszą kontrolą ciśnienia krwi (BP) i może zmniejszać ryzyko niewydolności serca. Ponadto może mieć korzystny wpływ na przebudowę serca oraz zachorowalność i śmiertelność sercową. Diuretyk może również zwiększać wydalanie potasu, zmniejszając w ten sposób prawdopodobieństwo wystąpienia hiperkaliemii.

Od pacjentów ze znaczną reabsorpcją sodu w nerkach oczekuje się odpowiedzi na furosemid. Tak więc pacjenci, u których [Na] w moczu jest mniejsze niż 80 mM, ponownie wchłaniają znaczne ilości przefiltrowanego Na (przesącz kłębuszkowy [Na] wynosi między 130 a 140 mM), a zatem można oczekiwać, że zareagują na furosemid. (Opiera się to na założeniu, że mocz [Na] nie zmienia się znacznie w ciągu dnia u osób przewlekle dializowanych, ale zostanie to ustalone w trakcie badania).

Sucha masa ciała pacjentów zostanie zoptymalizowana przed włączeniem do badania zgodnie ze zwykłą opieką: obejmuje to integrację danych dotyczących BP, ośrodkowego ciśnienia żylnego ocenianego za pomocą żyły szyjnej wewnętrznej oraz objawów pacjenta (np. stan przedomdleniowy/zmęczenie po dializie).

Pacjenci poddawani dializie, którzy przyjmują furosemid, zostaną poproszeni o przerwanie podawania furosemidu na 2 tygodnie, a ich sucha masa ciała zostanie utrzymana dzięki ultrafiltracji podczas samej dializy.

Po 2 tygodniach, aby ustalić, czy występują dobowe wahania moczu [Na], będą zbierać mocz do osobnych pojemników, odpowiednio oznakowanych datą i godziną, w okresie 24 godzin kończącym się przed dializą po długiej przerwie między dializami. Zbiórki te określą również, czy istnieją jakiekolwiek dzienne wahania [Na], indywidualnego moczu [Na], a także wskażą 24-godzinną objętość moczu i wydalanie Na z furosemidu.

Wszystkie próbki moczu zostaną przebadane pod kątem stężenia Na, K i kreatyniny oraz ich objętości.

Następnie każdy pacjent będzie otrzymywał furosemid w dawce 120 mg codziennie rano przez 2 tygodnie i będzie zbierał mocz oddany przy każdym oddaniu mikcji (oznaczony czasem mikcji) do oddzielnych pojemników w ciągu 24 godzin, kończąc przed dializą po długiej przerwie między dializami po 2 tygodnie . Te kolekcje pozwolą odpowiedzieć na pytanie, czy istnieją jakiekolwiek dzienne wahania [Na] podczas przyjmowania furosemidu, a także określić 24-godzinną objętość moczu i wydalanie Na podczas furosemidu.

Wyniki określą, czy pacjenci przyjmujący furosemid rzeczywiście odnoszą z niego korzyści (wydalanie Na, K i H2O) i pomogą przewidzieć, czy pacjenci nieprzyjmujący furosemidu rzeczywiście mogą odnieść korzyści z jego przyjmowania.

Na zakończenie 2-tygodniowego okresu leczenia furosemidem, nefrolog pierwszego kontaktu pacjenta określi potrzebę kontynuacji tego leku, aw przypadku podjęcia decyzji o kontynuacji furosemidu, dawka pozostanie w gestii nefrologa.

Głównym rezultatem jest zwiększenie objętości moczu i dobowego wydalania sodu w odpowiedzi na leczenie furosemidem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

51

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutacyjny
        • St Michael's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marc B Goldstein, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: wszyscy pacjenci przyjmujący furosemid -

Kryteria wykluczenia: Pacjenci niechętni do wyrażenia zgody

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Odstawienie furosemidu
Furosemid pacjenta zostanie wycofany
Pacjent (wcześniej na furosemidzie) będzie miał przerwane podawanie furosemidu przez 2 tygodnie. Mierzone będą międzydialityczne przyrosty masy ciała, BP i dobowa objętość moczu oraz wydalanie sodu
Inne nazwy:
  • Lasix
Eksperymentalny: Podawanie furosemidu
Pacjent będzie otrzymywał furosemid w dawce 120 mg dziennie
Pacjent będzie otrzymywał furosemid w dawce 120 mg dziennie przez 2 tygodnie, a między dializami będzie mierzony przyrost masy ciała, BP i dobowa objętość moczu oraz wydalanie sodu.
Inne nazwy:
  • lasix

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całodobowe wydalanie sodu i wody z moczem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pacjenci pod kątem 24-godzinnego wydalania sodu i wody w trakcie przyjmowania i odstawiania leku (który już przyjmowali) zostaną porównani pod kątem skuteczności leku. Hipoteza jest taka, że ​​stężenie sodu w moczu poza lekiem będzie przewidywać odpowiedź, a zatem będzie miało wartość diagnostyczną dla innych pacjentów
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała między dializami
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Porównany zostanie przyrost masy ciała między dializami po podaniu leku i po jego odstawieniu
2 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównywane będzie BP pacjentów w trakcie przyjmowania leku i po jego odstawieniu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
BP pacjentów przed dializą, jak również BP 48 godzin ambulatoryjnych (jeśli pacjent sobie tego życzy) zostaną porównane w obu fazach badania.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc B Goldstein, MD, Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odstawienie furosemidu

3
Subskrybuj