Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​furosemid hos dialysepatienter

9. august 2016 opdateret af: Unity Health Toronto

Determinanterne for effektiviteten af ​​brugen af ​​furosemid hos dialysepatienter

Patienter begynder ofte i dialyse og tager diuretika (stimulerer nyrerne til at udskille salt og vand). Når de først er i dialyse, fortsættes disse lægemidler ofte. Hvorvidt disse lægemidler stadig er nødvendige, eller endda effektive, er ofte uklart. Denne undersøgelse, ved at evaluere sammensætningen af ​​patienternes urin, når de er ude af medicinen, vil forudsige, hvilke patienter der skal have gavn af lægemidlet. Ved at sammenligne deres 24 timers volumen både af og på stoffet, vil virkningen af ​​stoffet blive fastslået. Resultaterne vil gøre det muligt at forudsige, hvilke patienter der i fremtiden skal tage stoffet. Hypotesen er: Blandt dialysemodtagere vil evaluering af den tilfældige urinnatriumkoncentration hjælpe med at forudsige sandsynligheden for en positiv respons på Furosemid, som manifesteret ved øget urinvolumen og natriumudskillelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter begynder ofte dialyse på en betydelig dosis diuretikum på grund af tilbageholdelse af natrium og vand i prædialysefasen af ​​deres kroniske nyresygdom (CKD). Den dilemma, som plejeteamet ofte står over for, er, hvorvidt diuretika skal fortsættes i dialyse, især efter at de har været i dialyse i en periode. For den relevante dialysepatient minimerer en daglig dosis furosemid den interdialytiske vægtøgning, kan resultere i bedre blodtrykskontrol (BP) og kan sænke risikoen for hjertesvigt. Endvidere kan der være en gunstig indvirkning på hjerteombygning og hjertesygelighed og -dødelighed. Diuretikaet kan også øge udskillelsen af ​​kalium og derved reducere sandsynligheden for hyperkaliæmi.

Patienter med signifikant renal natriumreabsorption ville være dem, der forventes at reagere på furosemid. Patienter, hvis urin [Na] er mindre end 80 mM, reabsorberer således betydelige mængder af filtreret Na (glomerulært filtrat [Na] vil være mellem 130 og 140 mM) og kan derfor forventes at reagere på furosemid. (Dette er baseret på den antagelse, at urinen [Na] ikke varierer meget i løbet af dagen hos kroniske dialyse-modtagere, men dette vil blive fastslået i løbet af undersøgelsen.)

Patienternes tørvægt vil blive optimeret før påbegyndelse af undersøgelsen i henhold til sædvanlig pleje: dette involverer integration af BP-data, det centrale venetryk vurderet af den indre halsvene og patientsymptomer (f.eks. dyspnø under det interdialytiske interval, langvarig svimmelhed/ præsynkope/træthed efter dialyse)..

Patienter i dialyse, som tager furosemid, vil blive bedt om at stoppe deres furosemid i 2 uger, og deres tørvægt bibeholdes med ultrafiltrering på dialyse alene.

Efter 2 uger, for at fastslå, om der er nogen daglig variation i urinen [Na], vil de samle deres urin i separate beholdere, passende mærket med dato og klokkeslæt, i løbet af 24 timers perioden, der slutter før dialyse efter det lange interdialytiske interval. Disse samlinger vil også afgøre, om der er nogen daglig variation i [Na], den individuelle urin [Na], samt angive 24 timers urinvolumen og Na-udskillelse fra furosemidet.

Alle urinprøver vil blive analyseret for koncentrationen af ​​Na, K og kreatinin, såvel som deres volumen.

Derefter vil hver patient blive givet furosemid 120 mgm hver morgen i 2 uger, og de vil opsamle urinen tømt med hver tømning (mærkning med tømningstid) i separate beholdere i løbet af 24 timers perioden, der slutter før dialyse efter det lange interdialytiske interval efter 2 uger. Disse samlinger vil besvare, om der er nogen daglig variation i [Na], mens de er på furosemid, samt bestemme 24 timers urinvolumen og Na-udskillelse på furosemidet.

Resultaterne vil afgøre, om de patienter, der tager furosemid, faktisk har gavn af det (Na-, K- og H2O-udskillelse) og vil hjælpe en med at forudsige, om patienter, der ikke tager furosemid, faktisk kan have gavn af at tage det.

Ved afslutningen af ​​den 2-ugers periode med furosemidbehandling vil patientens primære nefrolog bestemme behovet for at fortsætte dette middel, og hvis der træffes en beslutning om at fortsætte furosemid, vil dosis være efter nefrologens skøn.

Det primære resultat er stigningen i urinvolumen og 24 timers natriumudskillelse som respons på furosemidbehandlingen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

51

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • St Michael's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marc B Goldstein, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: alle patienter, der tager Furosemid -

Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke er villige til at give samtykke

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tilbagetrækning af furosemid
Patientens furosemid vil blive trukket tilbage
Patienten (tidligere på furosemid) vil få stoppet furosemid i 2 uger. Den interdialytiske vægtøgning, BP og 24 timers urinvolumen og natriumudskillelse vil blive målt
Andre navne:
  • Lasix
Eksperimentel: Administration af furosemid
Patienten vil modtage furosemid 120 mg dagligt
Patienten vil modtage 120 mg furosemid dagligt i 2 uger, og den interdialytiske vægtøgning, BP og 24 timers urinvolumen og natriumudskillelse vil blive målt.
Andre navne:
  • lasix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers urinudskillelse af natrium og vand
Tidsramme: 2 uger
Patienternes 24 timers natrium- og vandudskillelse på og uden for medicinen (som de allerede havde taget) vil blive sammenlignet for effektiviteten af ​​lægemidlet. Hypotesen er, at urinens natriumkoncentration fra lægemidlet vil forudsige responsen og dermed være af diagnostisk værdi for andre patienter
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interdialytisk vægtøgning
Tidsramme: 2 uger
Den interdialytiske vægtøgning på og uden for lægemidlet vil blive sammenlignet
2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes blodtryk på og uden for lægemidlet vil blive sammenlignet
Tidsramme: 2 uger
Patienternes BP før dialyse såvel som det 48 timers ambulante BP (hvis patienten er villig til det) vil blive sammenlignet i begge faser af undersøgelsen.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc B Goldstein, MD, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2013

Først opslået (Skøn)

21. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Tilbagetrækning af furosemid

Abonner