고유량 조절 산소 요법 대 표준 산소 요법에 의한 고위험 환자의 발관 실패 예방
2015년 1월 29일 업데이트: Rafael Fernandez, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
고유량 조절 산소 요법 대 표준 산소 요법으로 고위험 환자의 발관 후 호흡 부전 예방
기계 환기 후 발관 실패는 빈번하고 해로운 문제입니다.
실패의 주요 원인은 저산소혈증, 분비물 저류, 폐 허탈 및 과도한 호흡 작업입니다.
이러한 문제의 대부분은 "고유량 조건 산소 요법(HFCO)"이라는 장치로 부분적으로 균형을 잡을 수 있습니다.
그런 다음, 우리의 가설은 HFCO가 실패 위험이 높은 환자에서 발관 후 호흡 부전의 발생률을 감소시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
155
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Manresa, Barcelona, 스페인, 08242
- ICU. Fundacio Althaia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자가 > 48시간 동안 기계 호흡을 하고 다음 중 하나 이상:
- >65세
- 기계적 환기의 주요 징후로서의 심부전
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 발관 당일 심각도 점수(APACHE II >12점)
- 체질량 지수 >30
- 호흡기 분비물을 관리할 수 없음
- 자발 호흡 시도 1회 실패
- 1 동반이환
- 7일 기계적 환기
제외 기준:
- 18세 미만
- 기관 절개 환자
- 최근 안면 또는 자궁 경부 외상 / 수술
- 활성 위장관 출혈
- 협력 부족
- 고칼슘혈증 발생으로 인해 자발 호흡 시도에 실패한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량 조절 산소 요법
개입: Optiflow(R) 장치는 특별한 비강 캐뉼라를 통해 통제된 농도와 고유량(분당 10~70리터)으로 산소를 공급합니다.
이 장치는 또한 가스 혼합물을 최대 100% 상대 습도까지 가습합니다.
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설명된 산소 공급 방법은 발관 후 처음 24시간 동안 지속적으로 유지됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 산소 요법
발관 후 산소 공급의 표준 방식은 분당 1~5리터의 흐름에서 비강 캐뉼라를 사용하거나 산소 농도를 24%~50%로 제어하는 마스크를 사용하는 것입니다.
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설명된 산소 공급 방법은 발관 후 처음 24시간 동안 지속적으로 유지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 후 호흡 부전
기간: 72시간
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심한 저산소혈증(PaO2/흡기 산소 분율 < 200), 고칼슘혈증(PaCO2 > 50), 호흡성 산증(동맥 pH < 7.30), 심한 빈호흡(>40x')
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활착
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rafael Fernandez, MD, Fundacio Althaia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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Optiflow(Fisher&Paykel)에 대한 임상 시험
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Catholic University of the Sacred HeartFisher and Paykel Healthcare완전한