CPAP 가정 내 평가 호주
2017년 6월 26일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare
이 연구는 최대 6개월 동안 가정에서 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 장치의 제품 신뢰성, 치료 효과 및 사용자 피드백을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기존 및 순진한 CPAP 사용자는 6개월 가정 내 연구에 모집됩니다 참가자는 0일, 7일, 30일, 60일 및 180일에 5번의 연구 방문에 참석합니다.
임상 조사 결과에는 다운로드 가능한 장치 데이터 보고서, 장치 오류 보고서 및 참가자 인식 설문지가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Bulleen, Victoria, 호주, 3105
- Sleep Matters
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Western Australia
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Bunbury, Western Australia, 호주, 6230
- Sleep & Snore Solutions
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Midland, Western Australia, 호주, 6056
- St John of God Midland Public Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의사가 OSA로 진단하고 기도 양압(PAP) 요법을 처방했습니다.
제외 기준:
- CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 요법이 금기인 사람.
- 기타 심각한 수면 장애(들)(예: 주기적인 다리 움직임, 불면증, 중추성 수면 무호흡증).
- 비만 저환기 증후군 또는 울혈성 심부전이 있는 사람.
- CPAP 장치에 산소 보충이 필요한 사람.
- 전자 의료 기기를 이식한 사람(예: 심장 박동기).
- 임신 중이거나 임신했을 가능성이 있다고 생각하는 사람.
- 모국어가 영어가 아닌 사람.
- 연구 팀 구성원, 연구원 및/또는 채용/동의 프로세스를 수행하는 사람과 기존에 의존적이거나 불평등한 관계에 있는 사람.
- 의료 의존도가 높은 사람.
- 인지 장애, 지적 장애 또는 정신 질환이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 조사 CPAP 장치
Fisher & Paykel Healthcare CPAP 장치
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Fisher & Paykel Healthcare CPAP 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간당 이벤트 수로 측정된 무호흡 저호흡 지수(AHI)
기간: 6 개월
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기기에서 획득
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6 개월
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안전 관련 오류 수로 측정된 안전 관련 이벤트 로그
기간: 6 개월
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기기에서 획득
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6 개월
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기계 결함 수로 측정된 기계 보고 결함
기간: 6 개월
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기기에서 획득
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6 개월
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참가자 불만 수로 측정된 참가자 보고 결함
기간: 6 개월
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후속 방문에서 얻은
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지를 통해 측정된 장치 인식
기간: 6 개월
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후속 방문 중 장치에 대한 인상
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIA175
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
Fisher & Paykel Healthcare CPAP 장치에 대한 임상 시험
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NHS Greater Glasgow and ClydeFisher and Paykel Healthcare; LINET완전한
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All India Institute of Medical Sciences, New Delhi완전한