CPAP 가정 내 평가 USA
2019년 2월 12일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare
이 연구는 최대 6개월 동안 가정에서 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 장치의 제품 신뢰성, 치료 효과 및 사용자 피드백을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기존 및 순진한 CPAP 사용자는 6개월 가정 내 연구에 모집됩니다 참가자는 0일, 7일, 30일, 60일 및 180일에 5번의 연구 방문에 참석합니다.
임상 조사 결과에는 다운로드 가능한 장치 데이터 보고서, 장치 오류 보고서 및 참가자 인식 설문지가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Alabama Sleep Clinic
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- Pulmonary Disease Specialists - Central Florida Sleep Centre
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63143
- Clayton Sleep Institute
-
-
Ohio
-
Dublin, Ohio, 미국, 43017
- Ohio Sleep Medicine and Neurosciences Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 22세 이상
- 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 진단 및 처방된 기도 양압(CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 또는 AutoCPAP)
- PAP(CPAP 또는 AutoCPAP) 경험이 있는 사용자의 경우 - 지난 30일 동안 70% 동안 밤에 4시간 이상 PAP를 사용하고 있어야 합니다.
제외 기준:
- PAP(CPAP 또는 AutoCPAP) 요법에 대한 금기
- 다른 심각한 수면 장애(예: 주기적인 다리 운동, 불면증, 중추성 수면 무호흡증)가 있음
- 비만 저환기 증후군 또는 울혈성 심부전이 있는 경우
- PAP(CPAP 또는 AutoCPAP) 장치에 산소 보충 필요
- 전자 의료 기기(예: 심장 박동기)를 이식했습니다.
- 임신 중이거나 임신했을 가능성이 있다고 생각하는 경우
- 영어 말하기 및 쓰기에 능통하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조사 CPAP 장치
Fisher & Paykel Healthcare CPAP 장치
|
Fisher & Paykel Healthcare CPAP 장치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사건 수/시간으로 측정된 무호흡 저호흡 지수(AHI).
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
허용할 수 없는 안전 관련 결함을 경험한 참가자 수로 측정된 안전 관련 이벤트 로그
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
기계 결함이 있는 환자의 수로 측정된 기계 결함 보고
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
참가자가 보고한 결함, 참가자 불만 수로 측정됨
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
얼마나 많은 참가자가 CPAP 장치에서 밤새 적절하게, 잘 또는 아주 잘 잤는지
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matt Uhles, Clayton Sleep Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIA176
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
Fisher & Paykel Healthcare CPAP 장치에 대한 임상 시험
-
NHS Greater Glasgow and ClydeFisher and Paykel Healthcare; LINET완전한
-
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi완전한