SLI 조작 및 호흡기 질환
미숙아의 조기 및 후기 호흡기 질환에 대한 비강을 통해 적용되는 지속적인 폐 팽창 조작의 효과
연구 개요
상세 설명
주요 결과 측정:
SLI(Sustained Lung Inflation) 조작 적용 조산아 및 비 SLI 적용 조산아에서 생후 첫 72시간 이내에 계면활성제 필요성, 삽관 및 기계 환기 필요성.
2차 결과 측정:
- 조산아의 생후 첫 72시간 이내의 심박수, 분획 흡기 산소, CPAP 압력 및 산소 포화도
- 총 비침습적, 침습적 호흡 지원 시간
- BPD(Bronchopulmonary Dysplasia)의 존재 및 정도
- PDA(patent ductus arteriosus), IVH(intraventricular hemorrhage), NEC(necrotizing enterocolitis), ROP(retinopathy of prematurity)와 같은 조기 질병
- 섭식 불내성, 출생 시 체중에 도달하고 완전한 구강 수유 시간으로 전환
연구 설계 무작위화 그룹 1: 출생 직후 SLI 조작을 받은 후 nCPAP를 받은 그룹.
그룹 2: 출생 후 nCPAP를 받은 그룹. 구강 및 비강 흡인 후, t-piece refresh 및 binasal prongs를 사용하여 25cm H2O 압력의 SLI를 15초 동안 적용하고 H2O 압력의 5cm nCPAP를 적용합니다.
SLI 조작 후 심폐 기능 측면에서 환자를 5-10초 동안 관찰합니다. nCPAP(예: 무호흡, 헐떡임) 중에 호흡 부전이 계속되거나 심박수가 > 60/min이지만 < 100/min인 경우 SLI 조작은 동일한 시간 동안 동일한 압력으로 반복됩니다. 심박수가 60/분 이상이지만 100/분 미만인 경우 두 번째 SLI 조작 후에도 지속되면 미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics)의 지침에 따라 소생술이 적용됩니다.
영아의 대조군은 5cm H2O 압력에서 nCPAP 지원을 받고 미국 소아과 학회의 지침에 따라 지원됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 26주 0일 및 29주 6일인 조산아가 포함됩니다.
제외 기준:
- 주요 선천성 기형의 존재,
- 태아수종 및 폐형성부전 환자
- 동의가 제공되지 않거나 거부됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
SLI 그룹 이 그룹에서 미숙아는 분만실에서 짧은 이비강 프롱을 통해 지속적인 폐 팽창(SLI)을 받습니다.
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구강 및 비강 흡인 후, t-piece refresh 및 binasal prongs를 사용하여 25cm H2O 압력의 SLI를 15초 동안 적용하고 H2O 압력의 5cm nCPAP를 적용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 2
미숙아는 지속적인 폐 팽창 없이 분만실에서 도움을 받을 것입니다.
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구강 및 비강 흡인 후, t-piece refresh 및 binasal prongs를 사용하여 25cm H2O 압력의 SLI를 15초 동안 적용하고 H2O 압력의 5cm nCPAP를 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기 요구 사항
기간: 72시간
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SLI(Sustained Lung Inflation) 조작 적용 조산아 및 비 SLI 적용 조산아에서 생후 첫 72시간 이내에 계면활성제 요구 사항, 삽관 및 기계 환기가 필요합니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12082016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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