복강경 충수 절제술을 위한 폴리메트릭 클립(Hem-o-Lok) 대 역사적 내시경 스테이플러의 비교 연구
2016년 4월 15일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 내시경 스테이플러와 비교하여 Hem-O-Lok polymetric 클립으로 수행된 충수 절제술의 임상 결과와 수술 비용을 비교하는 것입니다.
전향적 데이터는 맹장이 제거된 후 그루터기를 봉합하는 데 사용되는 Hem-o-Lok ® 스테이플러가 있는 복강경 충수 절제술을 받는 환자의 수술 전, 도중 및 후에 수집됩니다.
Hem-o-Lok ® 스테이플러의 사용은 듀크 지역 병원의 충수 절제술 환자에게 표준입니다.
후향적 데이터는 2012년 1월 이전에 수술의 일부로 다른 클립을 사용하여 충수 절제술을 받았거나 결과를 비교하기 위해 개방 충수 절제술을 받은 환자로부터 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27704
- Duke Center for Metabolic and Weight Loss Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 환자로서 임상 병력 또는 방사선 촬영에 근거한 충수염 진단으로 인해 복강경 충수 절제술을 받을 예정인 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임상 병력 또는 방사선 촬영에 근거한 충수염 진단으로 인해 복강경 충수 절제술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 수술 전 영상 연구(CT 또는 초음파)에서 맹장 파열 또는 농양의 징후
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폴리메트릭 클립
연구 팀은 전향적으로 복강경 충수절제술이 예정된 맹장염 진단을 받은 피험자를 등록하여 충수돌기 봉합에 Hem-o-Lok® 클립을 사용할 예정입니다.
연구에 등록한 모든 피험자는 동의로부터 수술 후 30일까지 의료 차트를 검토하게 됩니다.
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연구 팀은 전향적으로 복강경 충수절제술이 예정된 맹장염 진단을 받은 피험자를 등록하여 충수돌기 봉합에 Hem-o-Lok® 클립을 사용할 예정입니다.
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내시경 스테이플러
연구팀은 데이터베이스 검색을 수행하여 1년 동안 복강경 충수 절제술을 받은 환자를 후향적으로 식별할 것입니다.
이들 환자에 대한 수술 기록을 검토하여 내시경 스테이플러로 맹장을 결찰한 환자를 선별합니다.
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연구팀은 데이터베이스 검색을 통해 복강경 충수 절제술을 받은 환자를 후향적으로 식별할 예정이다.
이들 환자에 대한 수술 기록을 검토하여 내시경 스테이플러로 맹장을 결찰한 환자를 선별합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 피험자는 평균 2-3일의 예상되는 hopsital 체류 기간 동안 추적될 것입니다.
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환자가 병원에 있었던 일수를 계산하기 위해 차트를 검토할 것입니다.
Hem-o-Lok을 사용하여 복강경 충수 절제술에 등록된 피험자의 임상 및 재정적 결과는 내시경 스테이플러를 사용하여 충수 절제술을 받은 환자의 과거(후향적) 코호트와 비교됩니다.
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피험자는 평균 2-3일의 예상되는 hopsital 체류 기간 동안 추적될 것입니다.
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총 병원비
기간: 재무 데이터는 피험자의 입원 기간 동안 예상되는 평균 2-3일 동안 수집됩니다.
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입원, 수술, 퇴원까지 피험자의 입원 비용에 대한 데이터가 수집됩니다.
Hem-o-Lok을 사용하여 복강경 충수 절제술에 등록된 피험자의 임상 및 재정적 결과는 내시경 스테이플러를 사용하여 충수 절제술을 받은 환자의 과거(후향적) 코호트와 비교됩니다.
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재무 데이터는 피험자의 입원 기간 동안 예상되는 평균 2-3일 동안 수집됩니다.
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작동 시간
기간: 작업시간은 약 1시간 반
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피험자의 차트를 검토하여 작전 시작 및 종료 시간을 수집합니다.
Hem-o-Lok을 사용하여 복강경 충수 절제술에 등록된 피험자의 임상 및 재정적 결과는 내시경 스테이플러를 사용하여 충수 절제술을 받은 환자의 과거(후향적) 코호트와 비교됩니다.
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작업시간은 약 1시간 반
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 결과 비율
기간: 수술 직후 ~ 수술 후 30일
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수술 결과의 척도는 수술 후 충수돌기 열개, 출혈, 폐렴, 요로 감염, 심근 경색, 폐색전증, 심부정맥 혈전증 및 사망 비율을 포함하여 두 절차 간에 비교됩니다.
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수술 직후 ~ 수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chan Park, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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