비타민 B12 수용 및 바이오마커 반응 연구
2016년 6월 12일 업데이트: Philipp Walter, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
1차 진료에서 비타민 B12의 경구 대 근육내 보충에 대한 수용 및 바이오마커 반응
이 연구에서는 경구 및 근육내 비타민 B12 보충 후 바이오마커 반응을 무작위 임상 시험에서 비교합니다.
전자 순응도 모니터링을 사용하여 경구 치료에서 교란 요인이 될 수 있는 비순응도를 제어합니다.
또한 추정된 선호도 측면에서 주관적인 수용은 환자의 관점에서 비타민 B12의 경구 대 근육내 보충과 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Basel, 스위스, CH-4056
- Pharmaceutical Care Research Group
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비타민 B12 결핍 검사를 위한 일반의의 처방
- 나이> 18세
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 비타민 B12 혈청 농도 < 200pmol/l
- 일반의의 평가에 따른 비타민 B12 보충 적응증
제외 기준:
- 비타민 B12가 함유된 비타민 제제를 잘못 섭취한 환자
- 이전에 치매 진단을 받은 환자
- 알려진 유전성 트랜스코발라민 수송 결함이 있는 환자
- 독일어, 프랑스어, 이탈리아어 또는 영어에 대한 서면 및/또는 구두 이해 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 나는. 비타민 B12 주사
주간 i.m. 1, 2, 3주 후 Cyanocobolamin 1mg 주사.
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비타민 B12 1mg을 7일, 14일, 21일에 근육 주사합니다.
다른 이름들:
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실험적: 비타민 B12의 경구 투여
고용량(1mg/일) 경구용 시아노코볼라민을 전자 준수 모니터링과 함께 투여합니다.
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매일 고용량 경구용 비타민 B12(1mg)를 4주에 걸쳐 투여합니다.
이 요법에 대한 환자의 순응도는 전자 천공 카드로 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 B12 대체에 대한 생화학적 반응
기간: 28일
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비타민 B12 관련 바이오마커(비타민 B12, 홀로트랜스코볼라민, 호모시스테인, MCV, 과분절 호중구)
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경구용 비타민 B12의 복용 및 시기 준수
기간: 28일
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경구용 비타민 B12 보충에 대한 순응도는 전자 순응도 모니터링 장치로 측정됩니다.
복용한 복용 횟수(복용 준수)와 정의된 시간 프레임 내에서 복용한 복용 횟수(타이밍 준수)를 측정합니다.
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28일
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구강 대 i.m.의 환자 수용도 비교 비타민 B12 보충
기간: 0일, 28일
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환자에 의한 비타민 B12 대체의 두 가지 투여 경로의 수용 여부는 양 팔의 약물에 노출되기 전과 후에 특정 설문지로 측정됩니다.
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0일, 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kurt E Hersberger, Professor, Pharmaceutical Care Research Group
- 수석 연구원: Cyrill Jeger, MD
- 연구 책임자: Philipp N Walter, MSc, Pharmaceutical Care Research Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비타민 B12 결핍에 대한 임상 시험
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