만성 신장 질환에 대한 대사 평가 도구 개발
2017년 5월 25일 업데이트: University of California, Davis
이 연구의 목적은 면역글로불린 A 신병증(IgAN) 환자와 건강한 피험자에서 혈중 지질 대사 산물의 개인차와 오메가-3 지방산에 대한 반응에서 이러한 대사 산물의 변화를 조사하는 것입니다.
가설은 대사체학을 사용하여 오메가-3 지방산에 대한 개인 간의 변이 및 반응 변화를 종합적으로 측정하면 항염증 개입으로서 오메가-3 지방산에 대한 반응자 및 비반응자를 식별하는 데 도움이 될 것이라는 가설입니다. .
연구 개요
상세 설명
오메가-3 지방산의 단기 개입에 대한 반응으로 개인의 대사 프로필이 어떻게 변하는지는 불분명합니다. 오메가에 의해 변형되는 대사성 질환의 지질 대사와 관련된 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해서는 건강한 피험자와 다른 질병 상태에서 오메가-3 지방산 및 관련 대사물의 수준에 대한 평균 및 표준 편차를 설정하는 것이 필요합니다. -3 지방산. 구체적으로, 이 프로젝트는 오메가-3 지방산 개입 전후에 건강한 대조군과 면역글로불린 A 신병증(IgAN) 환자의 대사 프로필을 조사할 것입니다. IgAN 환자 샘플은 이전에 완료된 프로젝트의 공동 작업자로부터 얻었습니다. 건강한 피험자는 아래에 설명된 대로 UC Davis에서 수행된 소규모 파일럿 시험에서 테스트되었습니다.
- 6주 동안 6g의 생선 기름을 기꺼이 섭취할 수 있는 12명의 건강한 지원자가 학생, 교직원 및 직원을 포함한 일반 UC Davis 모집단에서 모집되었습니다. 자원 봉사자들은 세미나 및 기타 학교 관련 활동과 캠퍼스에 게시된 전단지에서 개인적인 커뮤니케이션을 통해 모집되었습니다.
- 자원봉사자들에게 연락하여 스크리닝 및 동의 방문 일정을 잡았습니다. 모든 적격성 기준을 충족하고 동의서에 서명한 피험자는 기본 채혈 일정을 잡고 첫 번째 아침 소변 샘플을 수집했습니다. 연구팀 구성원은 첫 번째 예정된 연구 날짜 전날 각 피험자에게 연락하여 피험자에게 금식, 첫 번째 아침 소변 수집, 연구 시간 및 장소를 확인하고 상기시켰습니다.
- 각 연구 방문에서 참가자들은 하룻밤 금식 후 오전 7시에서 9시 사이에 Ragle Human Nutrition Center(1283 Academic Surge)에 와서 디지털 저울로 체중(신발은 착용하지 않은 채 옷을 입고 있음)과 키를 측정했습니다. 정확히 잰. 등록된 사혈 전문의가 기준 채혈을 위해 정맥 천자에 의해 20mL의 혈액을 채취했습니다. 피험자들은 또한 이때 첫 아침 소변 샘플을 가져왔습니다. 그런 다음 피험자에게 개입의 각 주 동안 Ziploc 백에서 분리된 생선 기름 캡슐을 제공했습니다. 피험자는 자신의 재량에 따라 집에서 어유 캡슐을 섭취했지만 연구 담당자는 하루의 마지막 식사 후와 매일 저녁 잠자리에 들기 전에 캡슐을 복용할 것을 제안했습니다. 연구 담당자는 전화 및/또는 이메일로 연구 과정 전반에 걸쳐 피험자에게 연락하여 어유로 인한 부작용이 없는지 확인하고 규정 준수를 확인했습니다. 피험자들은 기준 혈액 채취 전 24시간 식이 회상을 통해 그리고 연구 전반에 걸쳐 3개의 추가 시점에서 식단을 기록하도록 지시받았습니다.
- 채혈 직후 연구자들은 혈장에서 적혈구와 말초혈액 단핵구(PBMC)를 분리하고 샘플을 분취한 다음 향후 분석을 위해 -70°C 냉동고에 보관했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- University of California Davis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체중 최소 110파운드 또는 BMI 최소 19
- 성인(만 18~65세)
- 현재 복용 중인 약 공개
- 정해진 시간에 Ragle Center에 오실 수 있습니다.
- 헌혈가능
- 6주 동안 매일 6g의 생선 기름을 섭취할 수 있습니다.
- 아침 첫 소변채취 가능
- 6주 동안 NSAIDS 및 알레르기 약물 복용을 중단하거나 피할 수 있음
- 6주 동안 해산물과 해조류 섭취를 중단하거나 피할 수 있음
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중(또는 임신 여부가 확실하지 않음)
- 의사로부터 질병 진단을 받음
- 현재 지질 대사를 변경하는 처방약(예: HMG CoA 환원 효소 억제제, PPAR 작용제, 스테로이드) 및/또는 항응고제를 복용하고 있습니다.
- 현재 어떤 형태의 빈혈이 있습니다(또는 확실하지 않음).
- 기존 건강 상태 또는 우려 사항이 있음
- 6주 동안 NSAIDS 및 알레르기 약물 복용을 중단하거나 피할 수 없음
- 6주 동안 해산물이나 해조류 섭취를 중단하거나 피할 수 없음
- 수혈을 할 수 없거나 아침 첫 소변 채집을 할 수 없음
- 최근 주요 부상, 감염 또는 질병에서 회복 중(지난 2-4주 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어유
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Ocean Nutrition 어유 캡슐에는 1.9g의 에이코사펜타엔산(EPA)과 1.5g의 도코사헥사엔산(DHA)이 함유되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 지질 대사 프로파일
기간: 기준 대 6주
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혈장 지질 대사 프로파일에는 지질 등급 내의 지방산, 옥시리핀, 지단백질 입자 크기 및 분포가 포함됩니다.
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기준 대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PBMC 유전자 발현
기간: 기준 대 6주
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말초 혈액 단핵 세포의 유전자 발현 변화 측정
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기준 대 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 옥시리핀
기간: 기준 대 6주
|
소변 옥시리핀 측정
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기준 대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce D Hammock, PhD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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