Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolisen arviointityökalun kehittäminen kroonista munuaissairautta varten

torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yksilöiden välistä vaihtelua veren lipidimetaboliiteissa ja näiden metaboliittien muutoksia vasteena omega-3-rasvahapoille potilailla, joilla on immunoglobuliini A -nefropatia (IgAN) ja terveillä koehenkilöillä. Oletuksena on, että yksilöiden välisen vaihtelun ja omega-3-rasvahappovasteen muutosten mittaaminen kattavasti metabolomiikan avulla auttaa tunnistamaan omega-3-rasvahappoihin reagoivat ja reagoimattomat yksilöt tulehdusta ehkäisevänä toimenpiteenä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On epäselvää, kuinka yksilöiden metaboliset profiilit muuttuvat vastauksena lyhytaikaiseen omega-3-rasvahappojen käyttöön. On tarpeen selvittää omega-3-rasvahappojen ja niihin liittyvien aineenvaihduntatuotteiden keskiarvot ja standardipoikkeamat terveillä koehenkilöillä ja eri sairaustiloissa, jotta voidaan paremmin ymmärtää omega-proteiinin modifioimien aineenvaihduntasairauksien lipidiaineenvaihduntaan liittyviä mekanismeja. -3 rasvahappoa. Erityisesti hankkeessa tutkitaan terveiden kontrollien ja potilaiden, joilla on immunoglobuliini A -nefropatia (IgAN) aineenvaihduntaprofiilit ennen omega-3-rasvahappohoitoa ja sen jälkeen. IgAN-potilasnäytteet saatiin aiemmin päättyneen projektin yhteistyökumppaneilta. Terveet koehenkilöt testattiin pienessä pilottitutkimuksessa, joka suoritettiin UC Davisissa alla kuvatulla tavalla.

  • Kaksitoista tervettä vapaaehtoista, jotka halusivat ja pystyivät nauttimaan 6 g kalaöljyä 6 viikon ajan, rekrytoitiin UC Davisin yleisestä väestöstä, mukaan lukien opiskelijat, opettajat ja henkilökunta. Vapaaehtoiset rekrytoitiin henkilökohtaisella viestinnällä seminaareissa ja muissa kouluun liittyvissä toimissa sekä kampukselle lähetetyillä lentolehtisillä.
  • Vapaaehtoisiin otettiin yhteyttä ja heille sovittiin seulonta- ja suostumuskäynti. Koehenkilöt, jotka täyttivät kaikki kelpoisuusehdot ja allekirjoittivat suostumuslomakkeen, ajoitettiin sitten lähtötilanteen verikokeeseen ja ottamaan ensimmäinen aamuvirtsanäyte. Tutkimusryhmän jäsen otti yhteyttä jokaiseen koehenkilöön päivää ennen ensimmäistä suunniteltua tutkimuspäivää vahvistaakseen ja muistuttaakseen koehenkilöä paastoamisesta, ensimmäisen aamuvirtsan keräämisestä sekä tutkimuksen ajankohdasta ja paikasta.
  • Jokaisella opintovierailulla osallistujat tulivat Ragle Human Nutrition Centeriin (1283 Academic Surge) kello 7-9 välillä yön paaston jälkeen, jolloin heidät punnittiin (puettuina, mutta ilman kenkiä) digitaalisella vaakalla ja heidän pituutensa mitattiin. mitattu. Rekisteröity flebotomisti otti 20 ml verta laskimopunktiolla verikokeeseensa. Koehenkilöt toivat myös ensimmäisen aamuvirtsanäytteensä tähän aikaan. Koehenkilöille annettiin sitten kalaöljykapselit, jotka erotettiin Ziploc-pussiin jokaista interventioviikkoa varten. Koehenkilöt ottivat kalaöljykapselit kotona oman harkintansa mukaan, mutta tutkimushenkilöstö ehdotti, että he ottavat kapselit päivän viimeisen aterian jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa joka ilta. Tutkimushenkilöstö otti koehenkilöihin yhteyttä koko tutkimuksen ajan puhelimitse ja/tai sähköpostitse varmistaakseen, ettei kalaöljyllä ollut haitallisia vaikutuksia, ja varmistaakseen vaatimustenmukaisuuden. Koehenkilöitä ohjeistettiin kirjaamaan muistiin ruokavalionsa 24 tunnin ruokavalion muistiinpanojen avulla ennen perusverenottoa ja 3 lisäajankohdassa koko tutkimuksen ajan.
  • Välittömästi verenkeräyksen jälkeen tutkijat erottivat punasolut ja perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) plasmasta, jakoivat näytteet eriin ja säilyttivät ne -70 °C:n pakastimessa tulevaa analyysiä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • University of California Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paino vähintään 110 kiloa tai BMI vähintään 19
  • Aikuinen (18-65-vuotiaat)
  • Kerro, mitä lääkkeitä käytät tällä hetkellä
  • Mahdollisuus tulla Ragle Centeriin sovittuna ajankohtana
  • Pystyy luovuttamaan verta
  • Pystyy nauttimaan 6 g kalaöljyä päivässä 6 viikon ajan
  • Pystyy suorittamaan ensimmäisen aamuvirtsan keräämisen
  • Pystyy lopettamaan tai välttämään tulehduskipulääkkeiden ja allergialääkkeiden käytön 6 viikon ajan
  • Pystyy lopettamaan tai välttämään merenelävien ja merilevien syömistä 6 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana tai imettävä (tai epävarma, oletko raskaana)
  • Heidän lääkärinsä totesi sairauden
  • käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä, jotka muuttavat lipidiaineenvaihduntaa (kuten HMG CoA-reduktaasin estäjät, PPAR-agonistit, steroidit) ja/tai antikoagulantteja
  • Hänellä on tällä hetkellä jonkinlainen anemia (tai epävarma)
  • Hänellä on olemassa oleva terveydentila tai huoli
  • Ei pysty lopettamaan tai välttämään tulehduskipulääkkeiden ja allergialääkkeiden käyttöä 6 viikon ajan
  • Ei pysty lopettamaan tai välttämään merenelävien tai merilevien syömistä 6 viikkoon
  • Ei pysty luovuttamaan verta tai ottamaan ensimmäistä aamuvirtsanottoa
  • Äskettäin toipunut vakavasta vammasta, infektiosta tai sairaudesta (viimeisten 2–4 viikon aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kalaöljy
Ocean Nutrition -kalaöljykapselit, jotka sisältävät 1,9 g eikosapentaeenihappoa (EPA) ja 1,5 g dokosaheksaeenihappoa (DHA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman lipidien metabolominen profiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 6 viikkoa
Plasman lipidien metabolominen profiili sisältää rasvahapot lipidiluokissa, oksilipiinit, lipoproteiinin hiukkaskoon ja jakautumisen
Lähtötilanne vs. 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PBMC-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 6 viikkoa
Geeniekspression muutosten mittaaminen perifeerisen veren mononukleaarisoluissa
Lähtötilanne vs. 6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan oksilipiinit
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 6 viikkoa
Virtsan oksilipiinien mittaus
Lähtötilanne vs. 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce D Hammock, PhD, University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet

Kliiniset tutkimukset Kalaöljy

3
Tilaa