연조직 육종에서 Hydroxychloroquine과 Sirolimus의 병용 임상 2상 시험

포함 기준:

• 난치성인 연조직 육종(고등급 또는 저등급 연조직 육종, 골육종 및 초기 수술 치료 후 공격적인 임상 경과를 보일 수 있는 다음 4가지 재발성 양성 종양 포함: 림프관평활근종증, 혈관지방종, 거대세포 종양, 엽상종양) 환자 표준 화학 요법의 최소 1차 전체 과정, 표준 화학 요법 후 재발, 또는 이용 가능한 표준 요법이 없고 화학 요법을 거부한 사람
• 환자는 21세 이상이어야 합니다.
• 환자는 세포독성 화학요법, 치료용 방사선 또는 대수술을 통한 치료로부터 >/= 4주 이상 경과해야 합니다. 환자는 이 프로토콜에 따라 치료되는 유일한 질병 부위에 방사선이 전달되지 않는 한 치료 직전 또는 치료 중에 완화 국소 방사선을 받았을 수 있습니다. 생물학적 제제/표적 제제의 경우 환자는 >/= 5 반감기 또는 >/= 마지막 투여 후 3주 이상(둘 중 먼저 도래하는 시점)이어야 합니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 </= 2
• 환자는 특정 장기 및 골수 기능이 다음과 같이 정의되어야 합니다. 백혈구(WBC_ >/= 3,000/mL, 혈소판 >/=100,000/mL, 크레아티닌 </= 2 X 정상 상한(ULN), 총 빌리루빈 </ = 2.0, Alanine Aminotransferase(ALT;SGPT) </= 5 X ULN, 간 전이 환자의 경우 예외: 총 빌리루빈 </= 3 x ULN, ALT(SGPT) </= 8 X ULN, 콜레스테롤 </= 350 mg /dL, 트리글리세리드 </= 400 mg/dL(시롤리무스 및 하이드록시클로로퀸만 해당).
• 환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 제어되지 않는 감염, 제어되지 않는 천식, 혈액 투석의 필요성, 환기 지원의 필요성을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 임산부 또는 수유부.
• 시롤리무스에 대한 과민증의 병력.
• 하이드록시클로로퀸에 대한 과민증 병력
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없는 환자.