안면 재건 수술에서의 FACE-Q: 전망적 데이터베이스
안면 재건 수술에서 환자 관점의 FACE-Q 측정: 전향적 데이터베이스
연구 개요
상세 설명
의학이 환자 중심으로 발전함에 따라 환자의 관점은 필수적입니다. FACE-Q는 안면 피부암 수술 후 임상의가 환자의 관점을 평가할 수 있도록 최근에 개발되고 검증된 PROM(환자 보고 결과 측정) 도구입니다. FACE-Q에는 각기 다른 환자 보고 결과(PRO)를 측정하는 40개 이상의 독립적인 척도와 체크리스트가 있습니다.
FACE-Q는 심리 측정, QoL, 환자 경험 및 미용 결과를 측정하기 위해 5가지 척도를 사용합니다. FACE-Q는 수술 환자와 비수술 환자 모두에서 검증되었습니다. 이것은 임상 조사에서 FACE-Q를 활용하는 환자의 임상 정보에 대한 전향적 데이터베이스를 구축하기 위한 단일 센터 프로젝트입니다. 이 데이터베이스는 다양한 환자 집단에 대한 연구를 촉진하기 위한 노력의 일환으로 구축되고 있습니다. 근거 이 전향적 데이터베이스의 목적은 FACE-Q PROM을 사용한 후 다양한 개입 및 환자 집단에 대한 만족도 및 QoL 수준을 평가하는 것입니다. 장기 데이터 수집에는 QoL, 환자 경험 및 미용 결과와 관련된 정보가 포함됩니다. 안면 재건 수술의 맥락에서 환자가 보고한 결과와 관련된 많은 영역은 초기 단계에 있습니다. 임상 의사 결정을 돕기 위해 필요한 많은 연구 분야가 있습니다. 데이터베이스는 후향적 모델을 사용하여 이러한 질문에 답할 수 있도록 하고 가능한 경우 더 큰 규모의 무작위 통제 시험을 수행하는 데 필요한 배경 정보를 제공합니다. 데이터베이스에 수집된 정보는 의미 있는 연구가 적시에 비용 효율적인 방식으로 수행될 수 있도록 합니다. 예를 들어, 데이터베이스 정보는 "비흑색종 안면암 환자에서 더 높은 FACE-Q 점수와 관련된 환자 특성은 무엇입니까?"라는 질문에 답하는 데 도움이 될 수 있습니다. 조사관은 환자 결과 개선이라는 궁극적인 목표를 가지고 다양한 임상 상황에서 FACE-Q를 사용하는 성인을 특징짓는 일련의 조사를 시작할 것입니다.
이 연구는 다음을 사용하여 EQUATOR(건강 연구의 품질 및 투명성 강화) 보고 가이드라인에 따라 설계되었습니다. PROM에 FACE-Q를 사용한 이전의 전향적 연구를 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mark McRae, MD
- 전화번호: 32145 905) 522-1155
- 이메일: Mcraem2@mcmaster.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- 모병
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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연락하다:
- Mark MccRa, MD
- 전화번호: 32145 (905) 522-1155
- 이메일: Mcraem2@mcmaster.ca
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수석 연구원:
- Mark McRae, MD
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부수사관:
- Matthew McRae, MD
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부수사관:
- Sophocles Voineskos, MD
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부수사관:
- Minh Huynh, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
나. 18세 이상 ii. 환자가 보고한 결과를 측정하기 위한 FACE-Q 척도의 모듈 사용 iii. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
나. 위의 포함 기준을 모두 충족하지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FACE-Q 점수
기간: 12 개월
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FACE-Q는 안면 피부암 수술 후 임상의가 환자의 관점을 평가할 수 있도록 최근에 개발되고 검증된 PROM(환자 보고 결과 측정) 도구입니다. PROM은 피부암의 관점과 영향 및 치료를 평가하는 데 사용됩니다. 환자의 삶의 질(QoL)에
피부암 환자는 수술 후 불안, 사회적 고립, 미용적 문제가 증가할 수 있습니다.
FACE-Q는 심리 측정, QoL, 환자 경험 및 미용 결과를 측정하기 위해 5가지 척도를 사용합니다.
원시 점수는 더 나은 결과를 나타내는 점수가 높은 0-100 척도로 변환됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 사진
기간: 12 개월
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환자 사진은 다른 연구에서 수술 후 촬영할 수 있으며 수행된 경우 포함됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark McRae, MD, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9446 (기타 식별자: CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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FACE-Q 척도에 대한 임상 시험
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Children's National Research InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health (NIH); Respecting...완전한
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University of California, San Francisco완전한
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Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UK초대로 등록화상 | 구순구개열 | 두개안면 이상 | 피부 상태 | 눈에 보이는 차이로 이어지는 기타 조건노르웨이
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Steno Diabetes Center CopenhagenOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...완전한심장 마비