건강한 지원자에서 RO5545965의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 연구

포함 기준:

• 성인 남성 및 여성 지원자, 18 - 64세, 포함 건강 상태는 상세한 의료 및 수술 기록과 완전한 신체 검사 후 활동성 또는 만성 질환의 증거가 없는 것으로 정의됩니다.
• 체질량 지수(BMI) 18~30kg/m2 포함
• 여성 피험자는 폐경 후이거나 외과적으로 불임 상태여야 합니다.
• 가임 여성 파트너가 있는 남성 피험자는 연구 기간 동안 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 30일 동안 두 가지 피임 방법을 사용해야 하며 그 중 하나는 차단 방법이어야 합니다.

제외 기준:

• 임상적으로 유의한 질병 또는 장애의 병력
• 연구 수행을 방해할 수 있거나 치료가 방해할 수 있거나 연구자의 의견으로 본 연구에서 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수반되는 질병 또는 상태
• 실험실 검사 결과의 임상적으로 유의미한 이상
• 남용약물 상시복용 의혹
• B형 간염, C형 간염 또는 HIV 감염 양성
• 스크리닝 전 90일 이내에 연구 약물 또는 장치 연구에 참여
• 일반 흡연자(>5개비, >1파이프 또는 하루에 >1개비)
• 임상적으로 유의미한 과민 또는 알레르기 약물 반응의 병력