Une étude de l'innocuité, de la tolérance, de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique du RO5545965 chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

• Volontaires masculins et féminins adultes, âgés de 18 à 64 ans inclus L'état de santé est défini par l'absence de preuve de toute maladie active ou chronique à la suite d'antécédents médicaux et chirurgicaux détaillés et d'un examen physique complet
• Indice de masse corporelle (IMC) 18 à 30 kg/m2 inclus
• Le sujet féminin doit être post-ménopausique ou chirurgicalement stérile
• - Les sujets masculins avec des partenaires féminines en âge de procréer doivent utiliser deux méthodes de contraception, dont l'une doit être une méthode de barrière, pendant la durée de l'étude et pendant au moins 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude

Critère d'exclusion:

• Antécédents de toute maladie ou trouble cliniquement significatif
• Maladie ou affection concomitante qui pourrait interférer avec, ou dont le traitement pourrait interférer avec la conduite de l'étude, ou qui, de l'avis de l'investigateur, poserait un risque inacceptable pour le sujet dans cette étude
• Anomalies cliniquement significatives dans les résultats des tests de laboratoire
• Suspicion de consommation régulière de drogue
• Positif pour l'hépatite B, l'hépatite C ou l'infection par le VIH
• Participation à une étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif dans les 90 jours précédant le dépistage
• Fumeur régulier (>5 cigarettes, >1 pipe ou >1 cigare par jour)
• Antécédents d'hypersensibilité cliniquement significative ou de réactions allergiques aux médicaments