Methicillin 감수성 S.Aureus에 의한 단순 카테터 관련 균혈증에서 단기 순차 치료의 효과.
2015년 8월 4일 업데이트: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Methicillin 감수성 S.Aureus에 의한 합병증이 없는 카테터 관련 세균혈증 환자에서 단기 순차 치료와 정주 표준 치료의 유효성.
미리 확립된 임상 및 미생물학적 기준에 따라 선택된 S. 아우레우스 메티실린 감수성에 의한 카테터 관련 균혈증 환자에서 14일의 순차적 요법의 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Córdoba, 스페인
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Granada, 스페인
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
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Huelva, 스페인
- Complejo Hospitalario de Huelva
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Ibiza, 스페인
- Hospital Can Misses
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Málaga, 스페인
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Málaga, 스페인
- Hospital Comarcal Carlos Haya
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Málaga, 스페인
- Hospital de Antequera
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Sevilla, 스페인
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Sevilla, 스페인
- Hospital Universitario Virgen de Valme
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Cádiz
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Jerez de la Frontera, Cádiz, 스페인
- Hospital de Jerez de la Frontera
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Málaga
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Marbella, Málaga, 스페인
- Hospital Costa del Sol
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 체중이 40kg인 18세 이상의 환자.
- 메티실린에 감수성인 S. aureus의 미생물학적 분리.
- 임상 증상이 나타난 후 72시간 이내에 S. aureus에 대해 활성이 있는 약물로 항생제 치료를 시작하십시오.
- 가임기 여성, 임신 테스트 음성, 혈청 또는 소변 음성 또는 임신하지 않은 진술.
- 사전 처방 처방은 임상 실습에만 해당하는 연구에 독립적이고 분리된 환자 포함이어야 합니다.
제외 기준:
- 다균 균혈증.
- 호중구 감소증 환자.
- 정맥 주사 약물에 중독된 환자.
- 예상 생존 기간이 6개월 미만인 악성 종양 환자.
- 베타-락탐 또는 플루오로퀴놀론에 대한 심각한 알레르기.
- 크레아티닌 청소율 <20ml/min.
- 혈액투석, 복막투석 또는 혈장분리반출술이 필요합니다.
- 치료 첫 5일 동안 심부 감염의 임상 징후(IE를 암시하는 점막 피부 병변, 색전증 사건, 화농성 혈전정맥염.
- 복잡한 균혈증의 예측 인자:
- 항포도상구균 치료 시작 48-96시간 동안 양성 혈액 배양
- 임상적 불안정성
- 치료 4일째 패혈증 또는 지속적인 열의 징후
- 판막 또는 혈관 보철 관절이 있고, 3일 이내에 혈관 카테터를 제거하지 않은 경우
- 심내막염에 걸리기 쉬운 심장병.
- 다른 유기체에 의한 동시 감염 진단을 제시하는 환자.
- 임신 또는 모유 수유.
- 간질 환자.
- 플루오로퀴놀론 투여와 관련된 힘줄 장애의 병력이 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
Cloxacillin 2g / 4시간 iv, 5일 후 levofloxacin 500 mg po / 24, 9일.
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2g/4시간 i.v., 5일
500mg v.o./24시간, 9일
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활성 비교기: 제어
클록사실린 2g / 4시간 iv 14일
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2g/4h 14일 표준 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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S. aureus 메티실린 감수성에 의한 카테터 관련 균혈증의 후기 합병증 비율을 2% 미만으로 줄입니다.
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단순 균혈증 MS S. aureus의 치료와 관련된 입원 기간 단축.
기간: 18개월
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18개월
|
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경식도 심초음파 감소
기간: 18개월
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MS S. aureus로 인한 균혈증 환자 관리 효율성 증가, 심초음파 증거 수 감소
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FPS-COL-2013-06
- 2013-000511-24 (EudraCT 번호)
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