Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metisilliinille herkän S. Aureuksen lyhytaikaisen peräkkäisen hoidon tehokkuus komplisoitumattomassa katetriin liittyvässä bakteremiassa.

tiistai 4. elokuuta 2015 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Metisilliinille herkän S. Aureuksen lyhytaikaisen peräkkäisen hoidon tehokkuus laskimonsisäiseen standardihoitoon verrattuna potilailla, joilla on ei-komplisoitunut katetriin liittyvä bakteremia.

Arvioi 14 päivän peräkkäisen hoito-ohjelman tehokkuus potilailla, joilla on katetriin liittyvä bakteremia S. aureus -metisilliinille herkän aiheuttaman, ennalta määritettyjen kliinisten ja mikrobiologisten kriteerien perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Córdoba, Espanja
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Huelva, Espanja
        • Complejo Hospitalario de Huelva
      • Ibiza, Espanja
        • Hospital Can Misses
      • Málaga, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Málaga, Espanja
        • Hospital Comarcal Carlos Haya
      • Málaga, Espanja
        • Hospital de Antequera
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanja
        • Hospital de Jerez de la Frontera
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Espanja
        • Hospital Costa del Sol

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat potilaat, joiden vähimmäispaino on 40 kg.
  • Metisilliinille herkän S. aureuksen mikrobiologinen eristäminen.
  • Aloita antibioottihoito S. aureusta vastaan ​​vaikuttavilla lääkkeillä 72 tunnin kuluessa kliinisten oireiden alkamisesta.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, negatiivinen raskaustesti negatiivinen seerumi tai virtsa tai lausunto ei ole raskaana.
  • Reseptimääräisen hoidon tulee olla riippumatonta ja riippumatonta potilaan osallistumisesta tutkimukseen, mikä vastaa yksinomaan kliinistä käytäntöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Polymikrobinen bakteremia.
  • Neutropeniset potilaat.
  • Suonensisäisistä huumeista riippuvaiset potilaat.
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, joiden odotettu eloonjäämisaika on alle 6 kuukautta.
  • Vaikea allergia beetalaktaameille tai fluorokinoloneille.
  • Kreatiniinipuhdistuma <20 ml/min.
  • Hemodialyysin, peritoneaalidialyysin tai plasmafereesin tarve.
  • Syvän infektion kliiniset merkit viiden ensimmäisen hoitopäivän aikana (IE:hen viittaavat limakalvovauriot, emboliset tapahtumat, märkivä tromboflebiitti.
  • Bakteremian ennustajat monimutkaiset:
  • Positiiviset veriviljelmät 48-96 tunnin ajan antistafylokokkihoidon aloittamisesta
  • Kliininen epävakaus
  • Sepsiksen tai jatkuvan kuumeen merkkejä hoidon 4. päivänä
  • Läppä- tai verisuoniproteesinivelet, verisuonikatetria ei ole poistettu kolmen päivän kuluessa
  • Endokardiitille altistava sydänsairaus.
  • Potilaat, joilla diagnosoidaan samanaikainen toisen organismin aiheuttama infektio.
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Epilepsiapotilaat.
  • Potilaat, joilla on ollut fluorokinolonien käyttöön liittyviä jännehäiriöitä.
  • Ei ole allekirjoittanut tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Kloksasilliini 2 g / 4 tuntia iv, 5 päivää ja sen jälkeen levofloksasiini 500 mg po / 24, 9 päivää.
Lääke: Kloksasiliini
2g/4 tuntia i.v., 5 päivää
Lääke: Levofloksasiini
500 mg v.o./24h, 9 päivää
Active Comparator: Ohjaus
Kloksasilliini 2 g / 4 tuntia iv 14 päivää
Lääke: Kloksasilliini
2g/4h 14 päivää Vakiohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähennä S. aureus metisilliinille herkän katetriin liittyvän bakteremian myöhäisten komplikaatioiden määrää alle 2 %.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplisoitumattoman bakteremian MS S. aureus -bakteerin hoitoon liittyvän sairaalahoidon vähentäminen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Vähennä transesofagista kaikukardiografiaa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Lisää tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on MS S. aureus -bakteerin aiheuttama bakteremia, mikä vähentää sydämen kaikututkimusten määrää
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FPS-COL-2013-06
  • 2013-000511-24 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stafylokokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa