Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność krótkoterminowej terapii sekwencyjnej w niepowikłanej bakteriemii związanej z cewnikiem przez S.Aureus wrażliwy na metycylinę.

4 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Skuteczność krótkoterminowej terapii sekwencyjnej w porównaniu ze standardowym leczeniem dożylnym u pacjentów z niepowikłaną bakteriemią związaną z cewnikiem wywołaną przez S.Aureus wrażliwy na metycylinę.

Ocena skuteczności schematu sekwencyjnego trwającego 14 dni u pacjentów z bakteriemią związaną z cewnikiem przez S. aureus wrażliwych na metycylinę, wybranych na podstawie wcześniej ustalonych kryteriów klinicznych i mikrobiologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Córdoba, Hiszpania
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Hiszpania
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Huelva, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario de Huelva
      • Ibiza, Hiszpania
        • Hospital Can Misses
      • Málaga, Hiszpania
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Málaga, Hiszpania
        • Hospital Comarcal Carlos Haya
      • Málaga, Hiszpania
        • Hospital de Antequera
      • Sevilla, Hiszpania
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Hiszpania
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Hiszpania
        • Hospital de Jerez de la Frontera
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Hiszpania
        • Hospital Costa del Sol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat o minimalnej masie ciała 40 kg.
  • Mikrobiologiczna izolacja S. aureus wrażliwych na metycylinę.
  • Rozpocznij antybiotykoterapię lekami działającymi na S. aureus w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów klinicznych.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, z ujemnym wynikiem testu ciążowego z surowicy lub moczu lub oświadczeniem, że nie jest w ciąży.
  • Wcześniejsze leczenie na receptę musi być niezależnym i niezależnym włączeniem pacjenta do badania, odpowiadającym wyłącznie praktyce klinicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Bakteriemia wielodrobnoustrojowa.
  • Pacjenci z neutropenią.
  • Pacjenci uzależnieni od leków dożylnych.
  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi z oczekiwanym przeżyciem krótszym niż 6 miesięcy.
  • Ciężka alergia na beta-laktamy lub fluorochinolony.
  • Klirens kreatyniny <20 ml/min.
  • Konieczność hemodializy, dializy otrzewnowej lub plazmaferezy.
  • Kliniczne objawy głębokiej infekcji w pierwszych 5 dniach leczenia (zmiany śluzówkowo-skórne sugerujące IZW, incydenty zatorowe, ropne zakrzepowe zapalenie żył.
  • Predyktory bakteriemii powikłanej:
  • Dodatnie posiewy krwi przez 48-96 godzin od rozpoczęcia leczenia przeciwgronkowcowego
  • Niestabilność kliniczna
  • Objawy posocznicy lub utrzymującej się gorączki w 4. dniu leczenia
  • Obecność protez zastawkowych lub naczyniowych, cewnik naczyniowy nie został usunięty w ciągu trzech dni
  • Choroby serca predysponujące do zapalenia wsierdzia.
  • Pacjenci z rozpoznaniem współistniejącego zakażenia innym organizmem.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Pacjenci z epilepsją.
  • Pacjenci ze schorzeniami ścięgien w wywiadzie związanymi z podawaniem fluorochinolonów.
  • Nie mają podpisanej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Kloksacylina 2g/4 godz. iv, 5 dni, następnie lewofloksacyna 500 mg po/24, 9 dni.
Lek: Kloksacylina
2 g/4 godziny dożylnie, 5 dni
Lek: Lewofloksacyna
500 mg v.o./24h, 9 dni
Aktywny komparator: Kontrola
Kloksacylina 2g/4 godz. iv 14 dni
Lek: Kloksacylina
2g/4h 14 dni Terapia standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie częstości późnych powikłań bakteriemii związanej z cewnikiem przez S. aureus wrażliwy na metycylinę poniżej 2%.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócenie pobytu w szpitalu związanego z leczeniem niepowikłanej bakteriemii MS S. aureus.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Zmniejsz echokardiografię przezprzełykową
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zwiększ efektywność postępowania z pacjentami z bakteriemią wywołaną przez MS S. aureus, zmniejszając liczbę dowodów echokardiograficznych
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FPS-COL-2013-06
  • 2013-000511-24 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Staphylococcus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj