복강경 수술을 위한 프로포폴 마취 중 진통 통각 지수 안내된 레미펜타닐 투여 (AIVOC-ANI)
2026년 4월 16일 업데이트: University Hospital, Lille
복강경 수술을 위한 프로포폴 마취 시 통각지표에 따른 통각수용지수 안내 : 다기관 무작위 임상시험
Physiodoloris(MetroDoloris, 프랑스 릴) 모니터는 ECG 신호를 사용하여 상대 부교감 신경 톤을 측정하는 것으로 나타난 진통 통각 지수(ANI)를 계산하기 위해 ECG 신호를 사용합니다. 전신 마취.
이 무작위 다기관 연구의 1차 종점은 복강경 수술을 위한 프로포폴 마취 중 레미펜타닐 투여를 적응시키기 위해 ANI를 사용하는 이점이 있는지 여부를 측정하는 것입니다.
1차 종점: ANI 가이드 그룹 대 대조군 그룹에서 혈역학적 반응성, 저혈압 또는 서맥의 적어도 하나의 삽화를 나타내는 환자의 비율이 적습니까?
연구 개요
상세 설명
Physiodoloris(MetroDoloris, 프랑스 릴) 모니터는 ECG 신호를 사용하여 상대 부교감 신경 톤을 측정하는 것으로 나타난 진통 통각 지수(ANI)를 계산하기 위해 ECG 신호를 사용합니다. 전신 마취.
이 무작위 다기관 연구의 1차 종점은 복강경 수술을 위한 프로포폴 마취 중 레미펜타닐 투여를 적응시키기 위해 ANI를 사용하는 이점이 있는지 여부를 측정하는 것입니다.
1차 종점은: ANI 유도 그룹 대 대조군 그룹에서 혈역학적 반응성, 저혈압 또는 서맥의 적어도 하나의 에피소드를 나타내는 환자의 비율이 적습니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭 절제술 또는 부인과 복강경 수술
- ASA I 또는 II
- 성인 환자
- 17~33kg/m2 사이의 체질량 지수
제외 기준:
- 임신
- 부정맥
- 페이스 메이커
- 진성 당뇨병
- 자율신경실조증
- 베타 차단제로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ANI 유도 레미펜타닐 팔
remifentanil 목표는 ANI 판독값에 따라 증가하거나 감소합니다.
상승된 ANI와 관련된 고혈압의 경우 니카르디핀이 투여됩니다.
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복강경 수술을 위한 프로포폴 마취 중 레미펜타닐 투여는 ANI 가이드
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다른: ANI 블라인드 암
레미펜타닐 표적은 통각수용성 외과적 자극에 대한 혈역학적 반응에 따라 전신 마취 동안 일반적으로 적응됩니다.
최대 목표치가 10ng/ml(Minto Pk/pD 모델)임에도 불구하고 혈압이 상승한 경우 니카르디핀을 투여합니다.
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복강경 수술을 위한 프로포폴 마취 중 레미펜타닐 투여는 ANI 가이드가 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈역학적 반응성, 저혈압 또는 서맥이 한 번 이상 나타난 환자의 비율
기간: 수술 종료(시작 후 약 60~90분 후)
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수술 종료(시작 후 약 60~90분 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 투여된 레미펜타닐
기간: 수술 종료
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수술 종료
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대상 변경 횟수
기간: 수술 종료(시작 후 약 60~90분 후)
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수술 종료(시작 후 약 60~90분 후)
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수술 종료 후 황산 모르핀 총 투여량
기간: 수술 종료 후 2시간 동안
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수술 종료 후 2시간 동안
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수술 후 통증의 Visual Analog Scale 평가
기간: 수술 종료 후 2시간 동안
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수술 종료 후 2시간 동안
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수술 중 ANI 측정
기간: 수술 시작부터 종료까지(약 60~90분)
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수술 시작부터 종료까지(약 60~90분)
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서맥 및 저혈압의 수
기간: 수술 시작부터 종료까지(약 60~90분)
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수술 시작부터 종료까지(약 60~90분)
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에페드린 총 투여량
기간: 마취 시작과 종료 사이
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마취 시작과 종료 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mathieu JEANNE, MD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010_51
- 2011-A00947-34 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
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