글루코사민 + 디아세레인 대 글루코사민 단독 요법의 임상적 효능
2017년 5월 25일 업데이트: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
본 연구의 목적은 4주, 8주, 12주, 24주 시점에서 디아세레인과 글루코사민의 병용요법과 관절강의 통증점수, WOMAC 총합과 하위점수, 관절강 폭의 실제 변화와 위장관계 부작용 발생률을 비교하는 것이다. 골관절염 환자의 글루코사민 단일 요법
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Department of Orthopaedics, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Bangkok, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
American College of Rheumatology의 임상적 기준에 따라 무릎 기저부의 원발성 또는 속발성 골관절염으로 진단된 50세 이상의 성인 환자
포함 기준:
- 원발성 골관절염의 임상적 진단
- 가벼운 기형 임상적(내반 또는 외반 변형 없음, 염발음 없음) ? 스트레스 테스트에 의해 평가된 신체 검사 등급 0 방사선 사진 평가(Kellgrane-lawrance 유형 II-III), 최소 기준 내측 경골 대퇴부 JSW _2 mm.
- 기꺼이 참여하고 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 비속발성 골관절염 류마티스성 관절염, 염증성 관절염(예: SLE, 통풍), 외상 후 골관절염, 어떤 제품(지난 2개월 동안 코르티코스테로이드 또는 지난 6개월 동안 글리코사미노글리칸/히알루론산)으로 신호 관절의 관절 내 치료를 받았거나, 지난 6개월.
- 디아세레인과 글루코사민 사용에 대한 금기 사항 없음
- 경구 SYSADOA(예: 글루코사민 설페이트, 콘드로이틴 설페이트, 디아세레인, 피아스클레딘), 항우울제, 진정제, 제산제 또는 디아세레인, 유사 화합물, 부형제 또는 파라세타몰에 과민 반응이 있는 것으로 알려진 항생제의 현재 또는 이전 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글루코사민 설페이트 및 디아세레인
글루코사민 설페이트(포) 1500mg 및 디아세레인 50mg 정제를 24주 동안 하루에 한 번 입으로
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다른 이름들:
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 글루코사민 황산염 및 위약
글루코사민 설페이트 1500mg 및 위약(디아세레인용) 50mg을 24주 동안 매일 1회 경구 투여
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다른 이름들:
디아세레인 50mg 정제를 모방하도록 제조된 설탕 알약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 시각 아날로그 점수
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염(WOMAC) 점수
기간: 24주
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24주
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조인트 공간 폭의 실제 및 변경
기간: 24주
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24주
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위장관 부작용 비율
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Patarawan Woratanarat, MD, Ph.D, Department of Orthopaedics, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Bangkok, Mahidol University, Thailand.
- 연구 의자: Ammarin Thakkinstian, Ph.D, Section for Clinical Epidemiology and Biostatistics, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Bangkok, Thailand
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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디아세레인에 대한 임상 시험
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