Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af glucosamin plus diacerein versus monoterapi af glucosamin

25. maj 2017 opdateret af: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne smertescore, WOMAC total og subscores, faktisk og ændring af ledrummets bredde og frekvensen af ​​gastrointestinale bivirkninger ved 4, 8, 12 og 24 uger mellem dobbeltbehandling af diacerein og glucosamin versus en monoterapi af glucosamin hos OA-patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Orthopaedics, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Bangkok, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Voksne patienter på 50 år eller ældre, der er blevet diagnosticeret som primær eller sekundær slidgigt i knæet baseret på kliniske kriterier fra American College of Rheumatology

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af primær slidgigt
  • Mild deformitet Klinisk (uden varus eller valgus deformitet, ingen crepitus) ? Fysisk undersøgelse grad 0 vurderet ved stresstest Radiografisk vurdering (Kellgrane-lawrance type II-III), en minimum baseline medial tibiofemoral JSW på _2 mm.
  • Villig til at deltage og give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-sekundær slidgigt Rheumatoid arthritis, inflammatorisk arthritis (f.eks. SLE, gigt), posttraumatisk slidgigt, dem, der modtog intraartikulær behandling af signalleddet med et hvilket som helst produkt (kortikosteroider inden for de foregående 2 måneder eller glycosaminoglycaner/hyaluronsyre inden for de foregående 6 måneder) eller havde gennemgået ledskylning og artroskopiske procedurer i de foregående 6 måneder.
  • Ingen kontraindikation for brug af diacerein og glucosamin
  • Ikke-nuværende eller tidligere brugere af oral SYSADOA (f.eks. glucosaminsulfat, chondroitinsulfat, diacerein, piascledin), antidepressiva, beroligende midler, antacida eller antibiotika kendt overfølsomhed over for diacerein, over for lignende forbindelser, over for hjælpestofferne eller over for paracetamolerne eller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Glucosaminsulfat og Diacerein
Glucosaminsulfat (pose) 1500 mg og Diacerein 50 mg tablet gennem munden én gang dagligt i 24 uger
Medicin: Diacerein
Andre navne:
  • Artrodar
Medicin: Glucosaminsulfat
Andre navne:
  • Viatril-S
ACTIVE_COMPARATOR: Glucosaminsulfat og placebo
Glucosaminsulfat 1500 mg og placebo (til Diacerein) 50 mg gennem munden én gang dagligt i 24 uger
Medicin: Glucosaminsulfat
Andre navne:
  • Viatril-S
Medicin: Placebo (til Diacerein)
Sukkerpille fremstillet til at efterligne Diacerein 50 mg tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerte visuelle analoge scores
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) resultater
Tidsramme: 24 uger
24 uger
faktisk og ændring af fugerumsbredde
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Rate af gastrointestinale bivirkninger
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Patarawan Woratanarat, MD, Ph.D, Department of Orthopaedics, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Bangkok, Mahidol University, Thailand.
  • Studiestol: Ammarin Thakkinstian, Ph.D, Section for Clinical Epidemiology and Biostatistics, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Bangkok, Thailand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2013

Først opslået (SKØN)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-56-25

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diacerein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner