Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Glucosamine Plus Diacerein klinikai hatékonysága a glükózamin monoterápiával szemben

2017. május 25. frissítette: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
Ennek a vizsgálatnak a célja a fájdalompontszámok, a WOMAC össz- és alpontszámok, az ízületi tér szélességének tényleges és változása, valamint a gyomor-bélrendszeri mellékhatások arányának összehasonlítása a 4., 8., 12. és 24. héten a diacerein és glükózamin kettős terápia és a glükózamin monoterápia OA-s betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

148

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Department of Orthopaedics, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Bangkok, Mahidol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

50 éves vagy idősebb felnőtt betegek, akiknél az American College of Rheumatology klinikai kritériumai alapján a térd primer vagy másodlagos osteoarthritisét diagnosztizálták

Bevételi kritériumok:

  • Az elsődleges osteoarthritis klinikai diagnózisa
  • Enyhe deformitás Klinikai (nincs varus vagy valgus deformitás, nincs crepitus) ? Fizikális vizsgálati fokozat 0, stresszteszttel értékelve. Radiográfiai értékelés (Kellgrane-lawrance II-III típus), a tibiofemoralis mediális tibiofemoralis minimális kiindulási értéke _2 mm.
  • Hajlandó részt venni és írásos beleegyezését adni

Kizárási kritériumok:

  • Nem másodlagos osteoarthritis Rheumatoid arthritis, gyulladásos ízületi gyulladás (pl. SLE, köszvény), poszttraumás osteoarthritisben szenvedők, akik a jelízület intraartikuláris kezelésében részesültek bármilyen termékkel (kortikoszteroid az előző 2 hónapban, vagy glikozaminoglikán/hialuronsav az elmúlt 6 hónapban), vagy ízületi mosáson és artroszkópos beavatkozáson estek át az előző 6 hónap.
  • A diacerein és a glükózamin használatának nincs ellenjavallata
  • Az orális SYSADOA jelenlegi vagy korábbi használói (pl. glükózamin-szulfát, kondroitin-szulfát, diacerein, piascledin), antidepresszánsok, nyugtatók, savlekötők vagy antibiotikumok, akik túlérzékenyek a diacereinnel, hasonló vegyületekkel, segédanyagokkal vagy paracetamollal szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Glükózamin-szulfát és Diacerein
Glükózamin-szulfát (tasak) 1500 mg és Diacerein 50 mg tabletta szájon át naponta egyszer 24 héten keresztül
Drog: Diacerein
Más nevek:
  • Artrodar
Drog: Glükózamin-szulfát
Más nevek:
  • Viatril-S
ACTIVE_COMPARATOR: Glükózamin-szulfát és placebo
1500 mg glükózamin-szulfát és 50 mg placebo (Diacerein esetén) szájon át naponta egyszer 24 héten keresztül
Drog: Glükózamin-szulfát
Más nevek:
  • Viatril-S
Drog: Placebo (Diacereinhez)
A Diacerein 50 mg-os tabletta utánzására gyártott cukortabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fájdalom vizuális analóg pontszámok
Időkeret: 24 hét
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Western Ontario és a McMaster Egyetemek Osteoarthritis (WOMAC) pontszámai
Időkeret: 24 hét
24 hét
a hézagtér szélességének tényleges és változása
Időkeret: 24 hét
24 hét
A gyomor-bélrendszeri mellékhatások aránya
Időkeret: 24 hét
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ramathibodi Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Patarawan Woratanarat, MD, Ph.D, Department of Orthopaedics, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Bangkok, Mahidol University, Thailand.
  • Tanulmányi szék: Ammarin Thakkinstian, Ph.D, Section for Clinical Epidemiology and Biostatistics, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Bangkok, Thailand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04-56-25

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel