Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av Glucosamine Plus Diacerein kontra monoterapi av Glucosamin

25 maj 2017 uppdaterad av: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
Syftet med denna studie är att jämföra smärtpoäng, total WOMAC och subpoäng, faktisk och förändring av ledutrymmets bredd och frekvensen av gastrointestinala biverkningar vid 4, 8, 12 och 24 veckor mellan dubbelbehandling av diacerein och glukosamin kontra en monoterapi av glukosamin hos patienter med artrose

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Orthopaedics, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Bangkok, Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Vuxna patienter 50 år eller äldre som har diagnostiserats som primär eller sekundär artros i knäet baserat på kliniska kriterier från American College of Rheumatology

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av primär artros
  • Lindrig deformitet Klinisk (har ingen varus- eller valgusdeformitet, ingen crepitus) ? Fysisk undersökning betyg 0 bedömd med stresstest Röntgenutvärdering (Kellgrane-lawrance typ II-III), ett minimum baseline mediala tibiofemoral JSW på _2 mm.
  • Villig att delta och ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Icke-sekundär artros Reumatoid artrit, inflammatorisk artrit (t.ex. SLE, gikt), posttraumatisk artros, de som fått intraartikulär behandling av signalleden med någon produkt (kortikosteroider under de senaste 2 månaderna, eller glykosaminoglykaner/hyaluronsyra under de föregående 6 månaderna) eller som genomgått ledsköljning och artroskopiska ingrepp i föregående 6 månader.
  • Ingen kontraindikation för användning av diacerein och glukosamin
  • Icke-nuvarande eller tidigare användare av oral SYSADOA (t.ex. glukosaminsulfat, kondroitinsulfat, diacerein, piascledin), antidepressiva medel, lugnande medel, antacida eller antibiotika känd överkänslighet mot diacerein, mot liknande föreningar, mot hjälpämnena eller paracetamol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Glukosaminsulfat & Diacerein
Glukosaminsulfat (påse) 1500 mg och Diacerein 50 mg tablett genom munnen en gång dagligen i 24 veckor
Läkemedel: Diacerein
Andra namn:
  • Artrodar
Läkemedel: Glukosaminsulfat
Andra namn:
  • Viatril-S
ACTIVE_COMPARATOR: Glukosaminsulfat & Placebo
Glukosaminsulfat 1500 mg och placebo (för Diacerein) 50 mg genom munnen en gång dagligen i 24 veckor
Läkemedel: Glukosaminsulfat
Andra namn:
  • Viatril-S
Läkemedel: Placebo (för Diacerein)
Sockerpiller tillverkade för att efterlikna Diacerein 50 mg tablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärta visuella analoga poäng
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) poäng
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
faktisk och förändring av fogutrymmets bredd
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Frekvens av gastrointestinala biverkningar
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Utredare

  • Studierektor: Patarawan Woratanarat, MD, Ph.D, Department of Orthopaedics, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Bangkok, Mahidol University, Thailand.
  • Studiestol: Ammarin Thakkinstian, Ph.D, Section for Clinical Epidemiology and Biostatistics, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Bangkok, Thailand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

24 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 04-56-25

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diacerein

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera