De Novo 관상 동맥 병변 환자를 치료하기 위한 EXCEL-Ⅱ의 파일럿 최초 인체 연구 (CREDIT)

포함 기준:

1. 18세≤나이≤75세 .
2. 자연 관상 동맥의 새로운 병변.
3. 단일 표적 혈관 및 단일 표적 병변.
4. 병변 길이 ≤32mm.
5. RVD 2.5mm~4.0mm.
6. 육안 추정에 의한 DS%≥70%.
7. 대상 병변은 단 하나의 스텐트로 덮을 수 있습니다.
8. 피험자는 지정된 요구 사항 후속 조치를 기꺼이 따를 것입니다.
9. 피험자의 참여 결정과 관련된 임상시험의 모든 측면을 통보받은 후 피험자가 특정 임상시험에 참여하겠다는 의사를 자발적으로 확인하는 과정. 정보에 입각한 동의는 서면, 서명 및 날짜가 있는 정보에 입각한 동의 양식을 통해 문서화됩니다.

제외 기준:

1. 1주일 이내 AMI.
2. CTO(TIMI0),LM 병변, 개구부 병변, 이식혈관 병변, 분기점(측가지 RVD≥2.5mm), ISR, mutivessel 질병을 치료해야 합니다.
3. 심한 석회화 병변은 미리 확장할 ​​수 없습니다.
4. 스텐트 전달에 부적합한 병변의 근위부가 극도로 구불구불합니다.
5. NYHA≥Ⅲ 또는 LVEF≤40%.
6. 1년 이내의 이전 스텐트 시술.
7. 임신 또는 수유, 수술 후 임신 또는 수유 계획.
8. 피험자는 출혈 경향 또는 혈액 응고 기능 장애 또는 PCI 금기 사항이 있거나 항응고제 요법을 금기시하거나 최소 1년 동안 DAPT 치료사를 계속할 수 없습니다.
9. 다른 질병(예: 암, 악성 종양, 울혈성 심부전, 장기 이식 또는 후보) 또는 남용 이력(알코올 코카인 헤로인 등), 계획 준수 불량, 간섭 관련 데이터 설명 또는 제한된 수명(< 1년)이 있습니다. ).
10. 알레르기의 아스피린 헤파린 클로피도그렐 코발트 크롬 합금 라파마이신 PLA 폴리머 조영제에.
11. 심각한 간 및 신장 기능은 완전한 사람이 아닙니다.
12. 조사관은 연구 등록에 적합하지 않다고 생각합니다.