Пилотное первое исследование EXCEL-Ⅱ на людях для лечения пациентов с поражением коронарных артерий de Novo (CREDIT)

Критерии включения:

1. 18 лет≤Возраст≤75 лет.
2. Поражение de novo нативной коронарной артерии.
3. Один целевой сосуд и одно целевое поражение.
4. Длина поражения ≤32 мм.
5. РВД 2,5мм～4,0мм.
6. DS%≥70% по визуальной оценке.
7. Целевое поражение могло быть покрыто только одним стентом.
8. Субъекты готовы следовать указанным требованиям последующих действий.
9. Процесс, посредством которого субъект добровольно подтверждает свое желание участвовать в конкретном испытании после того, как он был проинформирован обо всех аспектах испытания, имеющих отношение к решению субъекта об участии. Информированное согласие оформляется письменной, подписанной и датированной формой информированного согласия.

Критерий исключения:

1. ОИМ в течение одной недели.
2. CTO(TIMI0), поражение LM, устьевое поражение, поражение сосуда трансплантата, бифуркация (боковая ветвь RVD≥2,5 мм), ISR, mutivessel болезнь надо лечить.
3. Тяжелое кальцифицированное поражение, неспособное к предварительному расширению.
4. чрезвычайно извилистым проксимальнее поражения, что неадекватно для доставки стента.
5. NYHA≥Ⅲ или ФВЛЖ≤40%.
6. Предшествующее стентирование в течение 1 года.
7. Беременность или лактация, а также план в послеоперационном периоде беременности или лактации.
8. Субъекты имели склонность к кровотечениям или дисфункцию свертывания крови, или противопоказания к ЧКВ, или запрет на антикоагулянтную терапию, или не могли продолжать лечение целителями ДАТ по крайней мере 1 год.
9. Имеются другие заболевания (такие как рак, злокачественная опухоль, застойная сердечная недостаточность, трансплантация органа или кандидат) или злоупотребление в анамнезе (алкоголь, кокаин, героин и т. д.), плохое соблюдение схемы, объяснение данных, связанных с вмешательством, или ограниченный срок службы (< 1 года). ).
10. К аспирину, гепарину, клопидогрелю, сплаву кобальта и хрома, рапамицину, полимеру PLA, контрастному агенту, вызывающему аллергию.
11. Серьезная функция печени и почек не является полной у человека.
12. Исследователи считают, что не подходят для зачисления в исследование.