사타구니 탈장 관리: 주의 깊은 대기 대 장력 없는 개방 수리

탈장 가능성이 있는 외과의사 진료실에 내원한 모든 환자에 대해 시험을 위한 잠재적 환자 선별을 수행했습니다. 명백한 금기 사항이 없는 한, 환자는 자신이 연구 대상자임을 확인하기 위해 참여 외과의사를 만나도록 일정을 잡았습니다. 그런 다음 시험 참여 및 무작위 배정에 대한 사전 동의를 얻었습니다. 동의 및 환자 중심 데이터 수집 문서는 스페인어와 프랑스어로 번역되었습니다. 환자가 정보에 입각한 동의를 제공하고 모든 포함 기준이 충족된 후 연구 코디네이터는 직원이 적격성을 확인한 센터에 전화를 걸었습니다. 그런 다음 환자는 무작위로 수술 또는 감시 대기 중 하나에 할당되었으며 참여 부위, 탈장이 원발성인지 재발성인지 여부, 양측성 또는 일측성 탈장으로 계층화되었습니다. 스크리닝 시 등록되지 않은 환자의 익명 목록이 유지되었습니다. 부적격 또는 비 등록 사유는 환자 연령 및 동반 질환 범주에 추가로 기록되었지만 이름이나 개인 식별 항목은 기록되지 않았습니다. 이 데이터는 등록 비율과 등록 환자와 등록되지 않은 환자 사이에 중요한 차이가 있는지 여부를 결정하는 데 사용되었습니다.

리히텐슈타인이 설명한 절차는 제어 작업이었습니다. 1998년 American College of Surgeons 임상 회의에서 발표된 Amid의 비디오 테이프가 리히텐슈타인 수술의 표준으로 사용되었습니다. 각 기관의 PI는 환자 모집이 시작되고 절차의 세부 사항이 합의되기 전에 조사자 회의에서 비디오를 검토했습니다. 시험에 참여하는 모든 외과의는 설명된 절차를 기꺼이 따랐습니다. 국소 마취가 권장되었지만 필수는 아닙니다.

작업의 몇 가지 중요한 기술적 특징이 엄격하게 준수되었습니다. 보철물의 너비는 최소 15cm, 높이는 7.5cm 이상이어야 하고 치골결절과 전직근초가 겹쳐져야 합니다. 움직이는 비흡수성 모노필라멘트 봉합사를 사용하여 전직근초에서 시작하는 보철물의 아래쪽 경계를 치골 결절의 내측으로 최소 2cm 위치에 고정했습니다. 봉합은 치골 결절의 양쪽에서 측면으로 이어진 다음 서혜부 인대의 선반 가장자리를 따라 내부 링까지 이어졌습니다. 중단된 봉합사는 사타구니 바닥의 광범위한 파괴 또는 대퇴부 탈장으로 인해 수리에 Cooper's 인대를 통합해야 하는 경우에만 사용되었습니다. 메쉬 측면 끝의 슬릿을 절단하여 아래쪽은 좁은(폭의 1/3) 꼬리는, 위쪽은 넓은(폭의 2/3) 꼬리를 만들었습니다. 정삭은 두 꼬리 사이에 위치했습니다. 더 넓은 꼬리의 아래쪽 표면은 좁은 꼬리의 아래쪽 표면과 서혜부 인대의 선반 가장자리에 봉합되어 딱 맞는 내부 링 역할을 하는 셔터 밸브를 만들었습니다. 이 단계는 간접 재발을 방지하는 데 특히 중요합니다. 단순 선형 재근사는 허용되지 않았습니다. 꼬리는 다듬을 수 있지만 내부 링에서 측면으로 최소 6cm가 필요했습니다. 서면 수술 후 지침은 각 환자에게 제공되었습니다.

조심스럽게 기다리는 환자에게 위험한 탈장 증상에 대해 교육하고 서면 지침과 설명을 제공했습니다. 피험자는 문제가 발생하면 의사에게 연락하라는 지시를 받았습니다. 그들은 6개월에 그리고 등록 후 매년 직접 방문했습니다.

후속 조치: 조심스럽게 기다리는 환자들에게 탈장 증상을 관찰하고 문제가 발생하면 의사에게 연락하라는 서면 지침을 받았습니다. 등록 후 6개월 및 매년 환자를 검사했습니다.