자궁경부암에 대한 니모투주맙과 병용한 수술 전 화학방사선 요법
2013년 9월 24일 업데이트: Heming Lu, People's Hospital of Guangxi
국소적으로 진행된 자궁경부암에 대한 Nimotuzumab 주사와 결합된 수술 전 병행 화학방사선 요법: 2상 연구
이 연구의 목적은 초기에 수술이 불가능하고 국소적으로 진행된 자궁경부암에 대한 동시 화학방사선 요법과 병용된 수술 전 니모투주맙 주사의 타당성 및 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- 모병
- People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
연락하다:
- Heming Lu, MS
- 전화번호: +86-771-218-6503
- 이메일: gxheminglu@sina.com
-
수석 연구원:
- Heming Lu, MS
-
수석 연구원:
- Yun Mo, MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 편평 세포 자궁경부암
- FIGO 병기 시스템에 따른 병기 IB2-IIIB
- 나이:18-75
- ECOG<2
- 정상적인 골수 기능
- 초기 평가 및 운영 후보가 아닌 것으로 간주됨
- 서명된 연구별 동의서
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 기타 악성종양 환자
- 이전에 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 환자
- 통제되지 않은 생명을 위협하는 질병의 존재
- 백금 또는 단클론 항체에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 니모투주맙+화학방사선요법
|
Nimotuzumab 200mg/주를 백금 기반 화학 요법 및 강도 조절 방사선 요법과 동시에 투여합니다. 수술 전 치료 후 환자는 종양 반응 및 수술 가능성에 대해 평가됩니다. 수술 대상자라고 판단되는 분들은 근치적 수술을 시행하게 됩니다. -------------------------------------------------- --------------------------------------------- |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 관련 독성
기간: 1년에
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급성 및 만성 독성.
|
1년에
|
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수술 전 치료 후 종양 반응
기간: 수술 전 치료 완료 후 4~5주에 평가
|
수술 전 치료 완료 후 4~5주에 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무진행 생존
기간: 1년에
|
1년에
|
|
전반적인 생존
기간: 1년에
|
1년에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Heming Lu, MS, People's Hospital of Guangxi
- 수석 연구원: Heming Lu, MS, People's Hospital of Guangxi
- 수석 연구원: Yun Mo, MS, People's Hospital of Guangxi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WJPMF-2013-428-2081
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