Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ kemoradioterapi kombineret med nimotuzumab mod livmoderhalskræft

24. september 2013 opdateret af: Heming Lu, People's Hospital of Guangxi

Præoperativ samtidig kemoradioterapi kombineret med nimotuzumab-injektion til lokalt avanceret livmoderhalskræft: et fase II-studie

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og effektiviteten af ​​præoperativ nimotuzumab-injektion kombineret med samtidig kemoradioterapi til initialt inoperabel, lokalt fremskreden livmoderhalskræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heming Lu, MS
        • Ledende efterforsker:
          • Yun Mo, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk dokumenteret livmoderhalskræft
  • Trin IB2-IIIB i henhold til FIGO Staging System
  • Alder: 18-75
  • ØKOG<2
  • Normal knoglemarvsfunktion
  • Indledende vurderet og vurderet ikke kandidater til drift
  • Underskrevet undersøgelsesspecifik samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med andre maligne sygdomme
  • Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling eller kemoterapi
  • Tilstedeværelse af ukontrolleret livstruende sygdom
  • Allergi over for platin eller monoklonalt antistof

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nimotuzumab+kemoradioterapi
Andet: Nimotuzumab+kemoradioterapi

Nimotuzumab 200 mg om ugen vil blive administreret samtidig med platinbaseret kemoterapi og intensitetsmoduleret strålebehandling. Efter den præoperative behandling vil patienter blive vurderet for tumorrespons og operabilitet. For dem, der vurderes at være operationskandidater, vil der blive foretaget radikal kirurgi.

-------------------------------------------------- ------------------------------

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrelaterede toksiciteter
Tidsramme: på 1 år
Akutte og kroniske toksiciteter.
på 1 år
Tumorrespons efter præoperativ behandling
Tidsramme: vurderes 4-5 uger efter afsluttet præoperativ behandling
vurderes 4-5 uger efter afsluttet præoperativ behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: på 1 år
på 1 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: på 1 år
på 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

People's Hospital of Guangxi

Samarbejdspartnere

Wu Jieping Medical Foundation

Efterforskere

  • Studiestol: Heming Lu, MS, People's Hospital of Guangxi
  • Ledende efterforsker: Heming Lu, MS, People's Hospital of Guangxi
  • Ledende efterforsker: Yun Mo, MS, People's Hospital of Guangxi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2013

Først opslået (Skøn)

10. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WJPMF-2013-428-2081

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalt avanceret livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Nimotuzumab+kemoradioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner