단식과 운동이 유방 조직에서 Tc-99m Sestamibi의 섭취에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 분자 유방 영상 연구 전에 운동, 금식 또는 식사가 유방 조직에서 방사성 추적자 Tc-99m 세스타미비의 흡수에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
Tc-99m 세스타미비는 주로 간에서 추출됩니다. 따라서 간 혈류의 변화는 유방 조직에서 섭취할 수 있는 방사성 추적자의 양에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1번 팔: 1. 밤새 또는 6시간 동안 금식할 수 있음 2. 비당뇨병 3. 연령 > 40세 4. 임신 테스트 음성, 폐경기 후 또는 외과적으로 불임 5. 지난 15개월 이내에 Mayo Clinic에서 유방 X선 음성 음성(다음으로 정의됨) 유방암 선별 검사 또는 BI-RADS 1 또는 2 최종 평가를 통한 후속 진단 정밀 검사) 6. 현재 유방 문제 없음
2번 팔: 1. 밤새 또는 6시간 동안 단식 가능 2. 운동용 자전거를 타고 가볍거나 중간 정도의 운동을 수행할 수 있음 3. 비당뇨병 및 체질량 지수 < 25 4. 연령 > 40세 및 < 70세 5. 음성 임신 테스트, 폐경 후 또는 외과적 불임 6. 지난 15개월 이내에 Mayo Clinic에서 유방 X선 음성 음성(선별 유방 X선 촬영 또는 BI-RADS 1 또는 2 최종 평가를 통한 후속 진단 정밀 검사로 정의됨) 7. 현재 유방 고민 없음 8. 관상 동맥 질환, 협심증, 뇌졸중 또는 말초 동맥 질환의 병력이 없습니다.
3번째 팔: 1. 밤새 또는 6시간 동안 금식할 수 있습니다. 2. 8온스 스타벅 양조 커피에 해당하는 카페인(200mg) 복용량을 기꺼이 섭취합니다.
3. 비당뇨병 4. 연령 > 40세 5. 음성 임신 테스트, 폐경 후 또는 외과적 불임 6. 지난 15개월 이내에 Mayo Clinic에서 유방 X선 음성 음성(선별 유방 X선 촬영 또는 BI-RADS 1 또는 2를 사용한 후속 진단 정밀 검사로 정의됨) 최종 평가) 7. 현재 유방 문제 없음
4번 팔: 1. 밤새 또는 6시간 동안 금식 가능 2. 비당뇨병 3. 연령 > 40세 4. 임신 테스트 음성, 폐경 후 또는 외과적으로 불임 5. 지난 15개월 이내에 Mayo Clinic에서 유방 X선 음성 음성(다음으로 정의됨) 유방 X 선 선별 검사 또는 BI-RADS 1 또는 2 최종 평가를 통한 후속 진단 정밀 검사) 6. 현재 유방 문제 없음
제외 기준:
- 임신 테스트(필요한 경우)가 음성이 아니거나 환자가 임신 테스트를 완료할 수 없습니다.
- 신체적으로 똑바로 앉을 수 없고 2시간 동안 2회 연속 MBI 연구 중에 가만히 있습니다.
- 편측 또는 양측 유방절제술을 받은 경우
- 유방 보형물 또는 실리콘 주사
- 동의서를 이해하고 서명할 수 없는 경우
- 팔 2-또한 다음이 포함됩니다: 러닝머신이나 고정식 자전거에서 12분 동안 가벼운 운동을 할 수 없습니다
- 3군: 200mg 용량의 카페인 섭취를 꺼림
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 4 - 고속 대 고속 + 외부 가열
MBI는 4-6 mCi Tc-99m 세스타미비로 밤새 단식한 후 52명의 피험자에게 수행됩니다.
대상자는 유방 촬영을 위해 일반적인 Mayo 가운을 받게 됩니다.
한쪽 유방의 앞쪽에 피부 온도 센서를 테이프로 붙이고 피부 온도를 기록합니다.
피험자는 Tc-99m 세스타미비를 주사하기 전에 대기실에서 15분 동안 앉아 있어야 합니다.
주입 직전에 피부 온도가 다시 기록됩니다.
첫 번째 연구가 완료되면 피험자에게 따뜻한 수건 가운과 가슴 부위에 놓을 작은 가열 패드가 제공됩니다.
30분 후, Tc-99m 세스타미비의 두 번째 용량을 주사하기 직전에 피부 온도를 다시 기록합니다.
그런 다음 두 번째 MBI 연구가 수행됩니다.
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방사선량을 줄이다
다른 이름들:
난방 패드 및 따뜻한 담요 가운
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활성 비교기: 3군 - 단식 대 단식 + 카페인
MBI는 4-6 mCi Tc-99m 세스타미비로 밤새 단식한 후 52명의 피험자에게 수행됩니다.
그런 다음 피험자는 정제 형태의 카페인 200mg을 섭취하도록 지시받습니다.
이는 스타벅스의 8온스 양조 커피의 카페인 함량과 동일합니다.
카페인 알약 섭취 후 45분이 지나면 환자는 4-6mCi Tc-99m 세스타미비를 두 번째 주사하고 MBI 연구를 반복합니다.
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방사선량을 줄이다
다른 이름들:
카페인의 효과
다른 이름들:
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활성 비교기: 팔 2 - 휴식 대 운동
MBI는 4-6 mCi Tc-99m 세스타미비로 하룻밤 금식한 후 25명의 피험자를 대상으로 수행됩니다.
그런 다음 환자는 최대 예측 심박수의 70%-80% 수준에서 6-10분 동안 러닝머신에서 적당한 운동을 수행하도록 요청받습니다.
~10분에 환자는 4-6mCi Tc-99m 세스타미비를 두 번째 주사하고 MBI 연구를 반복합니다.
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방사선량을 줄이다
다른 이름들:
운동의 효과
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활성 비교기: 1군 - 단식 대 Fed
MBI는 4-6 mCi Tc-99m 세스타미비로 하룻밤 금식한 후 25명의 피험자를 대상으로 수행됩니다.
그런 다음 환자에게 8-16 액량 온스의 Ensure(350-700 칼로리)를 섭취하도록 지시합니다.
식사 후 30분에 환자는 4-6mCi Tc-99m 세스타미비를 두 번째 주사하고 MBI 연구를 반복합니다.
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방사선량을 줄이다
다른 이름들:
식사의 효과
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 조직에서 이 방사성 의약품의 흡수
기간: 2일
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Tc-99m 세스타미비 흡수의 정량적 측정을 수행하여 두 MBI 스캔 사이의 상대적 흡수 변화를 측정합니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael K O'Connor, PhD, R-D, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rhodes DJ, Hruska CB, Phillips SW, Whaley DH, O'Connor MK. Dedicated dual-head gamma imaging for breast cancer screening in women with mammographically dense breasts. Radiology. 2011 Jan;258(1):106-18. doi: 10.1148/radiol.10100625. Epub 2010 Nov 2.
- Swanson TN, Tran TD, Hruska CB, Solberg CM, Rhodes DJ, Hunt KN, Conners AL, O'Connor MK. Patient Acceptance of Half-dose Vs. Half-time Molecular Breast Imaging. J Med Imaging Radiat Sci. 2018 Mar;49(1):39-43. doi: 10.1016/j.jmir.2017.08.003. Epub 2017 Sep 13.
- O'Connor MK, Hruska CB, Tran TD, Swanson T, Conners AL, Jones K, Rhodes DJ. Factors influencing the uptake of 99mTc-sestamibi in breast tissue on molecular breast imaging. J Nucl Med Technol. 2015 Mar;43(1):13-20. doi: 10.2967/jnmt.114.150128. Epub 2015 Jan 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-004749
- R44CA143716 (미국 NIH 보조금/계약)
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