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다발성 골수종 및 신장 질환 환자에서 카르필조밉의 약동학 및 안전성 연구

2017년 4월 28일 업데이트: Amgen

재발성 다발성 골수종 및 말기 신장 질환이 있는 피험자를 대상으로 카르필조밉의 약동학 및 안전성에 대한 공개 라벨, 단일군, 1상 연구

이 연구의 목적은 투여 후 특정 시간에 혈액 내 연구 약물의 양을 측정하는 것을 포함하여 신체와 암이 카르필조밉에 어떻게 반응하는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 신장 기능이 정상인 사람과 말기 신장 질환이 있는 사람이 연구 약물에 다르게 반응하는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구체적으로, 이 연구의 목적은 곡선 아래 면적(시간 0부터 측정된 마지막 농도[AUC0-마지막]까지의 곡선 아래 면적 및 곡선 아래 면적에 대한 말기 신장 질환(ESRD)의 영향을 평가하는 것입니다. 재발성 다발성 골수종 환자에서 2주기 1일(C2D1)에 카르필조밉 56mg/m²의 시간 0에서 무한대[AUC0-inf]까지 외삽한 곡선.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Lake Success, New York, 미국
        • North Shore-LIJ Health System/Center for Advanced Medicine - North Shore University Hospital
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국
        • Gabrail Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center, Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국
        • UT southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, 미국
        • Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
  • 캐나다
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다
        • QEII Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Sir Mortimer B. Davis-Jewish General Hospital
  • 호주
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, 호주
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주
        • Monash Health, Monash Medical Centre
      • Fitzroy, Victoria, 호주
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
      • Melbourne, Victoria, 호주
        • The Alfred Hospital, Malignant Haematology and Stem Cell Transplant Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

주요 포함 기준:

  1. 재발성 다발성 골수종
  2. 평가 가능한 질병(혈청 단백질 전기영동[SPEP]/요단백 전기영동[UPEP]/혈청 유리 경쇄[SFLC] 기준)
  3. 다발성 골수종에 대해 최소 1개의 이전 치료 요법 또는 요법을 받았습니다.
  4. 혈액 투석 또는 CrCl ≥ 75mL/분에 대한 말기 신장 질환(ESRD)
  5. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 - 2
  6. 적절한 장기 및 골수 기능
  7. 활동성 울혈성 심부전(New York Heart Association [NYHA] Class III ~ IV), 증후성 허혈, 등록 전 프로토콜 지정 기간 내 기존 중재 또는 심근 경색으로 조절되지 않는 전도 이상

주요 제외 기준:

  1. 면역글로불린 M(IgM) 다발성 골수종
  2. POEMS 증후군(다발신경병증, 기관비대, 내분비병증, 단클론 단백질 및 피부 변화)
  3. 발덴스트룀 마크로글로불린혈증
  4. 활동성 울혈성 심부전(NYHA Class III-IV) 허혈, 전도 이상
  5. 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 최근 B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV)
  6. 골수 형성 이상 증후군
  7. 시험 품목, 성분 또는 필수 병용 약물에 대한 금기
  8. 기타 연구 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정상적인 신장 기능
정상적인 신장 기능(크레아티닌 청소율[CrCl] ≥ 75mL/min)을 가진 참가자는 1주기의 1일과 2일에 carfilzomib 20mg/m² 정맥 내 주입(IV)을 받은 후 8일, 9일, 사이클 1의 15, 16. 27mg/m²의 용량을 적절하게 내약한 참가자는 2주기 및 모든 후속 주기의 1, 2, 8, 9, 15 및 16일에 carfilzomib 56mg/m² IV를 받았습니다. 참가자는 진행성 질병, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회, 연구 종료 또는 사망이 확인될 때까지 치료를 계속했습니다.
의약품: 카르필조밉
Carfilzomib은 IV 주사로 투여되었습니다.
다른 이름들:
  • 키프롤리스®
실험적: 말기 신장 질환
말기 신장 질환(혈액 투석)이 있는 참가자는 1주기의 1일과 2일에 carfilzomib 20mg/m² 정맥 주사(IV)를 받은 후 주기의 8, 9, 15, 16일에 27mg/m² IV를 받았습니다. 1. 27mg/m²의 용량을 적절하게 내약한 참가자는 2주기 및 모든 후속 주기의 1, 2, 8, 9, 15 및 16일에 carfilzomib 56mg/m² IV를 받았습니다. 참가자는 진행성 질병, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회, 연구 종료 또는 사망이 확인될 때까지 치료를 계속했습니다.
의약품: 카르필조밉
Carfilzomib은 IV 주사로 투여되었습니다.
다른 이름들:
  • 키프롤리스®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주기 2의 1일차에 56 mg/m² Carfilzomib 투여 후 시간 0부터 Carfilzomib의 마지막 농도(AUC0-마지막)까지 농도 시간 곡선 아래 면적
기간: 주기 2, 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1일.
약동학(PK) 분석을 위한 Carfilzomib 혈장 농도는 탠덤 질량 분석법을 사용하는 액체 크로마토그래피로 측정되었습니다. 분석에 대한 정량 하한(LLOQ)은 0.3ng/mL였습니다.
주기 2, 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1일.
주기 2의 1일차에 56mg/m² Carfilzomib 투여 후 Carfilzomib의 무한대(AUC0-∞)로 외삽된 시간 0에서 농도 시간 곡선 아래 면적
기간: 주기 2, 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1일.
주기 2, 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주기 2의 1일차에 56mg/m² Carfilzomib 투여 후 Carfilzomib의 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 주기 2, 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1일.
주기 2, 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1일.
사이클 2의 1일차에 56mg/m² Carfilzomib 투여 후 Carfilzomib의 관찰된 최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 주기 2, 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1일.
주기 2, 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1일.
주기 2의 1일차에 56mg/m² Carfilzomib 투여 후 Carfilzomib의 말기 반감기(T½)
기간: 주기 2, 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1일.
주기 2, 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1일.
주기 2의 1일차에 56mg/m² 카르필조밉 투여 후 카르필조밉 제거(CL)
기간: 주기 2, 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1일.
주기 2, 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1일.
사이클 2의 1일차에 56mg/m² Carfilzomib 투여 후 Carfilzomib의 평균 체류 시간(MRT)
기간: 주기 2, 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1일.
주기 2, 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1일.
주기 2의 1일차에 56mg/m² Carfilzomib 투여 후 Carfilzomib의 정상 상태(Vss) 분포 용적
기간: 주기 2, 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1일.
주기 2, 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1일.
주기 1의 16일에 27mg/m² Carfilzomib 투여 후 시간 0부터 Carfilzomib의 마지막 농도(AUC0-마지막)까지 농도 시간 곡선 아래 면적
기간: 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1주기, 16일.
투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1주기, 16일.
주기 1의 16일차에 27mg/m² Carfilzomib 투여 후 Carfilzomib의 무한대(AUC0-∞)로 외삽된 시간 0에서 농도 시간 곡선 아래 면적
기간: 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1주기, 16일.
투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1주기, 16일.
주기 1의 16일차에 27mg/m² Carfilzomib 투여 후 Carfilzomib의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1주기, 16일.
투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1주기, 16일.
주기 1의 16일차에 27mg/m² Carfilzomib 투여 후 Carfilzomib의 최대 관찰 혈장 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1주기, 16일.
투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1주기, 16일.
주기 1의 16일차에 27mg/m² Carfilzomib 투여 후 Carfilzomib의 말기 반감기(T½)
기간: 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1주기, 16일.
투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1주기, 16일.
주기 1의 16일차에 27mg/m² Carfilzomib 투여 후 Carfilzomib 제거(CL)
기간: 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1주기, 16일.
투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1주기, 16일.
사이클 1의 16일차에 27mg/m² 카르필조밉 투여 후 카르필조밉의 평균 체류 시간(MRT)
기간: 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1주기, 16일.
투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1주기, 16일.
주기 1의 16일차에 27mg/m² Carfilzomib 투여 후 Carfilzomib의 정상 상태(Vss) 분포 용적
기간: 투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1주기, 16일.
투여 전, 주입 시작 15분 후, 주입 종료 직전, 주입 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간에 1주기, 16일.
대사산물 PR-389/M14에 대한 시간 0부터 마지막 ​​농도(AUC0-마지막)까지의 농도 시간 곡선 아래 면적
기간: 주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
대사산물 PR-389/M14에 대해 시간 0에서 무한대(AUC0-∞)로 외삽된 농도 시간 곡선 아래 면적
기간: 주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
대사산물 PR-389/M14에 대한 관찰된 최대 혈장 농도
기간: 주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
대사산물 PR-389/M14에 대한 관찰된 최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
대사산물 PR-389/M14의 말단 반감기(T½)
기간: 주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
대사산물 PR-413/M15에 대한 시간 0부터 마지막 ​​농도(AUC0-마지막)까지의 농도 시간 곡선 아래 영역
기간: 주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
대사산물 PR-413/M15에 대해 시간 0에서 무한대(AUC0-∞)로 외삽된 농도 시간 곡선 아래 면적
기간: 주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
대사산물 PR-413/M15에 대한 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
대사산물 PR-413/M15에 대한 관찰된 최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
대사산물 PR-413/M15의 말단 반감기(T½)
기간: 주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
대사산물 PR-519/M16에 대한 시간 0부터 마지막 ​​농도(AUC0-마지막)까지의 농도 시간 곡선 아래 면적
기간: 주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
대사산물 PR-519/M16에 대해 시간 0에서 무한대(AUC0-∞)로 외삽된 농도 시간 곡선 아래 면적
기간: 주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
대사산물 PR-519/M16에 대한 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
대사산물 PR-519/M16에 대한 관찰된 최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
대사산물 PR-519/M16의 말단 반감기(T½)
기간: 주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
주기 1, 16일 및 주기 2, 1일은 투여 전, 주입 시작 후 15분, 주입 종료 직전, 투여 종료 후 5, 15, 30분 및 1, 2, 4시간 주입.
부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 2015년 10월 12일의 데이터 컷오프 날짜를 기준으로 연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지; 치료 기간 중앙값은 정상 신기능 그룹에서 14주, ESRD 그룹에서 12주였습니다.

모든 부작용의 중증도 결정은 NCI-CTCAE(National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.03에 따라 평가되었으며, 여기서 등급 1 = 약함, 등급 2 = 중등도, 등급 3 = 중증, 등급 4 = 수명 -위협 및 등급 5 = 치명적.

심각한 AE는 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 AE입니다.

  • 죽음,
  • 생명을 위협하는 경험;
  • 입원 환자 입원 또는 기존 입원의 연장이 필요합니다.
  • 지속적이거나 상당한 장애/무능을 초래하는 결과,
  • 선천적 기형/선천적 결손,
  • 사망으로 이어지지 않거나, 생명을 위협하거나, 입원이 필요할 수 있는 중요한 의학적 사건.

치료 관련 부작용(TRAE)은 관계가 알려지지 않은 부작용을 포함하여 연구자가 카르필조밉과 관련된 것으로 간주하는 부작용입니다.
2015년 10월 12일의 데이터 컷오프 날짜를 기준으로 연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지; 치료 기간 중앙값은 정상 신기능 그룹에서 14주, ESRD 그룹에서 12주였습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amgen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CFZ001
  • 20130401 (Sponsor)

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