성인 재발성 및 불응성 다발성 골수종 환자에서 주 1회 카르필조밉과 덱사메타손 병용 요법 비교 주 2회 (ARROW)
2022년 9월 9일 업데이트: Amgen
카르필조밉을 덱사메타손과 병용하여 투여받은 재발성 및 불응성 다발성 골수종 피험자에 대한 무작위 공개 라벨 3상 연구, 주 1회 카르필조밉 투여와 주 2회 카르필조밉 투여를 비교
이 연구의 목적은 이전에 보르테조밉 및 면역조절제(IMiD).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
478
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 11528
- Research Site
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Athens, 그리스, 10676
- Research Site
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Patra, 그리스, 26504
- Research Site
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Oslo, 노르웨이, 0372
- Research Site
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Trondheim, 노르웨이, 7006
- Research Site
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Christchurch, 뉴질랜드, 8011
- Research Site
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Otahuhu, Auckland, 뉴질랜드, 1640
- Research Site
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Research Site
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Research Site
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Odense C, 덴마크, 5000
- Research Site
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Vejle, 덴마크, 7100
- Research Site
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Köln, 독일, 50937
- Research Site
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Leipzig, 독일, 04103
- Research Site
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München, 독일, 81241
- Research Site
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Rostock, 독일, 18057
- Research Site
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Tubingen, 독일, 72076
- Research Site
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Brazov, 루마니아, 500152
- Research Site
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Bucharest, 루마니아, 022328
- Research Site
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국
- Mayo Clinic
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5499
- Research Site
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- Research Site
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Bethesda, Maryland, 미국
- Center for Cancer and Blood Disorders
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Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Research Site
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Rockville, Maryland, 미국
- Maryland Oncology Hematology, P.A
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Research Site
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Hackensack, New Jersey, 미국
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Research Site
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Research Site
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Texas
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Tyler, Texas, 미국, 75701
- Research Site
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Tyler, Texas, 미국
- Blood and Cancer Center of East Texas
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Antwerpen, 벨기에, 2060
- Research Site
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Brugge, 벨기에, 8000
- Research Site
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Brussel, 벨기에, 1090
- Research Site
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- Research Site
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Ghent, 벨기에, 9000
- Research Site
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Leuven, 벨기에, 3000
- Research Site
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Goteborg, 스웨덴, 413 45
- Research Site
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Helsingborg, 스웨덴, 251 87
- Research Site
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Lund, 스웨덴, 221 85
- Research Site
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Stockholm, 스웨덴, 141 86
- Research Site
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Stockholm, 스웨덴, 171 76
- Research Site
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Uddevalla, 스웨덴, 451 80
- Research Site
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Madrid, 스페인, 28034
- Research Site
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Madrid, 스페인, 28041
- Research Site
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Madrid, 스페인, 28040
- Research Site
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Andalucía
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Sevilla, Andalucía, 스페인, 41013
- Research Site
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Aragón
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Zaragoza, Aragón, 스페인, 50012
- Research Site
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Baleares
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Palma de Mallorca, Baleares, 스페인, 07010
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Castilla León
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Salamanca, Castilla León, 스페인, 37007
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Cataluña
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Badalona, Cataluña, 스페인, 08916
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Barcelona, Cataluña, 스페인, 08036
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Girona, Cataluña, 스페인, 17007
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
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Bournemouth, 영국, BH7 7DW
- Research Site
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London, 영국, EC1A 7BE
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London, 영국, NW1 2PG
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Manchester, 영국, M13 9WL
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Nottingham, 영국, NG5 1PB
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Sheffield, 영국, S10 2JF
- Research Site
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Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
- Research Site
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Ancona, 이탈리아, 60126
- Research Site
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Research Site
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Brescia, 이탈리아, 25123
- Research Site
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Cagliari, 이탈리아, 09121
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Catania, 이탈리아, 95124
- Research Site
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Firenze, 이탈리아, 50134
- Research Site
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Genova, 이탈리아, 16132
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Napoli, 이탈리아, 80131
- Research Site
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Research Site
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Piacenza, 이탈리아, 29100
- Research Site
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Pisa, 이탈리아, 56100
- Research Site
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Roma, 이탈리아, 00168
- Research Site
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Roma, 이탈리아, 00161
- Research Site
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Torino, 이탈리아, 10126
- Research Site
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Fukuoka-shi, 일본, 811-1395
- Research Site
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Nagoya-shi, 일본, 467-8602
- Research Site
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Niigata-shi, 일본, 951-8566
- Research Site
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Tokushima-shi, 일본, 770-8539
- Research Site
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Aichi
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Toyohashi-shi, Aichi, 일본, 441-8570
- Research Site
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Fukuoka
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Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 812-8582
- Research Site
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Gifu
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Ogaki-shi, Gifu, 일본, 503-8502
- Research Site
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Gunma
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Maebashi-shi, Gunma, 일본, 371-8511
- Research Site
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Shibukawa-shi, Gunma, 일본, 377-8511
- Research Site
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Hokkaido
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Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-8543
- Research Site
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Kanagawa
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Isehara-shi, Kanagawa, 일본, 259-1193
- Research Site
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Kyoto
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Kyoto-shi, Kyoto, 일본, 602-8566
- Research Site
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Miyagi
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Sendai-shi, Miyagi, 일본, 980-8574
- Research Site
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Okayama
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Okayama-shi, Okayama, 일본, 701-1192
- Research Site
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Osaka
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Suita-shi, Osaka, 일본, 565-0871
- Research Site
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Saitama
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Kawagoe-shi, Saitama, 일본, 350-8550
- Research Site
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Tochigi
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Utsunomiya-shi, Tochigi, 일본, 320-0834
- Research Site
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Tokyo
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Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- Research Site
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Koto-ku, Tokyo, 일본, 135-8550
- Research Site
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Shibuya-ku, Tokyo, 일본, 150-8935
- Research Site
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Tachikawa-shi, Tokyo, 일본, 190-0014
- Research Site
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Brno, 체코, 625 00
- Research Site
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Hradec Kralove, 체코, 500 05
- Research Site
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Olomouc, 체코, 775 20
- Research Site
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Ostrava-Poruba, 체코, 708 52
- Research Site
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Praha, 체코, 128 08
- Research Site
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Praha 10, 체코, 100 34
- Research Site
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Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
- Research Site
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Research Site
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
- Research Site
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Research Site
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Newfoundland and Labrador
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St. Johns, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- Research Site
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- Research Site
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- Research Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Research Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- Research Site
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Brzozow, 폴란드, 36-200
- Research Site
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Chorzow, 폴란드, 41-500
- Research Site
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Katowice, 폴란드, 40-032
- Research Site
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Krakow, 폴란드, 31-501
- Research Site
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Lodz, 폴란드, 93-510
- Research Site
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Olsztyn, 폴란드, 10-228
- Research Site
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Poznan, 폴란드, 60-569
- Research Site
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Torun, 폴란드, 87-100
- Research Site
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Warszawa, 폴란드, 02-106
- Research Site
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Wroclaw, 폴란드, 50-367
- Research Site
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Bayonne, 프랑스, 64109
- Research Site
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Brest, 프랑스, 29609
- Research Site
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Dijon, 프랑스, 21000
- Research Site
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Nantes Cedex 1, 프랑스, 44093
- Research Site
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Nimes cedex 09, 프랑스, 30029
- Research Site
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Paris, 프랑스, 75012
- Research Site
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Pierre-Benite cedex, 프랑스, 69495
- Research Site
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Rennes, 프랑스, 35033
- Research Site
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Tours Cedex 1, 프랑스, 37044
- Research Site
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Helsinki, 핀란드, 00290
- Research Site
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Tampere, 핀란드, 33521
- Research Site
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Turku, 핀란드, 20520
- Research Site
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Budapest, 헝가리, 1097
- Research Site
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Debrecen, 헝가리, 4032
- Research Site
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Gyula, 헝가리, 5700
- Research Site
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Kaposvar, 헝가리, 7400
- Research Site
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- Research Site
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Tweed Heads, New South Wales, 호주, 2485
- Research Site
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Waratah, New South Wales, 호주, 2298
- Research Site
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Victoria
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Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 재발성 다발성 골수종
다음 중 하나 이상을 충족하는 것으로 정의되는 불응성 다발성 골수종:
- 가장 최근의 요법에 무반응(안정된 질병만 또는 치료 중 PD), 또는
- 가장 최근의 치료 중단 후 60일 이내에 질병 진행
- 다발성 골수종에 대한 이전 요법이 최소 2개 이상 3개 이하
- 면역조절제(IMiD)에 대한 이전 노출
- 프로테아좀 억제제(PI)에 대한 사전 노출
- 이전 요법의 1개 라인에 대한 적어도 부분 반응(PR)의 문서화된 반응
무작위화 전 21일 이내에 평가된 다음 중 적어도 1개를 포함하는 측정 가능한 질병:
- 혈청 M 단백질 ≥ 0.5g/dL
- 소변 M 단백질 ≥ 200mg/24시간
- 검출 가능한 혈청 또는 소변 M-단백질이 없는 피험자에서, 혈청 유리 경쇄(SFLC) > 100 mg/L(관련된 경쇄) 및 비정상 혈청 카파 람다 비율
- 동부 협력 종양학 그룹 성과 상태(ECOG PS) 0 또는 1
- 무작위 배정 전 21일 이내에 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 40%
다음에 의해 정의된 무작위화 전 21일 이내의 적절한 장기 및 골수 기능:
- 빌리루빈 < 정상 상한치(ULN)의 1.5배
- 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) < ULN의 3배
- 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1000/mm³(ANC 선별 검사는 ≥ 1주 동안 성장 인자 지원과 독립적이어야 함)
- 헤모글로빈 ≥ 8.0 g/dL (기관 지침에 따라 적혈구 생성 자극 인자 및 적혈구(RBC) 수혈 사용은 허용되지만, 가장 최근의 적혈구 수혈은 스크리닝 헤모글로빈 채취 전 7일 이내에 수행되지 않았을 수 있습니다.)
- 혈소판 수 ≥ 50,000/mm³(골수에 골수종 침범이 > 50%인 경우 ≥ 30,000/mm³. 대상자는 스크리닝 혈소판 수를 얻기 전 최소 1주 동안 혈소판 수혈을 받지 않아야 합니다.)
- 계산 또는 측정된 크레아티닌 청소율(CrCl) ≥ 30mL/분
주요 제외 기준:
- 발덴스트룀 마크로글로불린혈증
- 면역글로빈 M(IgM) 아형의 다발성 골수종
- POEMS 증후군(다발신경병증, 기관비대, 내분비병증, 단클론 단백질 및 피부 변화)
- 형질 세포 백혈병(> 2.0 × 10⁹/L 순환 형질 세포, 표준 차등)
- 골수 형성 이상 증후군
다음을 제외하고 지난 5년 이내의 두 번째 악성 종양:
- 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암
- 자궁경부의 제자리 암종
- 전립선암 < 12개월 동안 안정적인 전립선 특이 항원(PSA)이 있는 Gleason 점수 6 미만
- 완전한 수술적 절제(즉, 음성 절제면)가 있는 유관 유방 암종
- 치료된 수질 또는 유두상 갑상선암
- > 95%의 5년 무병 생존을 기대하는 유사한 조건
- 아밀로이드증의 병력 또는 현재
- 무작위 배정 전 28일 이내의 세포독성 화학요법
- 무작위화 전 21일 이내의 면역요법
- 덱사메타손 160mg 또는 프레드니손 1000mg의 누적 용량을 초과하는 무작위 배정 전 14일 이내의 글루코코르티코이드 요법
방사선 요법:
- 무작위 배정 전 7일 이내의 국소 요법
- 무작위 배정 전 21일 이내의 연장된 현장 치료
- 카르필조밉 또는 오프로조밉으로 사전 치료
- 캡티솔(카르필조밉을 가용화하는 데 사용되는 시클로덱스트린 유도체)에 대한 알려진 알레르기 병력
- 덱사메타손 또는 항바이러스제에 대한 과민증 또는 기존의 폐 또는 심장 장애로 인한 수화 불내성을 포함하여 필수 병용 약물 또는 지지 요법에 대한 금기
- 활동성 울혈성 심부전(New York Heart Association [NYHA] Class III 또는 IV), 증상이 있는 허혈, 기존의 개입으로 조절되지 않는 전도 이상, 급성 미만성 침윤성 폐 질환, 심낭 질환 또는 등록 전 6개월 이내의 심근 경색
- 전신 항생제를 필요로 하는 무작위 배정 전 14일 이내의 활동성 감염
- 무작위화 전 14일 이내에 흉강천자가 필요한 흉수
- 무작위화 전 14일 이내에 복수천자가 필요한 복수
- 진행 중인 이식편대숙주병
- 약물에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압 또는 조절되지 않는 당뇨병
- 무작위 배정 전 14일 이내의 심각한 신경병증(≥ 등급 3)
- 알려진 간경변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 주 1회 카르필조밉 20/70 mg/m² + 덱사메타손
참가자는 각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 정맥(IV) 주입으로 카르필조밉을 투여 받았습니다(주기 1의 1일에 20mg/m², 이후 70mg/m²). 참가자들은 또한 처음 8주기 동안 1일, 8일, 15일 및 22일에 40mg 덱사메타손 IV 또는 경구 투여를 받았습니다. 9주기부터 덱사메타손은 1일, 8일, 15일에만 투여했습니다. |
카르필조밉은 IV 주입으로 투여되었습니다.
다른 이름들:
시판되는 덱사메타손은 조사 기관에서 입수했습니다.
|
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실험적: 주 2회 카르필조밉 20/27 mg/m² + 덱사메타손
참가자는 각 28일 주기의 1, 2, 8, 9, 15, 16일에 카르필조밉을 IV 주입으로 투여 받았습니다(주기 1의 1일과 2일에 20mg/m², 이후 27mg/m²). 참가자들은 또한 처음 8주기 동안 1일, 8일, 15일 및 22일에 40mg 덱사메타손 IV 또는 경구 투여를 받았습니다. 9주기부터 덱사메타손은 1일, 8일, 15일에만 투여했습니다. |
카르필조밉은 IV 주입으로 투여되었습니다.
다른 이름들:
시판되는 덱사메타손은 조사 기관에서 입수했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 무작위 배정부터 2017년 6월 15일 데이터 마감일까지; PFS에 대한 중앙값(최소, 최대) 추적 시간은 각 치료군에서 각각 12.0(0, 20) 및 12.6(0, 19)개월이었습니다.
|
무진행 생존(PFS)은 무작위 배정 시점부터 어떤 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망 중 더 빠른 시점까지의 시간으로 정의되었습니다. 질병 상태는 혈청 및 소변 단백질 전기영동, 면역고정, 무혈청 경쇄(SFLC) 분석, 골수 샘플 평가, 혈청 칼슘, 형질세포종 평가 및 골격 조사를 통해 중앙 실험실에서 평가되었습니다. IMWG-URC(International Myeloma Working Group-Uniform Response Criteria)에 기반한 검증된 컴퓨터 알고리즘을 사용하여 반응 및 질병 진행을 결정했습니다. 중간 PFS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 도출되었습니다. 질병 진행 없이 아직 살아있는 참가자는 마지막 질병 평가 시점에서 검열되었습니다. |
무작위 배정부터 2017년 6월 15일 데이터 마감일까지; PFS에 대한 중앙값(최소, 최대) 추적 시간은 각 치료군에서 각각 12.0(0, 20) 및 12.6(0, 19)개월이었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 응답률
기간: 질병 반응은 2017년 6월 15일 데이터 마감일까지 진행성 질병이 발생할 때까지 28일마다 평가되었습니다. 추적 기간 중앙값은 각 치료군에서 각각 12.0개월 및 12.6개월이었습니다.
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검증된 컴퓨터 알고리즘을 사용하여 IMWG-URC에 따라 질병 반응을 평가했습니다. 전체 반응률은 엄격한 완전 반응(sCR), 완전 반응(CR), 매우 우수한 부분 반응(VGPR) 또는 부분 반응(PR)의 최상의 전체 반응을 보이는 참가자의 백분율로 정의되었습니다. sCR: CR의 경우 정상 혈청 유리 경쇄(SFLC) 비율 및 골수(BM)에 클론 세포 없음. CR: 혈청 및 소변에 대한 면역고정 없음, 연조직 형질세포종의 소실 및 BM 생검에서 < 5% 형질 세포; VGPR: 전기영동이 아닌 면역고정으로 검출할 수 있는 혈청 및 소변 M-단백질 또는 소변 M-단백질이 100mg/24시간 미만인 혈청 M-단백질의 ≥ 90% 감소. 기준선에 존재하는 경우 연조직 형질세포종 크기의 ≥ 50% 감소. PR: 혈청 M 단백질의 ≥ 50% 감소 및 소변 M 단백질의 ≥ 90% 또는 < 200 mg/24시간 감소. 기준선에 존재하는 경우 연조직 형질세포종 크기의 ≥ 50% 감소. |
질병 반응은 2017년 6월 15일 데이터 마감일까지 진행성 질병이 발생할 때까지 28일마다 평가되었습니다. 추적 기간 중앙값은 각 치료군에서 각각 12.0개월 및 12.6개월이었습니다.
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전반적인 생존
기간: 무작위 배정부터 2017년 6월 15일 데이터 마감일까지; OS에 대한 중앙값(최소, 최대) 추적 시간은 각 치료군에서 각각 12.6(0, 20) 및 13.2(0, 19)개월이었습니다.
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전체 생존(OS)은 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의되었습니다. 중앙값 전체 생존은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 도출되었습니다. 아직 살아있는 참가자는 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 날짜에 검열되었습니다. |
무작위 배정부터 2017년 6월 15일 데이터 마감일까지; OS에 대한 중앙값(최소, 최대) 추적 시간은 각 치료군에서 각각 12.6(0, 20) 및 13.2(0, 19)개월이었습니다.
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부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 마지막 투여 후 최대 30일까지, 연구가 종료될 때까지; 치료 기간 중앙값(최소, 최대)은 각 치료군에서 각각 29.1(0.1, 156.3)주 및 38.0(0.1, 158.3)주였습니다.
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부작용의 중증도는 NCI CTCAE(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.03에 따라 등급이 매겨졌습니다. 여기서 등급 1은 약함; 등급 2 = 보통; 등급 3 = 중증; 등급 4 = 생명을 위협함; 5등급 = 치명적. 치료 관련 부작용은 알려지지 않은 관계를 포함하여 연구자가 최소 1개의 연구 제품과 관련이 있다고 간주하는 부작용입니다. |
연구 약물의 첫 번째 투여부터 마지막 투여 후 최대 30일까지, 연구가 종료될 때까지; 치료 기간 중앙값(최소, 최대)은 각 치료군에서 각각 29.1(0.1, 156.3)주 및 38.0(0.1, 158.3)주였습니다.
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주기 2 동안 혈장 카르필조밉 농도
기간: 주기 2 투여 1일 전, 주입 시작 후 15분(주 1회 카르필조밉만), 주입 종료, 주입 종료 후 30분
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검증된 분석 방법을 사용하여 혈장 내 카르필조밉 농도를 측정했습니다.
정량화의 하한은 0.100ng/mL였습니다.
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주기 2 투여 1일 전, 주입 시작 후 15분(주 1회 카르필조밉만), 주입 종료, 주입 종료 후 30분
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일반 간행물
- Facon T, Niesvizky R, Mateos MV, Siegel D, Rosenbaum C, Bringhen S, Weisel K, Ho PJ, Ludwig H, Kumar S, Wang K, Obreja M, Yang Z, Klippel Z, Mezzi K, Goldrick A, Tekle C, Dimopoulos MA. Efficacy and safety of carfilzomib-based regimens in frail patients with relapsed and/or refractory multiple myeloma. Blood Adv. 2020 Nov 10;4(21):5449-5459. doi: 10.1182/bloodadvances.2020001965.
- Moreau P, Mateos MV, Berenson JR, Weisel K, Lazzaro A, Song K, Dimopoulos MA, Huang M, Zahlten-Kumeli A, Stewart AK. Once weekly versus twice weekly carfilzomib dosing in patients with relapsed and refractory multiple myeloma (A.R.R.O.W.): interim analysis results of a randomised, phase 3 study. Lancet Oncol. 2018 Jul;19(7):953-964. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30354-1. Epub 2018 Jun 1. Erratum In: Lancet Oncol. 2018 Aug;19(8):e382.
- Dimopoulos MA, Niesvizky R, Weisel K, Siegel DS, Hajek R, Mateos MV, Cavo M, Huang M, Zahlten-Kumeli A, Moreau P. Once- versus twice-weekly carfilzomib in relapsed and refractory multiple myeloma by select patient characteristics: phase 3 A.R.R.O.W. study subgroup analysis. Blood Cancer J. 2020 Mar 9;10(3):35. doi: 10.1038/s41408-020-0300-y.
- Moreau P, Stewart KA, Dimopoulos M, Siegel D, Facon T, Berenson J, Raje N, Berdeja JG, Orlowski RZ, Yang H, Ma H, Klippel Z, Zahlten-Kumeli A, Mezzi K, Iskander K, Mateos MV. Once-weekly (70 mg/m2 ) vs twice-weekly (56 mg/m2 ) dosing of carfilzomib in patients with relapsed or refractory multiple myeloma: A post hoc analysis of the ENDEAVOR, A.R.R.O.W., and CHAMPION-1 trials. Cancer Med. 2020 May;9(9):2989-2996. doi: 10.1002/cam4.2945. Epub 2020 Feb 28.
- Moreau P, Kumar S, Boccia R, Iida S, Goldschmidt H, Cocks K, Trigg A, Zahlten-Kumeli A, Yucel E, Panjabi SS, Dimopoulos M. Convenience, satisfaction, health-related quality of life of once-weekly 70 mg/m2 vs. twice-weekly 27 mg/m2 carfilzomib (randomized A.R.R.O.W. study). Leukemia. 2019 Dec;33(12):2934-2946. doi: 10.1038/s41375-019-0480-2. Epub 2019 May 15.
- Kumar SK, Majer I, Panjabi S, Medhekar R, Campioni M, Dimopoulos MA. Cost-effectiveness of once weekly carfilzomib 70 mg/m2 plus dexamethasone in patients with relapsed and refractory multiple myeloma in the United States. Expert Rev Hematol. 2020 Jun;13(6):687-696. doi: 10.1080/17474086.2020.1746639. Epub 2020 Apr 6.
- Dimopoulos MA, Moreau P, Iida S, Huang SY, Takezako N, Chng WJ, Zahlten-Kumeli A, Sersch MA, Li J, Huang M, Lee JH. Outcomes for Asian patients with multiple myeloma receiving once- or twice-weekly carfilzomib-based therapy: a subgroup analysis of the randomized phase 3 ENDEAVOR and A.R.R.O.W. Trials. Int J Hematol. 2019 Oct;110(4):466-473. doi: 10.1007/s12185-019-02704-z. Epub 2019 Aug 6.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CFZ014
- 2014-005325-12 (EudraCT 번호)
- 20140355 (기타 식별자: Amgen Study ID)
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