백혈병 생존자 중 수혈 철 과부하
적혈구 수혈은 지지적 암 치료의 중요한 부분입니다. 인체는 여분의 철분을 제거할 방법이 없기 때문에 수혈된 혈액의 철분이 체내에 축적될 수 있습니다. 철분은 간과 심장 근육에 축적되는 경향이 있습니다. 철분 축적이 암 치료를 완료한 후 수년 후에 존재하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 여분의 철분이 내부 장기에 해를 끼치는지도 알려지지 않았습니다. St. Jude Children's Research Hospital(SJCRH)의 연구원들은 백혈병 생존자에게 철 축적("철 과부하"라고 함)이 존재하는지 이해하고자 합니다. 그들은 또한 철분 과부하가 존재하는 경우 장기에 손상을 일으킬 수 있는지 알고 싶어합니다.
간 철 축적은 소아암 생존자에서 문서화되었지만, 철 관련 기관 독성이 이러한 생존자 사이에서 잘 문서화된 장기 이환율에 기여하는지 여부는 알려지지 않았습니다. 이 연구는 백혈병 생존자에서 철 과부하의 유병률과 조직 철 부담과 장기 기능 장애의 지표와의 연관성을 조사할 것입니다. 이 연구는 수혈을 받은 장기 백혈병 생존자 중 철분 과부하의 유병률을 결정할 것입니다. 이 연구는 혈액 및 자기 공명 영상(MRI) 검사를 사용하여 특정 기관의 철분 과부하를 결정합니다. 철분 과부하의 유병률을 이해하면 백혈병 생존자의 감시 관행에 영향을 미칠 수 있습니다.
기본 목표:
- ≥50ml/kg을 수혈한 장기 백혈병 생존자 중 간[R2* MRI 측정을 사용하여 간 철 농도(LIC) >3mg/g] 및 심장(T2* <20ms)에서 철 과부하 유병률을 확인하기 위해 포장된 적혈구의
2차 목표:
- 소아 백혈병 생존자 중에서 간, 심장 및 내분비 기능 장애와 R2* 및 T2* MRI로 정의된 수혈로 얻은 철 과부하 사이의 관계를 조사합니다.
- R2* 및 T2* MRI 정의 철 과부하와 혈청 페리틴, 트랜스페린 포화도, 비트랜스페린 결합 철 및 헵시딘 측정 간의 연관성을 조사합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기존 화학 요법으로 SJCRH에서 치료받은 ALL 또는 AML 진단.
- 등록 시점에 생존자는 1차 암 진단으로부터 > 5 및 < 10년이어야 합니다.
- ≥50 ml/kg의 충전 적혈구 수혈 이력.
제외 기준:
- 재발 또는 후속 악성 신생물에 대해 적극적인 암 치료를 받고 있는 자
- 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)의 병력
- 유전성 혈색소침착증과 같은 알려진 철 조절 장애
- 신체에 강자성 물질이 존재하는 등 MRI 검사에 대한 금기 사항
- 환자가 성인(18세 이상)인 경우 MRI를 받기 위해 IV 진정 또는 항불안제가 필요함
- 양성 임신 테스트 또는 알려진 진행 중인 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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철 과부하의 비율
기간: 등록 당일
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철 과부하는 간에서 R2*MRI 및 심장에서 T2*로 측정되며 R2*MRI 값 > 3 mg/g 및/또는 T2* MRI < 20ms로 정의됩니다.
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등록 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간, 심장, 내분비 기능 장애와 수혈로 인한 철 과부하의 관계
기간: 등록 당일
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장기 기능 장애와 철분 과부하의 관계를 조사하기 위해 Fisher의 Exact 테스트를 수행합니다.
그런 다음 로지스틱 회귀 모델을 구축하여 R2* 및 T2* MRI로 정의된 철 과부하가 기관 기능 장애의 위험에 미치는 영향을 평가하는 동시에 두개척수 방사선 및 화학요법제의 영향을 제어합니다.
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등록 당일
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R2* 및 T2* MRI 정의 철 과부하와 혈청 페리틴, 트랜스페린 포화도, 비트랜스페린 결합 철 및 헵시딘 측정 간의 연관성
기간: 등록 당일
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로지스틱 회귀 모델을 사용하여 철분 과부하 상태와 위의 네 가지 철분 테스트 측정값의 연관성을 평가합니다.
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등록 당일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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