심정지 후 인지 청각 유발 잠재력: 불일치 부정성에 대한 관심 (CAPACITY)
심정지 후 인지 청각 유발 잠재력: 불일치 부정성에 대한 관심: 용량 연구
연구 개요
상세 설명
우리는 피질 청각 유발 전위 동안 불일치 부정성의 존재가 심정지 후 혼수상태 생존자에서 유리한 결과를 예측할 것이라는 가설을 세웠습니다. 주요 목적은 피질 청각 유발 전위 동안 불일치 부정성의 존재 능력을 결정하는 것입니다. 심정지 후 혼수 상태 생존자의 1년 유리한 결과를 예측하기 위해
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 입원 기간 동안 각성을 예측하기 위해 대뇌 피질 청각 유발 잠재력 동안 불일치 부정성의 존재 능력을 평가합니다.
- 피질 청각 유발 전위의 최적 실현 시간을 결정하기 위해
- 심정지 후 혼수 상태 생존자에서 ICU 퇴원 및/또는 병원 퇴원 유리한 결과를 예측하기 위해 피질 청각 유발 가능성 동안 불일치 부정성의 존재 능력을 결정하기 위해
- 저체온기 및 ICU 입원 중 진정제의 영향을 확인하기 위해 주요 판단 기준은 1년 CPC 점수(호의적인 결과로 CPC 1~2)입니다.
연구 설계: 전향적, 다기관, 중재적 연구. 생명 유지 장치 철회 결정은 현재 지식에 따라 엄격하게 성문화되고 참여 센터 간에 표준화됩니다. 비각성 예측인자가 없는 경우 치료는 제한 없이 계속됩니다. 이 연구의 설계는 각성을 예측하기 위해 대뇌 피질의 청각 유발 잠재력 동안 불일치 부정성의 존재 능력을 결정하는 데 초점을 맞출 것입니다. 피질 청각 유발 전위는 자격을 갖춘 신경생리학자가 ICU의 병상 옆에서 수행합니다. 피질 청각 유발 잠재력의 결과는 환자를 돌보는 병상 임상의에게 눈이 먼 상태로 남을 것입니다. 각성은 매일 침대 옆에서 평가됩니다. CPC 점수는 독립적인 평가자에 의해 병원의 ICU 퇴원 시 3개월 및 1년에 평가되며 피질 청각 유발 전위의 결과는 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75010
- Lariboisière Hospital - Medical and toxicology unit
-
Versailles, 프랑스, 78150
- Dr Stéphane LEGRIEL - Intensive Care Unit
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상)
- 병원 내외 심정지 후 중환자실에 입원
- 살아있으나 심폐정지 후 2일차에서 5일차 사이에 혼수상태로 남아있는 경우
제외 기준:
- 빈사 환자(치료 제한 또는 포함 예상 수명이 1년 미만으로 추정됨)
- 잠재적 포함일에 깨어 있는 환자
- 뇌사 상태
- 피질 인식 실패
- 난청이 알려진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 1: 불일치 부정
피질 청각 유발 잠재력 동안 불일치 부정성의 존재는 심정지 후 혼수 상태 생존자에서 유리한 결과를 예측할 수 있습니다.
|
피질 청각 유발 전위는 포함 시, 5일에서 10일, 진정제를 투여하지 않은 날(최대 1년), 각성일에 포함된 모든 환자에게 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CPC 점수 1 또는 2(유리한 결과)
기간: 일년
|
1년 CPC 점수 1 또는 2(우수한 결과)
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각성
기간: 최대 1년
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입원 중 각성
|
최대 1년
|
|
피질 청각 유발 잠재력의 실현 시간
기간: 최대 1년
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피질 청각 유발 잠재력의 최적 실현 시간
|
최대 1년
|
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ICU 퇴원 시 CPC 점수 1 또는 2
기간: 최대 1년
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ICU 및 퇴원 시 CPC 점수 1 또는 2
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최대 1년
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기계 환기 기간, ICU 체류, 입원 및 퇴원 시 활력 상태
기간: 최대 1년
|
ICU 체류 중 진정제의 영향 치료적 저체온 요법의 영향
|
최대 1년
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퇴원 시 CPC 점수 1 또는 2
기간: 최대 1년
|
퇴원 시 CPC 점수 1 또는 2
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephane LEGRIEL, MD, Versailles Hospital - 78150 Le Chesnay - France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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