Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen kuulojärjestelmän herätetty potentiaali sydänpysähdyksen jälkeen: epäsuhtaisuuden negatiivinen etu (CAPACITY)

keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kognitiivisen kuulokyvyn aiheuttama potentiaali sydänpysähdyksen jälkeen: yhteensopimattomuuden kiinnostus: KAPACITY-tutkimus

Elinperäisen ja toiminnallisen lopputuloksen määrittäminen koomassa eloonjääneillä sydänpysähdyksen jälkeen perustuu pääasiassa ei-heräämisen ennustajien tunnistamiseen kliinisillä, biologisilla ja elektrofysiologisilla työkaluilla. Potilailla, joilla ei ole heräämättömiä ennustajia, olisi mielenkiintoista tunnistaa heräämisen ennustavat kriteerit. Epäsopivuusnegatiivisuuden esiintyminen aivokuoren kuulon aiheuttaman potentiaalin aikana voisi edistää näiden potilaiden neurologisen ennusteen edistymistä. Tällä hetkellä sen ennustearvoa ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi ja optimaalinen toteutumisajankohta on tuntematon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletimme, että yhteensopimattomuusnegatiivisuuden esiintyminen aivokuoren kuulon aiheuttaman potentiaalin aikana ennustaisi suotuisan lopputuloksen koomassa eloonjääneille sydänpysähdyksen jälkeen. Päätavoitteena on määrittää epäsopivuusnegatiivisuuden esiintyminen aivokuoren kuulon aiheuttaman potentiaalin aikana. ennustaa yhden vuoden suotuisa lopputulos koomassa eloonjääneille sydänpysähdyksen jälkeen

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Arvioida epäsopivuusnegatiivisuuden läsnäolon kykyä aivokuoren kuulon aiheuttaman kyvyn ennustaa herääminen sairaalahoidon aikana.
  • Määrittää aivokuoren kuulon aiheuttaman potentiaalin optimaalinen toteutumisaika
  • Määrittää epäsopivuusnegatiivisuuden olemassaolon kyky aivokuoren kuulon aiheuttaman potentiaalin ennustaa teho-osaston kotiutuksen ja/tai sairaalasta poistumisen suotuisa tulos koomassa eloonjääneillä sydänpysähdyksen jälkeen
  • Rauhoittavien lääkkeiden vaikutuksen määrittäminen hypotermiavaiheen ja teho-osaston aikana Pääasiallinen arviointikriteeri on 1 vuoden CPC-pistemäärä (CPC 1-2 suotuisa tulos)

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen, monikeskus, interventiotutkimus. Päätöksenteko elintuen peruuttamisesta kodifioidaan tiukasti nykyisen tietämyksen mukaan ja standardoidaan osallistuvien keskusten kesken. Jos ei ole heräämisen ennustajia, hoitoa jatketaan rajoituksetta. Tutkimuksen suunnittelussa keskitytään epäsopivuusnegatiivisuuden olemassaolon kyvyn määrittämiseen aivokuoren kuulon aiheuttaman potentiaalin ennustamiseksi heräämistä. Pätevät neurofysiologit suorittavat aivokuoren kuulon aiheuttaman potentiaalin teho-osastolla. Aivokuoren kuulon aiheuttaman potentiaalin tulokset jäävät sokeiksi potilaille hoitoa tarjoavilta vuodelääkäreiltä. Heräämistä arvioidaan päivittäin sängyn vieressä. Riippumaton arvioija arvioi CPC-pisteet teho-osastolta, sairaalasta poistuttaessa, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75010
        • Lariboisière Hospital - Medical and toxicology unit
      • Versailles, Ranska, 78150
        • Dr Stéphane LEGRIEL - Intensive Care Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta)
  • sairaalahoidossa teho-osastolla sairaalan sisäisen tai ulkoisen sydänpysähdyksen jälkeen
  • elossa, mutta pysyy koomassa 2. ja 5. päivän välillä kardiopulmonaalipysähdyksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • kuolevat potilaat (hoidon rajoitukset tai inkluusion elinajanodote on arvioitu alle 1 vuoden)
  • potilas hereillä mahdollisen inkluusiopäivänä
  • aivokuoleman tila
  • epäonnistuminen aivokuoren ymmärtämisessä
  • potilas, jonka kuulon heikkeneminen tiedetään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: 1: Epävastaava negatiivisuus
Epäsovitusnegatiivisuuden esiintyminen aivokuoren kuulon aiheuttaman potentiaalin aikana ennustaisi suotuisan lopputuloksen koomassa eloonjääneillä sydänpysähdyksen jälkeen.
Menettely: Kuulon herättämät mahdollisuudet
kortikaaliset kuulo-indusoidut potentiaalit suoritetaan kaikille mukana oleville potilaille inkluusiossa, päivänä 5-10, päivänä ilman sedaatiota (1 vuoteen asti), heräämispäivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPC-pisteet 1 tai 2 (suotuisa tulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuoden CPC-pisteet 1 tai 2 (suotuisa tulos)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herääminen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Herätys sairaalahoidon aikana
jopa 1 vuosi
Kortikaalisen kuulo-indusoidun potentiaalin toteutumisen aika
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
optimaalinen aika aivokuoren auditiivisen potentiaalin toteutumiselle
jopa 1 vuosi
CPC-pisteet 1 tai 2 tehoosaston kotiutuksessa
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
CPC-pisteet 1 tai 2 teho-osastolla ja sairaalasta poistuessa
jopa 1 vuosi
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus, teho-osastolla oleskelu, sairaalahoito ja elintila kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
rauhoittavien lääkkeiden vaikutus teho-osaston oleskelun aikana terapeuttisen hypotermian vaikutus
jopa 1 vuosi
CPC-pisteet 1 tai 2 sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
CPC-pisteet 1 tai 2 sairaalasta poistuttaessa
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephane LEGRIEL, MD, Versailles Hospital - 78150 Le Chesnay - France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P091118
  • 2010-A01378-31 (MUUTA: IDRCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulon herättämät mahdollisuudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa