Potencial Evocado Auditivo Cognitivo Após Parada Cardíaca: Interesse da Negatividade Incompatível (CAPACITY)
Potencial Evocado Auditivo Cognitivo Após Parada Cardíaca: Interesse da Negatividade Incompatível: O Estudo CAPACITY
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa hipótese é que a presença da negatividade do mismatch durante o potencial evocado auditivo cortical prediz um resultado favorável em sobreviventes comatosos após parada cardíaca. O objetivo principal é determinar a capacidade da presença da negatividade do mismatch durante o potencial evocado auditivo cortical para prever um resultado favorável de 1 ano em sobreviventes em coma após parada cardíaca
Os objetivos secundários são:
- Avaliar a capacidade da presença da negatividade do mismatch durante o potencial evocado auditivo cortical em predizer o despertar durante a internação.
- Determinar o tempo ideal de realização do potencial evocado auditivo cortical
- Determinar a capacidade da presença da negatividade do mismatch durante o potencial evocado auditivo cortical de predizer alta da UTI e/ou alta hospitalar em sobreviventes em coma após parada cardíaca
- Determinar o impacto das drogas sedativas durante a fase de hipotermia e durante a internação na UTI O principal critério de julgamento é a pontuação do CPC de 1 ano (CPC 1 a 2 como resultado favorável)
Desenho do estudo: Estudo prospectivo, multicêntrico, intervencional. A tomada de decisão para retirada do suporte de vida será rigorosamente codificada de acordo com o conhecimento atual e padronizada entre os centros participantes. Na ausência de preditores de não despertar, o cuidado será continuado sem limitação. O desenho do estudo se concentrará na determinação da capacidade da presença da negatividade do mismatch durante o potencial evocado auditivo cortical para predizer o despertar. O potencial evocado auditivo cortical será realizado à beira do leito na UTI por neurofisiologistas qualificados. Os resultados do potencial evocado auditivo cortical permanecerão cegos para os médicos à beira do leito que cuidam dos pacientes. O despertar será avaliado diariamente à beira do leito. O escore do CPC será avaliado na alta da UTI, do hospital, aos 3 meses e 1 ano por um avaliador independente, cego para os resultados dos potenciais evocados auditivos corticais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75010
- Lariboisière Hospital - Medical and toxicology unit
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Versailles, França, 78150
- Dr Stéphane LEGRIEL - Intensive Care Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (idade ≥ 18 anos)
- internados na unidade de terapia intensiva após parada cardíaca intra ou extra-hospitalar
- vivo, mas permanecendo em coma entre o 2º dia e o 5º dia após a parada cardiorrespiratória
Critério de exclusão:
- pacientes moribundos (limitações de tratamento ou expectativa de vida da inclusão estimada em menos de 1 ano)
- paciente acordado no dia da possível inclusão
- estado de morte cerebral
- incapacidade de perceber o cortical
- paciente cuja perda auditiva é conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: 1: Negatividade incompatível
A presença da negatividade de incompatibilidade durante o potencial evocado auditivo cortical prediz um resultado favorável em sobreviventes em coma após parada cardíaca.
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potenciais evocados auditivos corticais são realizados para todos os pacientes incluídos na inclusão, no dia 5 ao dia 10, dia sem sedação (até 1 ano), dia do despertar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação CPC de 1 ou 2 (resultado favorável)
Prazo: 1 ano
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Pontuação CPC de 1 ano de 1 ou 2 (resultado favorável)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Despertar
Prazo: até 1 ano
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Despertar durante a internação
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até 1 ano
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Tempo de realização do potencial evocado auditivo cortical
Prazo: até 1 ano
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o momento ideal de realização do potencial evocado auditivo cortical
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até 1 ano
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Pontuação CPC de 1 ou 2 na alta da UTI
Prazo: até 1 ano
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a pontuação CPC de 1 ou 2 na UTI e na alta hospitalar
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até 1 ano
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Duração da ventilação mecânica, internação na UTI, internação e estado vital na alta
Prazo: até 1 ano
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impacto das drogas sedativas durante a internação na UTI impacto da hipotermia terapêutica
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até 1 ano
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Pontuação CPC de 1 ou 2 na alta hospitalar
Prazo: até 1 ano
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a pontuação CPC de 1 ou 2 na alta hospitalar
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephane LEGRIEL, MD, Versailles Hospital - 78150 Le Chesnay - France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P091118
- 2010-A01378-31 (OUTRO: IDRCB)
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