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비만 수술 후 신체 활동 및 단백질 보충(PAPAB) (PAPAB)

2016년 10월 25일 업데이트: University of Hohenheim

비만 수술 후 신체 활동 및 단백질 보충

본 연구의 목적은 비만 수술 후 단백질 보충과 병행하여 규칙적인 신체활동을 하는 것이 근육량 감소에 도움이 되는지, 컴퓨터를 이용한 운동 프로그램이 일반적인 운동 프로그램보다 신체활동의 빈도, 체력 단련에 더 효과적인지 알아보는 것이다. 그리고 근력.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Bariatric 수술은 성인의 중증 비만에 대한 주요 치료 옵션이 되었습니다. 비만 수술의 장점에도 불구하고 수술 후 발생할 수 있는 위험에 주의를 기울여야 합니다. 수술 후 위험에는 단백질 결핍과 현저한 근육량 손실이 포함됩니다. 실제로 수많은 연구에서 비만 수술 후 단백질 결핍으로 인한 제지방량의 현저한 감소를 나타냅니다.

식이 단백질은 체중 조절에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 단백질이 풍부한 식단은 포만감을 주어 전체 에너지 섭취량을 줄이는 데 도움이 됩니다. 또한 음식으로 인한 열 발생을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 또한 단백질이 풍부한 식이요법(이상적으로는 운동과 함께)은 무지방 체질량을 보존하여 에너지 소비를 쉬게 하여 장기적인 에너지 균형을 개선합니다. 따라서 단백질이 풍부한 식이요법 또는 단백질 보충제는 비만 수술을 받은 환자의 체중 감소, 특히 체지방 감소를 촉진하고 근육량 감소를 예방할 수 있습니다. 현재 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 파일럿 연구의 목적은 비만 수술을 받는 환자에서 운동과 함께 단백질의 가능한 이점을 테스트하고 컴퓨터 보조 운동이 일반적인 운동과 비교할 때 유리한지 여부를 조사하는 것이었습니다. 서면 운동 지침을 사용하는 운동 프로그램. 따라서 우리는 수술 후 컴퓨터 보조 운동과 함께 수술 후 단백질 보충이 비만 환자의 체성분 변화, 체중 감소, 체력, 단백질 상태 및 근육 기능에 미치는 영향을 연구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Tübingen, 독일, 72076
        • Department of General, Visceral, and Transplant Surgery, University Hospital of Tübingen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 - 65세
  • 체중 ≤ 150kg
  • BMI > 35kg/m2
  • 복강경 위소매절제술 및 복강경 Roux-en-Y 위 우회술에 대한 적응증. 수술 유형에 대한 결정은 독일 S3 지침에 따라 담당 외과의가 연구와 독립적으로 수행합니다.

제외 기준:

  • 모든 종류의 신장 질환
  • 심각한 위장병(예: Morbus Crohn, 대장염 궤양 등)
  • 심각한 근골격계 질환
  • 중증심장질환(심근경색, 스텐트삽입, 뇌졸중 등)
  • 혈액 희석제 복용(예: ASS, 마쿠마 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단백질 및 컴퓨터 보조 운동
비만 수술 후 6개월 동안 매일 단백질 보충제를 섭취하고 Nintendo Wii Balance Board와 Wii Fit Plus Software를 사용하여 주 4회 운동을 하는 환자군.
건강 보조 식품: 단백질
수술 후 섭취량은 퇴원 후 첫날부터 수술 후 6개월까지 하루 25g입니다.
다른 이름들:
  • Resource Instant Protein 88, 네슬레 건강 영양
행동: 컴퓨터 보조 운동
Nintendo Wii Mini, Nintendo Wii 밸런스 보드 및 Wii Fit Plus 소프트웨어를 사용한 수술 후 정기적인 컴퓨터 보조 운동. 운동은 주 4회 하는 것이 좋습니다.
위약 비교기: 플라시보 및 컴퓨터 보조 운동
데일리 컨트롤 제품을 복용하고 비만 수술 후 6개월 동안 닌텐도 Wii 밸런스 보드와 Wii Fit Plus 소프트웨어를 사용하여 주 4회 운동을 하도록 권고받은 환자군.
행동: 컴퓨터 보조 운동
Nintendo Wii Mini, Nintendo Wii 밸런스 보드 및 Wii Fit Plus 소프트웨어를 사용한 수술 후 정기적인 컴퓨터 보조 운동. 운동은 주 4회 하는 것이 좋습니다.
건강 보조 식품: 위약
수술 후 섭취량은 퇴원 후 첫날부터 수술 후 6개월까지 하루 25g입니다.
다른 이름들:
  • 자원 Maltodextrin, Néstle 건강 영양
활성 비교기: 단백질과 평소 운동
매일 단백질 보충제를 섭취하고 비만 수술 후 6개월 동안 서면 운동 지침을 사용하여 주 4회 운동하도록 권고받은 환자군.
건강 보조 식품: 단백질
수술 후 섭취량은 퇴원 후 첫날부터 수술 후 6개월까지 하루 25g입니다.
다른 이름들:
  • Resource Instant Protein 88, 네슬레 건강 영양
행동: 평소 운동
서면 운동 지침을 사용한 수술 후 규칙적인 운동. 운동은 주 4회 하는 것이 좋습니다.
활성 비교기: 플라시보와 일반적인 운동
매일 조절 제품을 복용하고 비만 수술 후 6개월 동안 서면 운동 지침을 사용하여 주 4회 운동하도록 권고받은 환자 그룹.
건강 보조 식품: 위약
수술 후 섭취량은 퇴원 후 첫날부터 수술 후 6개월까지 하루 25g입니다.
다른 이름들:
  • 자원 Maltodextrin, Néstle 건강 영양
행동: 평소 운동
서면 운동 지침을 사용한 수술 후 규칙적인 운동. 운동은 주 4회 하는 것이 좋습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감소 비율[%]로 표시되는 순수 체질량 감소
기간: 6개월째
제지방량은 신체 임피던스 분석을 사용하여 측정됩니다. 손실된 체중의 제지방량 함량은 손실된 체중(kg)과 손실된 제지방량(kg)을 사용하여 계산됩니다.
6개월째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상대 체중 감소 [%]
기간: 6개월째
6개월째
그립 강도 [lb]
기간: 6개월째
악력[lb]은 유압력 측정장치를 이용하여 측정한다.
6개월째
그립 강도 지구력 [초]
기간: 6개월째
악력 지구력[sec]은 유압력 측정기를 이용하여 측정한다.
6개월째
체력 [30초당 반복] / [미터 단위 거리]
기간: 6개월째
체력은 "30초 앉기 테스트"와 "6분 걷기 테스트(6MWT)"로 평가됩니다. 이 테스트의 결과는 각각 30초당 반복 횟수와 미터 단위의 거리로 표시됩니다.
6개월째

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 단백질
기간: 6개월째
알부민, 프리알부민, 트랜스페린 및 총 단백질을 포함한 혈액 단백질을 측정하여 혈액 단백질 상태를 평가합니다.
6개월째
요소 및 크레아티닌 배설
기간: 6개월째
요소 및 크레아티닌 배설은 24시간 소변 샘플에서 측정됩니다.
6개월째
운동 빈도
기간: 6개월의 전체 학습 기간 동안
운동 빈도는 환자의 모든 운동 데이터를 저장할 수 있는 심박수 모니터를 사용하여 평가됩니다.
6개월의 전체 학습 기간 동안
건강 관련 삶의 질
기간: 6개월째
건강 관련 삶의 질은 표준화된 설문지 "약식 36"(SF36)을 사용하여 평가됩니다.
6개월째
체중 관련 삶의 질
기간: 6개월째
체중 관련 삶의 질은 표준화된 설문지 "삶의 질에 대한 체중의 영향"(IWQOL)을 사용하여 평가됩니다.
6개월째
비만 수술 후 결과
기간: 6개월째
초과 체중 감소, 비만 관련 합병증 개선 및 건강 관련 삶의 질을 고려하는 표준화된 도구 "Bariatric Analysis and Reporting Outcome System"(BAROS)을 사용하여 결과를 측정합니다.
6개월째
불안 장애
기간: 6개월째
불안은 표준화된 설문지 "일반화된 불안 장애 평가"(GAD7)를 사용하여 평가됩니다.
6개월째
정신 건강
기간: 6개월째
정신 건강은 표준화된 설문지 "환자 건강 설문지"(PHQ9)를 사용하여 평가됩니다.
6개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Hohenheim

협력자

University Hospital Tuebingen

수사관

  • 연구 책임자: Alfred Königsrainer, Professor, Department of General, Visceral, and Transplant Surgery, University Hospital of Tübingen, Tübingen, Germany
  • 수석 연구원: Tobias Meile, MD, Department of General, Visceral, and Transplant Surgery, University Hospital of Tübingen, Tübingen, Germany
  • 연구 의자: Stephan C Bischoff, Professor, Department of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ZEM_Minigrad_CH

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