제왕절개 시 산후 출혈 예방을 위한 Oxytocin과 Oxytocin + Ergometrine을 비교하는 무작위 임상시험
2021년 3월 8일 업데이트: Leon Snyman, University of Pretoria
이것은 제왕절개 수술을 받는 환자의 산후 출혈 예방에 있어 옥시토신과 옥시토신 + 신토메트린을 비교하는 무작위 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
540
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gauteng
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0001
- Kalafong Academic Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 의사가 있고 능력이 있는 18세 이상의 제왕절개 분만 임산부
제외 기준:
• 동의하지 않거나 동의할 수 없는 여성
- 고전적인 제왕절개를 한 여성
- 18세 미만의 여성
- 다음 조건 중 하나를 가진 여성은 제외됩니다(이러한 조건을 가진 환자에게 에르고메트린 금기).
- 자간전증
- 경련,
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 140mmHg 이상 및 확장기 혈압 90mmHg 이상으로 정의되는 고혈압)
- 모든 심장 병변
- 간 기능 장애
- 신장 기능 장애
- 사용될 제제의 활성 성분(Syntometrine® 또는 Syntocinon®)에 대한 과민증
- 폐쇄성 혈관 질환
- 자가면역 혈관염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 옥시토신 팔
현재 치료 표준인 옥시토신 단독 투여
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옥시토신은 표준 프로토콜에 따라 정맥 주사됩니다.
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실험적: 옥시토신 + 신토메트린
옥시토신 + 신토메트린 투여
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옥시토신 에르고메트린은 근육 내 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 60분
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제왕절개 시 예상 출혈량
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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옥시토신 + 에르고메트린과 비교한 옥시토신의 부작용
기간: 24 시간
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옥시토신 + 에르고메트린과 비교하여 옥시토신을 투여한 여성이 경험한 부작용 비교
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24 시간
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추가 자궁수축술 필요
기간: 60분
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산후 출혈을 치료하기 위한 추가 자궁수축제의 필요성을 결정하기 위해
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60분
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수혈된 단위 수
기간: 24 시간
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두 팔 사이의 수혈에 필요한 혈액 단위 수를 비교합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leon C Snyman, MbChB MMed, Department Obstetrics & Gynaecology, University of Pretoria, South Africa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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