Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie porównujące oksytocynę i oksytocynę + ergometrynę w zapobieganiu krwotokom poporodowym podczas cięcia cesarskiego

8 marca 2021 zaktualizowane przez: Leon Snyman, University of Pretoria
Jest to randomizowane badanie porównujące oksytocynę z oksytocyną + syntometryną w zapobieganiu krwotokom poporodowym u pacjentek poddawanych cesarskiemu cięciu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

540

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0001
        • Kalafong Academic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży rodzące przez cesarskie cięcie powyżej 18 roku życia, które chcą i mogą wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • • Kobiety, które nie chcą lub nie są w stanie wyrazić zgody

    • Kobiety po klasycznym cięciu cesarskim
    • Kobiety w wieku poniżej 18 lat
    • Kobiety z którymkolwiek z poniższych schorzeń zostaną wykluczone (ergometryna jest przeciwwskazana u pacjentów z tymi schorzeniami).
    • Stan przedrzucawkowy
    • Rzucawka,
    • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (nadciśnienie zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi powyżej 140 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 90 mm Hg)
    • Jakiekolwiek uszkodzenie serca
    • Upośledzona czynność wątroby
    • Upośledzona czynność nerek
    • Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych preparatów, które będą stosowane (Syntometrine® lub Syntocinon®)
    • Choroba naczyń okluzyjnych
    • Autoimmunologiczne zapalenie naczyń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię oksytocyny
Podawana jest sama oksytocyna, co jest obecnie standardem postępowania
Lek: Oksytocyna
Oksytocyna zostanie podana dożylnie zgodnie ze standardowym protokołem
Eksperymentalny: Oksytocyna + syntometryna
Podano oksytocynę z syntometryną
Lek: Ergometryna z oksytocyną
Oksytocyna ergometryna zostanie podana domięśniowo
Inne nazwy:
  • Syntometrina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strata krwi
Ramy czasowe: 60 minut
Szacunkowa utrata krwi podczas cięcia cesarskiego
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne oksytocyny w porównaniu do oksytocyny + ergometryny
Ramy czasowe: 24 godziny
Porównaj działania niepożądane, których doświadczały kobiety, którym podawano oksytocynę w porównaniu z oksytocyną plus ergometryną
24 godziny
Potrzeba dodatkowych środków uterotonicznych
Ramy czasowe: 60 minut
Aby określić potrzebę dodatkowego leczenia macicy w celu leczenia krwotoku poporodowego
60 minut
Liczba jednostek przetoczonej krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
Porównaj liczbę jednostek krwi potrzebnych do przetoczenia między dwoma ramionami
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pretoria

Śledczy

  • Główny śledczy: Leon C Snyman, MbChB MMed, Department Obstetrics & Gynaecology, University of Pretoria, South Africa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPH Prevention Trial

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie krwotokom poporodowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj