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단백질 소화 및 흡수 측정 방법

2022년 2월 3일 업데이트: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

단백질 소화 및 흡수를 동시에 측정하는 새로운 방법의 검증

현재 연구의 목적은 건강한 지원자와 COPD 및 CHF로 진단된 사람들에서 단백질 소화 및 흡수를 동시에 측정할 수 있는 새로운 방법을 검증하는 것입니다. 이 방법은 소화 및 흡수 장애로 인해 영양소 손실이 의심되는 환자의 소화 및 흡수를 정량화하는 데 사용됩니다. 연구 결과는 이러한 환자 그룹에서 단백질 소화 및 흡수를 개선하기 위한 치료 전략을 개발하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 대략 1-2시간의 1회 스크리닝 방문 및 대략 8시간의 1회의 시험일을 포함한다. 연구 당일 단백질 소화 및 흡수는 안정 동위 원소라고 하는 정상보다 약간 무겁게 만들어진 아미노산 혼합물을 사용하여 측정됩니다. 피험자는 안정 동위원소 기술로 포착할 수 있는 소화 및 흡수의 변화를 모니터링하기 위해 모금으로 음식을 섭취하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • College Station, Texas, 미국, 77843
        • Texas A&M University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

I연구 참여를 위한 포함 및 제외 기준:

아래에 설명된 포함/제외 기준에 따라 피험자(모든 인종의 남성 및 여성)를 등록합니다. 모든 피험자는 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있어야 합니다. 심사 절차는 연구 전에 수행됩니다.

포함 기준 - CHF 과목:

  • 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력
  • 45세 이상
  • 9시간 동안 반듯이 누운 자세 또는 높은 자세로 누울 수 있는 능력
  • CHF 진단; 심장 전문의의 정기적인 진료를 받으며
  • 지난 2년 동안 평가된 박출률 감소(<45%)
  • NYHA 클래스 II-IV
  • 임상적으로 안정된 상태; 첫 연구일 전 4주 동안 입원하지 않음
  • 프로토콜 준수 의지 및 능력

포함 기준 - COPD 피험자:

  • 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력
  • 45세 이상
  • 8시간 동안 반듯이 누운 자세 또는 높은 자세로 누워 있을 수 있는 능력
  • 중등도에서 매우 심각한 만성 기류 제한 진단 및 다음 기준 준수: FEV1 < 기준 FEV1의 70%
  • 임상적으로 안정한 상태이고 호흡기 감염 또는 질병의 악화(기침 증가, 가래 화농성, 숨가쁨, 발열과 같은 전신 증상의 조합으로 정의됨) 및 FEV1의 감소 > 10% 이전 연도에 임상적으로 안정적임) 첫 번째 시험일 최소 4주 전
  • 운동 시 숨가쁨
  • 프로토콜 준수 의지 및 능력

포함 기준 - 건강한 피험자:

  • 시험관 또는 임명된 직원의 판단에 따라 건강한 남녀
  • 45세 이상 또는 건강한 젊은 층의 경우 20-30세

제외 기준 - 모든 과목:

  • 연구자의 판단에 따라 '건강한 피험자'의 정의를 방해할 수 있는 모든 조건(건강한 피험자에 한함)
  • 악성 종양 진단 확립
  • 간 또는 신장 장애를 포함한 치료되지 않은 대사 질환의 병력
  • 급성 질환 또는 대사적으로 불안정한 만성 질환의 존재
  • 최근 3일 이내 발열
  • 체질량 지수 >40kg/m2(건강한 대상자만 해당)
  • 검사 방문 중에 발견된 PI 또는 간호사에 따라 환자의 연구 또는 안전을 방해할 수 있는 기타 모든 상태
  • 첫 연구일 이전 5일 이내에 단백질 또는 아미노산 함유 영양 보충제 사용
  • 장기 경구 코르티코스테로이드의 현재 사용(CHF에만 해당)
  • 첫 번째 연구일 전 4주 이내에 단기 코스의 경구 코르티코스테로이드 사용
  • 피험자가 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지 또는 능력에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하지 않거나 조사자의 불확실성
  • (가능) 임신
  • 이미 다른 임상 시험에 등록했으며 해당 임상 시험이 이 연구에 참여하는 데 방해가 됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한

스크리닝 방문: DXA에 의한 체중 및 구성, 신장 및 활력 징후가 평가될 것이다.

연구일: 채혈을 통한 안정 동위원소 주입, 사료 섭취
다른: 안정적인 동위 원소 주입으로 한모금 먹이기
글리세롤, D2O, 티로신, 페닐알라닌, 포도당, 아르기닌 및 시트룰린과 같은
다른: 만성 폐쇄성 폐질환

스크리닝 방문: DXA에 의한 체중 및 구성, 신장 및 활력 징후가 평가될 것이다. 피험자는 연구 자격을 결정하는 데 도움이 되거나 나중에 코딩하는 데 사용할 수 있는 의료 정보를 얻기 위해 의료 공개 양식에 서명할 수 있습니다.

연구일: 채혈을 통한 안정 동위원소 주입, 사료 섭취
다른: 안정적인 동위 원소 주입으로 한모금 먹이기
글리세롤, D2O, 티로신, 페닐알라닌, 포도당, 아르기닌 및 시트룰린과 같은
다른: 만성 심부전

스크리닝 방문: DXA에 의한 체중 및 구성, 신장 및 활력 징후가 평가될 것이다. 피험자는 연구 자격을 결정하는 데 도움이 되거나 나중에 코딩하는 데 사용할 수 있는 의료 정보를 얻기 위해 의료 공개 양식에 서명할 수 있습니다.

연구일: 채혈을 통한 안정 동위원소 주입, 사료 섭취
다른: 안정적인 동위 원소 주입으로 한모금 먹이기
글리세롤, D2O, 티로신, 페닐알라닌, 포도당, 아르기닌 및 시트룰린과 같은

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 단백질 대사
기간: 흡수 후 및 식후 상태에서 매 20분마다 연구일에 매 모금을 먹기 전 최대 8시간
혈장 시료에 의해 측정된 아미노산의 안정한 추적자의 소화
흡수 후 및 식후 상태에서 매 20분마다 연구일에 매 모금을 먹기 전 최대 8시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 스크리닝 또는 연구 1일에
Dual-Energy X-ray Absorptiometry로 측정한 체성분
스크리닝 또는 연구 1일에
호흡 근력
기간: 공부 1일차에
최대 호흡 압력의 측정에 의해 결정됨
공부 1일차에
손의 골격근력
기간: 상영 또는 스터디 당일 30분
핸드립 강도 측정
상영 또는 스터디 당일 30분
다리의 골격근력
기간: 상영 또는 스터디 당일 30분
킨컴 머신을 이용한 다리 근력 측정
상영 또는 스터디 당일 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas A&M University

수사관

  • 수석 연구원: Marielle P Engelen, PhD, Texas A&M University
  • 수석 연구원: Nicolaas E Deutz, PhD, Texas A&M University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-0758F

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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