Methode zur Messung der Proteinverdauung und -absorption

Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Studienteilnahme:

Wir werden Probanden (Männer und Frauen aller Rassen) auf der Grundlage der unten beschriebenen Einschluss-/Ausschlusskriterien einschreiben. Alle Probanden sollten in der Lage sein, selbstständig zu gehen, zu sitzen und aufzustehen. Vor der Studie werden Screening-Verfahren durchgeführt.

Einschlusskriterien - CHF-Fächer:

• Fähigkeit, selbständig zu gehen, sich hinzusetzen und aufzustehen
• Alter 45 Jahre oder älter
• Fähigkeit, 9 Stunden lang in Rücken- oder erhöhter Position zu liegen
• Diagnose von CHF; unter regelmäßiger Betreuung durch einen Kardiologen
• Reduzierte Ejektionsfraktion (<45 %), festgestellt in den letzten 2 Jahren
• NYHA-Klasse II-IV
• Klinisch stabiler Zustand; Kein Krankenhausaufenthalt 4 Wochen vor dem ersten Studientag
• Bereitschaft und Fähigkeit, das Protokoll einzuhalten

Einschlusskriterien – COPD-Patienten:

• Fähigkeit, selbständig zu gehen, sich hinzusetzen und aufzustehen
• Alter 45 Jahre oder älter
• Fähigkeit, 8 Stunden lang in Rücken- oder erhöhter Position zu liegen
• Diagnose einer mittelschweren bis sehr schweren chronischen Atemwegsbeschränkung und Einhaltung der folgenden Kriterien: FEV1 < 70 % des Referenz-FEV1
• Klinisch stabiler Zustand und nicht an einer Atemwegsinfektion oder einer Verschlimmerung ihrer Erkrankung leidend (definiert als eine Kombination aus verstärktem Husten, eitrigem Auswurf, Kurzatmigkeit, systemischen Symptomen wie Fieber und einer Abnahme des FEV1 um > 10 % im Vergleich zu den Werten, bei denen klinisch stabil im Vorjahr) mindestens 4 Wochen vor dem ersten Testtag
• Kurzatmigkeit bei Anstrengung
• Bereitschaft und Fähigkeit, das Protokoll einzuhalten

Einschlusskriterien – gesunde Probanden:

• Gesunder Mann und Frau nach Einschätzung des Prüfarztes oder des beauftragten Personals
• Alter: 45 Jahre und älter, bzw. 20 – 30 Jahre für gesunde junge Gruppen

Ausschlusskriterien – alle Fächer:

• Jeder Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers die Definition „gesunder Proband“ beeinträchtigen könnte (nur gesunde Probanden)
• Gesicherte Diagnose einer Malignität
• Vorgeschichte unbehandelter Stoffwechselerkrankungen, einschließlich Leber- oder Nierenerkrankungen
• Vorliegen einer akuten Erkrankung oder einer metabolisch instabilen chronischen Erkrankung
• Vorliegen von Fieber innerhalb der letzten 3 Tage
• Body-Mass-Index >40 kg/m2 (nur gesunde Probanden)
• Jeder andere Zustand, der nach Angaben des PI oder der Krankenschwester während des Screening-Besuchs festgestellt wurde und das Studium oder die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen würde
• Verwendung protein- oder aminosäurehaltiger Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 5 Tagen vor dem ersten Studientag
• Derzeitiger Einsatz von langfristigen oralen Kortikosteroiden (nur CHF)
• Verwendung einer kurzen oralen Kortikosteroidkur innerhalb von 4 Wochen vor dem ersten Studientag
• Versäumnis, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, oder Unsicherheit des Prüfarztes über die Bereitschaft oder Fähigkeit des Probanden, die Protokollanforderungen einzuhalten
• (Mögliche) Schwangerschaft
• Sie haben bereits an einer anderen klinischen Studie teilgenommen und diese klinische Studie beeinträchtigt die Teilnahme an dieser Studie