Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinien hajoamisen ja imeytymisen mittausmenetelmä

torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Uuden menetelmän validointi proteiinien hajoamisen ja imeytymisen samanaikaiseen mittaamiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida terveillä vapaaehtoisilla sekä keuhkoahtaumatautiin ja sydämen vajaatoimintaan sairastuneilla uusi menetelmä, joka pystyy mittaamaan proteiinien sulamista ja imeytymistä samanaikaisesti. Tätä menetelmää käytetään ruuansulatuksen ja imeytymisen kvantifiointiin potilailla, joiden epäillään heikentyneen ruoansulatuksessa ja imeytymisessä, mikä johtaa ravintoaineiden menetykseen. Löydöksiä voidaan käyttää hoitostrategioiden kehittämiseen proteiinien sulamisen ja imeytymisen parantamiseksi näissä potilasryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus sisältää yhden noin 1-2 tunnin seulontakäynnin ja yhden noin 8 tunnin mittaisen testipäivän. Tutkimuspäivänä proteiinien hajoamista ja imeytymistä mitataan käyttämällä aminohappojen seosta, jotka on tehty hieman normaalia raskaammiksi, joita kutsutaan stabiileiksi isotoopeiksi. Koehenkilöt saavat ruokintaa siemaillen ruoansulatuksessa ja imeytymisessä tapahtuvien muutosten seuraamiseksi, jotka voidaan poimia stabiililla isotooppitekniikalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
        • Texas A&M University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

IISisään- ja poissulkemiskriteerit tutkimukseen osallistumiselle:

Rekisteröimme koehenkilöitä (kaikkien rotujen miehet ja naiset) alla kuvattujen mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaisesti. Kaikkien koehenkilöiden tulee pystyä kävelemään, istumaan ja seisomaan itsenäisesti. Seulontatoimenpiteet tehdään ennen tutkimusta.

Osallistumisehdot – CHF-aiheet:

  • Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
  • Ikä 45 vuotta tai vanhempi
  • Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 9 tuntia
  • CHF:n diagnoosi; kardiologin säännöllisessä hoidossa
  • Vähentynyt ejektiofraktio (<45 %) arvioitu viimeisen 2 vuoden aikana
  • NYHA luokka II-IV
  • Kliinisesti vakaa tila; ei sairaalahoitoa 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Halu ja kyky noudattaa protokollaa

Osallistumiskriteerit – COPD-potilaat:

  • Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
  • Ikä 45 vuotta tai vanhempi
  • Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 8 tuntia
  • Keskivaikean tai erittäin vaikean kroonisen ilmavirran rajoituksen diagnoosi ja seuraavien kriteerien mukainen: FEV1 < 70 % FEV1-viitearvosta
  • Kliinisesti vakaa tila, joka ei kärsi hengitystietulehduksesta tai sairauden pahenemisesta (määritelty lisääntyneen yskän, ysköksen märkimisen, hengenahdistuksen, systeemisten oireiden, kuten kuumeen, ja FEV1:n laskun > 10 % yhdistelmänä verrattuna kliinisesti vakaa edellisenä vuonna) vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä testipäivää
  • Hengenahdistus rasituksessa
  • Halu ja kyky noudattaa protokollaa

Osallistumiskriteerit – terveet koehenkilöt:

  • Terve mies ja nainen tutkijan tai määrätyn henkilöstön harkinnan mukaan
  • Ikä 45 vuotta ja vanhemmat tai 20 - 30 terveet nuoret ryhmät

Poissulkemiskriteerit – kaikki aiheet:

  • Mikä tahansa tila, joka saattaa häiritä "terveen kohteen" määritelmää tutkijan harkinnan mukaan (vain terveet kohteet)
  • Todettu pahanlaatuisuusdiagnoosi
  • Aiemmin hoitamattomat aineenvaihduntataudit, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaus
  • Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus
  • Kuume viimeisten 3 päivän aikana
  • Painoindeksi > 40 kg/m2 (vain terveet henkilöt)
  • Mikä tahansa muu seulontakäynnin aikana havaittu PI:n tai sairaanhoitajan mukainen sairaus, joka häiritsisi potilaan tutkimusta tai turvallisuutta
  • Proteiinia tai aminohappoa sisältävien ravintolisien käyttö 5 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Pitkäaikaisten oraalisten kortikosteroidien nykyinen käyttö (vain CHF)
  • Suun kautta otettavien kortikosteroidien lyhyt käyttö 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen tai tutkijan epävarmuus tutkittavan halusta tai kyvystä noudattaa protokollan vaatimuksia
  • (Mahdollinen) raskaus
  • Hän on jo ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen ja tämä kliininen tutkimus häiritsee osallistumista tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terve

seulontakäynti: ruumiinpaino ja koostumus DXA:n mukaan, pituus ja elintoiminnot arvioidaan.

opiskelupäivä: stabiilit isotooppi-infuusiot verikokeella, siemailla rehua
Muut: Sip-ruokinta vakaalla isotooppi-infuusiolla
kuten glyseroli, D2O, tyrosiini, fenyylialaniini, glukoosi, arginiini ja sitrulliini
Muut: Krooninen obstruktiivinen keuhkoahtauma

seulontakäynti: ruumiinpaino ja koostumus DXA:n mukaan, pituus ja elintoiminnot arvioidaan. Koehenkilöt voivat allekirjoittaa lääketieteellisen vapautuslomakkeen saadakseen heistä lääketieteellisiä tietoja, jotka auttavat määrittämään tutkimuskelpoisuuden tai joita voidaan käyttää myöhempään koodaukseen.

opiskelupäivä: stabiilit isotooppi-infuusiot verikokeella, siemailla rehua
Muut: Sip-ruokinta vakaalla isotooppi-infuusiolla
kuten glyseroli, D2O, tyrosiini, fenyylialaniini, glukoosi, arginiini ja sitrulliini
Muut: Krooninen sydämen vajaatoiminta

seulontakäynti: ruumiinpaino ja koostumus DXA:n mukaan, pituus ja elintoiminnot arvioidaan. Koehenkilöt voivat allekirjoittaa lääketieteellisen vapautuslomakkeen saadakseen heistä lääketieteellisiä tietoja, jotka auttavat määrittämään tutkimuskelpoisuuden tai joita voidaan käyttää myöhempään koodaukseen.

opiskelupäivä: stabiilit isotooppi-infuusiot verikokeella, siemailla rehua
Muut: Sip-ruokinta vakaalla isotooppi-infuusiolla
kuten glyseroli, D2O, tyrosiini, fenyylialaniini, glukoosi, arginiini ja sitrulliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
proteiiniaineenvaihdunta suolistossa
Aikaikkuna: Imeytymisen jälkeisessä ja ateriaalisessa tilassa 20 minuutin välein aina 8 tuntiin asti ennen jokaista ruokintaa tutkimuspäivänä
Aminohapon stabiilien merkkiaineiden pilkkominen plasmanäytteillä mitattuna
Imeytymisen jälkeisessä ja ateriaalisessa tilassa 20 minuutin välein aina 8 tuntiin asti ennen jokaista ruokintaa tutkimuspäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: näytöksessä tai opintopäivänä 1
Kehon koostumus mitattuna Dual-Energy X-ray Absorptiometryllä
näytöksessä tai opintopäivänä 1
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: opintopäivänä 1
määritetään mittaamalla suurimmat hengityspaineet
opintopäivänä 1
Käden luuston lihasvoima
Aikaikkuna: 30 minuuttia seulonta- tai opintopäivänä
kädensijan vahvuuden mittaus
30 minuuttia seulonta- tai opintopäivänä
Jalkojen luuston lihasvoima
Aikaikkuna: 30 minuuttia seulonta- tai opintopäivänä
jalkojen lihasvoiman mittaus kin-com-koneella
30 minuuttia seulonta- tai opintopäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas A&M University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marielle P Engelen, PhD, Texas A&M University
  • Päätutkija: Nicolaas E Deutz, PhD, Texas A&M University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-0758F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa