유치에서 Nanoionomer 충전의 임상 평가 (CENFPT)
2014년 3월 17일 업데이트: Dr. Sahar E. Abo-Hamar, Tanta University
나노 충전 대 기존 레진 변형 글라스 아이오노머 수복물의 유치에서 2년 임상 성과
이번 임상시험은 유치 우식증 치료를 위한 충전재로 "Ketac Nano"라는 브랜드명을 가진 RMGI(Nano-filled Resin Modified Glass Ionomer)를 평가하기 위해 진행됐다.
5-8세 어린이를 선택하여 Ketac Nano 또는 Vitremer라는 또 다른 기존 RMGI로 치료했습니다.
그런 다음, 치료받은 어린이를 기준선, 1년 후 및 2년 후 평가했습니다.
현재 연구에서 테스트할 가설은 다음과 같습니다. 클래스 I 유구치에서 나노 충전 RMGI(Ketac Nano)의 임상 성능은 이전의 기존 RMGI(Vitremer)와 다를 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
먼저, 노치드 에지 크로스헤드를 사용하여 유구치 상아질 시편에 대한 각 재료의 전단결합강도를 측정하였다(n=10).
독립 표본 t-테스트는 통계 분석에 사용되었습니다.
그런 다음, 나노로 채워진 RMGI; KN(Ketac Nano) 및 기존 RMGI; Vitremer(VR)는 유구치의 클래스 I 충치를 수복하는 데 사용되었습니다.
각 재료 그룹(n=30)은 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS)에 따라 변연 변색, 변연 적응, 색상 일치, 해부학적 형태 및 재발성 충치에 대해 기준선, 1년 후 및 2년 후 평가되었습니다.
통계분석은 Wilcoxon signed-rank test와 Chi-square test를 사용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 교합 우식증(교두 파괴가 없는 최소 2개의 함몰 또는 열구)을 포함하는 동일한 아치에 양측의 동일한 한 쌍의 유구치가 존재합니다.
제외 기준:
- 장애가 있거나 비협조적인 어린이 및 광범위하거나 만연한 충치가 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 비트레머
우식증은 유구치에서 제거하고 기존 충전재인 Vitremer(n = 30)로 채웠습니다.
오른쪽 어금니는 항상 Vitremer로 채워졌습니다.
본 임상 시험에서는 스플릿-마우스 디자인이 사용되었습니다.
29명의 어린이가 본 연구에 참여했고, 두 쌍의 동일한 우식 어금니를 가진 한 어린이를 제외하고 모두 한 쌍의 양측 동일한 우식 어금니 쌍을 가졌습니다.
이 설계는 본 연구의 정확도를 높이기 위해 수행되었습니다.
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Class I 우식유구치를 선택하였다.
충치를 제거하고 충치를 준비했습니다.
기존의 RMGI 충전(Vitremer)을 사용하여 이러한 와동을 충전했습니다.
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활성 비교기: 케탁나노
우식증은 유구치에서 제거하고 최근 충전재로 채웠습니다. 케탁나노(n=30).
왼쪽 어금니는 항상 Ketac Nano 충전재로 수복되었습니다.
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Class I 우식유구치를 선택하였다.
충치를 제거하고 충치를 준비했습니다.
최근 나노 충전 RMGI 충전(Ketac Nano)을 사용하여 이러한 충치를 충전했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 문자(매개 변수)에서 평가된 충전 재료의 임상적으로 확실한 열화의 증거; 변연 변색, 변연 적응, 색상 일치, 해부학적 형태 및 재발성 충치.
기간: 2 년
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수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS)에 따라 특정 특성 또는 매개변수에서 두 명의 훈련된 조사관이 충전 재료를 맹목적으로 평가했습니다.
각 매개변수에는 세 가지 평가 등급이 있습니다. 충전재의 열화 정도를 나타내는 알파(A), 브라보(B), 찰리(C).
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sahar E. Abo-Hamar, DMD, PhD, Tanta University, Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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