겨드랑이 다한증 치료를 위한 1440nm 레이저 보조 선택적 광열분해의 평가
2020년 12월 10일 업데이트: Cynosure, Inc.
본 연구의 목적은 겨드랑이의 원발성 다한증 치료를 위한 Nd:YAG 1440nm 파장 레이저의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
- Skin Care Physicians
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-55세 사이의 건강한 비흡연 남성 또는 여성
- 치료 전 3개월 동안 겨드랑이 다한증이 나타나는 해부학적 부위에 다른 시술을 받지 않을 의무를 이해/수락합니다.
- 의무를 이해하고 수락하며 예정된 모든 후속 방문에 논리적으로 참석할 수 있습니다.
- 겨드랑이의 원발성 다한증으로 임상적으로 진단되었습니다.
- 3점 또는 4점의 자체 평가 다한증 질병 심각도 척도(HDSS) 점수
제외 기준:
- 속발성 다한증의 임상진단
- 조절되지 않는 전신 질환 또는 감염
- 처방전 없이 살 수 있는 발한억제제 또는 탈취제 이외의 다한증 치료제의 병용
- 지난 6개월 이내에 Botox® 또는 Dysport® 수령
- 수술일 24시간 전 및 미성년자 전분 요오드 검사가 수행될 수 있는 3개월 및 6개월에 후속 방문을 할 때마다 처방전 없이 살 수 있는 발한억제제 사용을 중단하기를 거부하는 환자.
- 기준선 방문 7일 이내에 사용 중이거나 사용한 적이 있는 환자: 콜린작용제, 항콜린제, 처방 발한억제제, 한약 치료 또는 다한증에 대한 기타 치료(일반 발한억제제 제외) 또는 연구 과정 동안 이러한 제제를 사용할 계획인 환자.
- 이전의 지방흡입/지방조각술 또는 다한증에 대한 모든 유형의 수술 또는 지난 6개월 동안 치료하고자 하는 부위의 다한증에 대한 다른 유형의 치료
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 연구 참여를 방해할 수 있는 다른 의학적 상태가 있음
- 가벼운 유발 발작 또는 발작 병력에 취약합니다.
- 켈로이드 형성의 역사가 있습니다
- 중대한 심혈관 질환
- 출혈 장애
- 항혈소판 및 항응고제
- 리도카인 또는 에피네프린에 대한 민감성
- 임신 또는 계획 임신
- 기존의 신경근 질환(중증 근무력증, 이튼-람베르트 증후군, 근위축성 측삭 경화증)
- 전자 임플란트
- 보충 산소가 필요한 피험자
- 치료를 방해할 수 있는 요법이나 약물이 있는 경우(광과민성을 유발하는 약물 포함)
- 독시사이클린에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nd:YAG 1440nm 레이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중량 측정을 사용하여 평가된 발한의 변화
기간: 기준선 및 기준선 이후 3개월
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생성된 땀의 양을 결정하기 위해 중량 측정 테스트를 수행하여 후처리를 기준 수치와 비교했습니다.
겨드랑이에 미리 무게를 잰 여과지를 놓고 땀의 양을 측정하기 위해 나중에 무게를 쟀습니다.
기준선과 기준선 이후 3개월 간의 변화를 계산하기 위해 이 두 시점에서 취한 값을 서로 뺍니다.
음수 값은 기준선 이후 중량 측정 중량이 감소했음을 의미합니다.
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기준선 및 기준선 이후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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Nd:YAG 1440nm 레이저에 대한 임상 시험
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Hospital Universitario Pedro Ernesto모병
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한