Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

1440nm laseravusteisen selektiivisen fototermolyysin arviointi kainaloiden liikahikoilun hoitoon

torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: Cynosure, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Nd:YAG 1440 nm aallonpituuslaserin turvallisuutta ja tehoa kainalon primaarisen liikahikoilun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
        • Skin Care Physicians

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve, tupakoimaton mies tai nainen iältään 18-55 vuotta
  • Ymmärrä/hyväksy velvoitteen olla saamatta muita toimenpiteitä anatomisilla alueilla, joilla on kainaloiden liikahikoilua 3 kuukauden aikana ennen hoitoa
  • Ymmärtää ja hyväksyä velvoitteen ja pystyy logistisesti esittäytymään kaikille suunnitelluille seurantakäynneille
  • Kliinisesti diagnosoitu kainalon primaarisen liikahikoilun vuoksi.
  • Itsearvioitu hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) -pistemäärä kolme (3) tai neljä (4)

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijaisen liikahikoilun kliininen diagnoosi
  • Hallitsematon systeeminen sairaus tai infektio
  • Muiden liikahikoilun hoitojen kuin reseptivapaan antiperspiranttien tai deodoranttien samanaikainen käyttö
  • Botox®- tai Dysport®-kuitti viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät lopettamasta reseptivapaan antiperspiranttien käyttöä 24 tuntia ennen leikkauspäivää ja jokaista seurantakäyntiä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla, jolloin alaikäisten tärkkelysjoditestit voidaan tehdä.
  • Potilaat, jotka käyttävät tai ovat käyttäneet 7 päivän sisällä lähtötilanteesta: kolinomimeettisiä aineita, antikolinergisiä aineita, reseptilääkkeitä, antiperspirantteja, mitä tahansa kasviperäisiä lääkehoitoja tai muita liikahikoilun hoitoja paitsi reseptivapaata antiperspiranttia tai suunnittelevat käyttävänsä tällaisia ​​aineita tutkimuksen aikana.
  • Mikä tahansa aikaisempi rasvaimu/rasvaveistos tai minkä tahansa tyyppinen liikahikoilun vuoksi tehty leikkaus; TAI muita liikahikoilun hoitoja hoidettavalla alueella viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Onko hänellä jokin muu sairaus, joka tutkijan mielestä häiritsee koehenkilön osallistumista tutkimukseen
  • On herkkä valon aiheuttamille kohtauksille tai kouristuskohtauksille
  • Hänellä on ollut keloidimuodostusta
  • Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • Verenvuotohäiriöt
  • Trombosyytti- ja antikoagulanttilääkkeet
  • Herkkyys lidokaiinille tai epinefriinille
  • Raskaus tai suunniteltu raskaus
  • Nykyiset hermo-lihassairaudet (myasthenia gravis, Eaton-Lambertin oireyhtymä, amyotrofinen lateraaliskleroosi)
  • Elektroniset implantit
  • Kohteet, jotka tarvitsevat lisähappea
  • Sillä on hoitoja tai lääkkeitä, jotka voivat häiritä hoitoa (mukaan lukien valoherkkyyttä aiheuttavat lääkkeet
  • Allerginen doksisykliinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nd:YAG 1440 nm laser
Laite: Nd:YAG 1440 nm laser

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hikoilun muutos arvioitiin gravimetrialla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Gravimetriskoe suoritettiin tuotetun hien määrän määrittämiseksi vertaamalla jälkikäsittelyä peruslukuihin. Esipainotettu suodatinpaperi asetettiin kainaloon ja punnittiin sen jälkeen tuotetun hien määrän määrittämiseksi. Perustason ja 3 kuukauden jälkeisen perusviivan välisen muutoksen laskemiseksi näillä kahdella aikapisteellä saadut arvot vähennetään toisistaan. Negatiivinen arvo tarkoittaa, että gravimetrinen paino on laskenut perusviivan jälkeen.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cynosure, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CYN13-MK-HH01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nd:YAG 1440 nm laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa