Type 2 Superior Labrum Anterior and Posterior 병변의 치료를 위한 Biceps Tenodesis 또는 Labral Repair의 결과
Type 2 Superior Labrum Anterior and Posterior 병변에 대한 Biceps Tenodesis vs Labral Repair의 평가, 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
labrum은 어깨 관절에 안정성을 제공하는 구조입니다. 전방에서 후방 병변으로의 우수한 관절순 파열은 이두박근 삽입 부위의 관절와순 손상입니다. 등급 시스템은 찢어짐의 정도와 관련이 있습니다. 유형 2 눈물은 중간 등급 눈물입니다. 이들은 일반적으로 두 가지 방법으로 치료됩니다: 뼈 앵커로 음순을 수리하거나 이두박근 힘줄을 절단하고 더 원위로 다시 부착합니다. 다른 방법보다 우월한 방법은 없으며 일반적으로 외과 의사는 가장 편안한 방법을 선택합니다. 이 연구는 이러한 부상을 가장 잘 치료하는 방법을 결정할 것입니다. 포함 기준: 45세 미만인 제2형 상순 파열이 전방에서 후방으로 파열된 환자. 던지는 선수는 고유한 요구 사항으로 인해 제외됩니다.
피험자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 수술 전에 환자는 클리닉에서 평가되고 전체 병력 및 신체 검사가 수행되며 미국 어깨 및 팔꿈치 학회 점수 및 삶의 질 측정을 포함한 검증된 설문지를 사용하여 기능 상태가 평가됩니다.
두 그룹 모두 어깨 관절 경 검사로 먼저 치료됩니다. 연구의 실험적 부분은 환자가 상부 관절순 전방 및 후방 병변의 수리로 치료되는지 또는 건고착증으로 치료되는지 여부를 포함할 것입니다. 상순순 전방 및 후방 병변의 수리는 찢어진 음순을 다시 부착하기 위해 관절와에 작은 앵커를 배치하는 것을 포함합니다. 이두박근 힘줄고정증은 어깨 관절 내의 힘줄을 절단하고 팔 아래로 다시 부착하는 것입니다. 물리 치료는 수술 후 시작되며 두 그룹에서 동일합니다. 권장되지만 연구의 일부로 필수는 아닙니다. 진행 기록, 운영 보고서 및 설문지도 연구의 일부로 유지됩니다. 환자는 수술 후 처음 4주 동안 슬링을 착용하게 됩니다. 수술 후, 신체 검사 소견과 American Shoulder and Elbow Surgeons 점수는 3, 6, 12개월에 기록됩니다. 이들은 수술 전 결과 및 연구의 다른 실험 부문과 비교될 것입니다. 수술 후 영상은 얻을 수 없습니다. 컴퓨터 단층 촬영은 연구의 일부로 필요하지 않습니다. 연구의 일부로 자기 공명 영상이 필요하지 않습니다. 연구에 등록한 환자는 연구 기간 외에 고립된 상순 전방 및 후방 파열이 있는지 확인하기 위해 MRI를 수행했을 가능성이 높지만 MRI는 수행되지 않습니다. 연구의 일환으로. 실험실 보고서 또는 물리 치료 보고서는 연구에 포함되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MRI 진단을 받은 상순순 전방 및 후방 2 병변 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 이두근 건고정증
이 연구에서 32명의 피험자는 외과적 개입으로 이두박근 건고정술을 받게 됩니다.
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이두박근 힘줄고정증은 어깨 관절 내의 힘줄을 절단하고 팔 아래로 다시 부착하는 것입니다.
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활성 비교기: 음순 수리
연구에 참여한 32명의 피험자는 외과적 개입으로 관절순 수리를 받게 됩니다.
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상순순 전방 및 후방 병변의 수리는 찢어진 음순을 다시 부착하기 위해 관절와에 작은 앵커를 배치하는 것을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 어깨 점수
기간: 1년
|
척도는 0에서 10까지의 통증을 측정하고 일상 생활 활동을 평가하기 위한 설문지도 포함합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EuroQol 5차원
기간: 1년
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설문지는 이동성, 자기 관리 능력, 일상 활동 수행 능력, 통증/불편, 불안/우울을 측정합니다.
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB 13-0085
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