중증 패혈증에서 Dexmedetomidine이 미세순환에 미치는 영향
중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 미세순환에 대한 Dexmedetomidine의 효과
정상 대순환의 초기 목표 지향적 유지에도 불구하고 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 60일 사망률 감소는 여전히 불만족스러웠습니다(56.9%에서 44.3%). 높은 사망률의 주요 원인 중 하나는 미세 순환 기능 장애입니다. 미세 순환 기능 장애의 지연된 진단 및 치료는 조직 저관류를 유발하여 다발성 장기 기능 장애 및 사망을 초래할 수 있습니다. 덱스메데토미딘은 진정 및 진통 효과를 나타내는 매우 선택적인 α2-아드레날린 수용체 작용제입니다. 최근 연구에 따르면 덱스메데토미딘은 항응고 및 항염증 효과도 있으며 내독소혈증 쥐와 중증 패혈증 환자의 사망률을 줄일 수 있습니다. 조사관은 내독소혈증이 있는 쥐와 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크가 있는 환자의 미세순환 기능 장애 및 장기 손상에 대한 덱스메데토미딘의 효과를 조사하기 위해 2건의 동물 연구와 1건의 임상 시험을 수행할 것입니다.
중증 패혈증 및 패혈성 쇼크가 있는 60명의 환자가 등록되고 대조군 또는 덱스메데토미딘 그룹에 무작위 배정됩니다. 대조군에서는 임상 진료 지침에 따라 환자를 치료합니다. 진정이 필요한 경우 비덱스메데토미딘 진정제가 사용됩니다. 덱스메데토미딘군은 임상진료지침에 따라 치료하며 필요에 따라 덱스메데토미딘(0.1~0.7mcg/kg/h의 주입속도)을 24시간 동안 지속적으로 투여한다. 설하 미세순환, Endocan, NGAL(Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin) 및 BNP(B-type natriuretic peptide)의 혈청 농도는 최대 24시간까지 미리 설정된 시점에서 검사됩니다. 바이탈 사인, 혈역학 파라미터, 28일 및 90일의 생존을 기록하고 분석한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진정이 필요한 ICU 환자
- 중증 패혈증/패혈성 쇼크 진단을 받은 환자
- 4가지 SIRS 기준 중 2가지 이상 충족
- Surviving Sepsis Campaign의 정의에 따라 하나의 장기 기능 장애
제외 기준:
- 20세 미만
- 난치성 서맥(적절한 치료에도 불구하고 심박수가 60bpm 미만)
- 2도 및 3도 AV 차단
- 중증 패혈증/패혈성 쇼크의 발병이 등록 전 24시간 이상인 경우
- 등록 시 APACHE II > 30
- 중증 간경변증(아동 B 또는 C)
- 30일 이내의 심근경색 또는 심부전(NYHA 4)의 새로운 발병
- 1개월 이내에 ICU의 다른 시험에 참석
- 임신한 환자
- 1년 이내에 장기이식을 받다
- 주치의에 의해 예상 생존 기간이 30일 미만인 경우
- 4주 이내에 심폐소생술을 받을 것
- 심폐소생술 및 침습적 치료 거부 동의서에 서명한 환자
- 덱스메데토미딘에 알레르기 병력이 있다
- 등록 전 24시간 이내에 신장 대체 요법을 받음
- HIV 감염 환자
- 비원어민
- 주치의가 우려하는 등록에 적격하지 않은 기타 요인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
진정을 위해 midazolam 또는 propofol 사용
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CIF 진정 목표: Richmonad 초조-진정 척도 0 ~ -2
다른 이름들:
CIF 진정 목표: Richmonad 초조-진정 척도 0 ~ -2
다른 이름들:
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실험적: 덱스메데토미딘
진정을 위해 덱스메데토미딘 사용
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계속 주입(CIF) 0.1 - 0.7 mcg/kg/h 진정 목표: Richmonad 교반-진정 척도 0 ~ -2
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 소혈관 밀도 및 관류 소혈관 밀도의 변화
기간: 6시
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6시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 소혈관 밀도 및 관류 소혈관 밀도의 변화
기간: 24시간
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24시간
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미세혈관류 지수의 변화
기간: 6시간 및 24시간
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6시간 및 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엔도칸 수준
기간: 24시간
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24시간
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혈역학 변수
기간: 6시간 및 24시간
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EV1000 임상 플랫폼 사용 MAP HR 심장 지수 뇌졸중 용적 지수 전신 혈관 저항 지수
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6시간 및 24시간
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NGAL 수준
기간: 6시간 및 24시간
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호중구 젤라티나제 관련 리포칼린
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6시간 및 24시간
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BNP 수준
기간: 24시간
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B형 나트륨이뇨펩티드)
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yu-Chang Yeh, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201311031MINB
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미다졸람에 대한 임상 시험
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Al Jedaani Hospital완전한
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Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.모병
-
University Hospital, Grenoble모병